Home

125 jobs voor Geen Ervaring Vereist gevonden in Leuven (3000)

Zoekopdracht

Trefwoord 125 jobs voor Geen Ervaring Vereist gevonden in Leuven (3000)

;

Vind een Job

125 jobs gevonden
Sorteer op
Sorteer op
Standaard Datum Profile

Lead Scientist - Technologie en Procesinnovatie

KU LEUVEN in LEUVEN
time Online sinds 13 november 2024 - Vaste jobs
De Lead Scientist biedt leiderschap en diepgaande expertise in procesontwikkeling, analyses en productie van cel- en gentherapieën, met een specifieke focus op bioprocessing van virale vectoren en celtherapie.Deze functie vereist betrokkenheid bij de Multithera-organisatie en de bredere ATMP-gemeenschap (zowel lokaal als internationaal), evenals andere belanghebbenden en samenwerkingspartners.Als Lead Scientist krijgt u de kans om leiding te geven aan belangrijke ontwikkelingsprogramma's binnen het portfolio van Multithera en de strategische prioriteiten voor toekomstige programma's vorm te geven.U bent verantwoordelijk voor het ontwerpen van projecten en programma's die voldoen aan de eisen van de CGT-industrie en voor het succesvol realiseren van deze projecten via interne, commerciële en samenwerkingskanalen.

Kernverantwoordelijkheden:

  • Nauwe samenwerking met interne en externe belanghebbenden om toezicht te houden op de ontwikkelingsprogramma's van Multithera en de strategie voor toekomstige projecten;
  • Leiden en beheren van procesontwikkelingsprojecten door technische supervisie en cross-functionele samenwerking met experts;
  • Kennis van het cel- en gentherapiedomein voortdurend bijwerken en zoeken naar Industry 4.0-vooruitgangen binnen de sector;
  • Gegevens, strategieën en innovatieve ontwikkelingen presenteren aan externe belanghebbenden op conferenties, webinars en workshops.

Specifieke taken:
  • Opstellen, beoordelen en bijwerken van documenten voor regelgevende indieningen en aanvullende aanvragen, om naleving van de regelgevingsnormen te waarborgen;
  • Toezicht houden op de overgang van piloot- naar volledige productie, om consistentie en naleving van goedgekeurde productieprocessen te garanderen;
  • Beheren van het wijzigingscontroleproces voor wijzigingen in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC), het evalueren van hun impact op productkwaliteit en het behouden van regelgevende naleving;
  • Toezicht houden op productieactiviteiten om naleving van Good Manufacturing Practices (GMP) te waarborgen en productieproblemen aan te pakken;
  • Plannen en beheren van validatieactiviteiten voor productieprocessen, analytische methoden en reinigingsprocedures;
  • CMC-gerelateerde training en begeleiding geven aan interne teams en externe partners/leveranciers;
  • Verbeteringen in CMC-gerelateerde procedures en processen identificeren en implementeren om efficiëntie te verhogen en naleving van evoluerende regelgeving te waarborgen.

Jobstudent zorgkundige/verpleegkundige tijdens het academiejaar

UZ LEUVEN in LEUVEN
time Online sinds 25 september 2024 - Studentenjobs