- Verantwoordelijk voor het beheren van de documentcontrolesystemen en -processen.
- Dienen als Document reviewer voor nieuwe en herziene procedures en documenten.
- Ondersteunen van het Document Management-systeem met workflow beheer.
- Beheren van het periodieke beoordelingsproces voor procedures.
- Uitgifte van batch gerelateerde documentatie ter ondersteuning van GMP-productie.
- Afstemmen van GMP-documentatie volgens de vereisten van de documentlevenscyclus.
- Maken en uitgeven van GMP-logboeken.
- Verantwoordelijk voor archivering van GMP-documenten en batch gerelateerde dossiers.
- Uitvoeren van taken op een manier die consistent is met de veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en GMP-vereisten.
- Beoordelen en goedkeuren van SOP's en andere documentatie.
- Stimuleren van continue verbetering.
- Geavanceerde computervaardigheden hebben om de productiviteit van de afdeling te verhogen en technische en wetenschappelijke kennis te verbreden.
Bedrijfsprofiel:
De rol van Quality Assurance Document Control Specialist is een functie met verantwoordelijkheden voor het ondersteunen van het documentbeheerproces binnen een celtherapieproductiefaciliteit in een steriele GMP-omgeving.
Deze overziet naleving binnen het documentbeheersysteem, documentopslag en -bewaring, en documentuitgifte en -afstemming.
Wil je deelnemen aan gepersonaliseerde celtherapie die uniek en vooruitstrevend is?Zo ja, dan willen we je graag helpen.We zijn er trots op samen te werken met onze klant die zich inzet voor innovaties in celtherapie, oncologie en immuuncelbiologie en -engineering.
