15 jobs voor klinisch laborant gevonden

Je doet QC controles op producten bestemd voor klinische studies en andere toepassingen.Je werkt in een cleanroom (flowcytometrie, celtellingen, omgevingstesten (lucht, oppervlakte,).

Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse microbiologische analyses voor klinische onderzoeken...Poulpharm is op zoek naar een laborant (m/v), voor de afdeling bacteriologie..WAT HOUDT DE JOB IN?.

Ter ondersteuning van het diagnostisch labo van Poulpharm met afdelingen bacteriologie, serologie, virologie, parasitologie, hematologie, histologie en PCR is Poulpharm op zoek naar een laborant (m/v)..WAT HOUDT DE JOB IN?.

Ter ondersteuning van het diagnostisch labo van Poulpharm met afdelingen bacteriologie, serologie, virologie, parasitologie, hematologie, histologie en PCR is Poulpharm op zoek naar een laborant (m/v)..WAT HOUDT DE JOB IN?.

Voor een bedrijf regio Ruiselede zijn we opzoek naar een Laborant..Je werkt in een wisselend dagregime: 6u 14u30, 8u 16u30, 9u30 18u.

De CMC Manager ATMP zal belanghebbenden begeleiden bij het ontwikkelen van strategieën om de niet-klinische aspecten (farmacologie en toxicologie) van kandidaat cel- en gentherapieën binnen het Multithera-platform te evalueren.Hij/zij plant studies om te voldoen aan de wettelijke vereisten, voert niet-klinische gap-analyses uit en vertegenwoordigt Multithera en samenwerkingspartners in wetenschappelijke en innovatievergaderingen van regelgevende instanties.De CMC Manager ATMP zal optimale niet-klinische strategieën ontwikkelen en uitvoeren, en topkwaliteit leveren in niet-klinische en aanvullende regelgevende indieningen voor elk programma, in samenwerking met andere leden van het Multithera-team en zijn belanghebbenden.

Kernverantwoordelijkheden:

• Beoordelen van de niet-klinische veiligheidsaspecten van kandidaat cel- en gentherapieprogramma's en uitvoeren van gap-analyses voor externe partners en klanten;
• Ad-hoc niet-klinische veiligheidsondersteuning en begeleiding bieden bij de ontwikkeling van programma’s voor partners en klanten in diverse advanced therapy medicinal products;
• Plannen, ontwerpen en uitvoeren van niet-klinische studies gesponsord door Multithera of zijn partners, inclusief GLP-gereguleerde toxicologie;
• Selectie en monitoring van contractleveranciers beheren, en ervoor zorgen dat deze voldoen aan projectplannen en budgetten;
• Niet-klinische delen van regelgevende documenten opstellen voor wetenschappelijke adviesvergaderingen en aanvragen voor klinische proeven.Multithera en samenwerkende organisaties vertegenwoordigen in vergaderingen met health technology assessment (HTA)-groepen (zowel lokaal als internationaal);
• Ondersteunen van bedrijfsontwikkeling door deelname aan vergaderingen, conferenties, het voorbereiden van voorstellen en het schrijven van subsidieaanvragen, met hoge standaarden en strikte deadlines;
• Sterke relaties en communicatie met leveranciers en samenwerkingspartners onderhouden;
• Literatuur bestuderen en conferenties bijwonen om op de hoogte te blijven van ontwikkelingen in ATMP-ontwikkeling, met een sterke focus op farmacologie en toxicologie;
• Protocols maken en controleren en studieverslagen schrijven voor niet-klinische studies.

Wil jij meewerken aan de uitbouw van het klinisch laboratorium van het ‘Ziekenhuis aan de Stroom (ZAS)’?Wij zoeken een medisch laboratorium technoloog voor onze cluster van ‘Rapid Response Labs (RRL’s) van ZAS Augustinus en ZAS Vincentius’.WAT?Contract onbepaalde duurZAS Augustinus (2610, Antwerpen) en ZAS Vincentius (2018, Antwerpen)38 uur/week (100%)Uurrooster:.

De functie van QC Analist is een positie met verantwoordelijkheden voor het uitvoeren van kwaliteitstesten met betrekking tot de productie van celtherapieproducten voor klinische proeven en commerciële operaties in een gecontroleerde GMP-omgeving.

• Je voert kwaliteitstesten uit met betrekking tot de productie van autologe CAR-T-producten voor klinische proeven en commerciële operaties in een gecontroleerde c.GMP-cleanroomomgeving.
• Je zorgt ervoor dat tests worden uitgevoerd in overeenstemming met alle toepasselijke procedures, normen en GMP-regelgeving.
• Je werk samen met het Process Development-team, Quality en Operations-organisatie voor een succesvolle overdracht van proces/analytische tests naar de c.GMP-faciliteit voor productie.
• Je voert analytische tests uit van grondstof/utility, in proces of eindproductmonsters die zijn ingediend bij de QC-laboratoria.
• Je voert peer review/goedkeuring van laboratoriumgegevens uit.
• Je gebruikt elektronische systemen (LIMS) voor uitvoering en documentatie van tests.
• Je maakt, beoordeelt en keurt relevante QC-documenten, SOP's en WI's goed.
• Je voert taken uit in overeenstemming met veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en c.GMP-vereisten.

Zal Dissolution Sciences vertegenwoordigen in cross functionele teams bestaande uit farmaceutische, klinische en regelgevende wetenschappers om de ontwikkeling van geneesmiddelen te ondersteunen..Zal de biofarmaceutische beoordeling strategie ondersteunen en klinisch relevante oplossingsmethoden en specificaties leveren..

De functie van QC Analist is een positie met verantwoordelijkheden voor het uitvoeren van kwaliteitstesten met betrekking tot de productie van celtherapieproducten voor klinische proeven en commerciële operaties in een gecontroleerde GMP-omgeving.

• Je voert kwaliteitstesten uit met betrekking tot de productie van autologe CAR-T-producten voor klinische proeven en commerciële operaties in een gecontroleerde c.GMP-cleanroomomgeving.
• Je zorgt ervoor dat tests worden uitgevoerd in overeenstemming met alle toepasselijke procedures, normen en GMP-regelgeving.
• Je werk samen met het Process Development-team, Quality en Operations-organisatie voor een succesvolle overdracht van proces/analytische tests naar de c.GMP-faciliteit voor productie.
• Je voert analytische tests uit van grondstof/utility, in proces of eindproductmonsters die zijn ingediend bij de QC-laboratoria.
• Je voert peer review/goedkeuring van laboratoriumgegevens uit.
• Je gebruikt elektronische systemen (LIMS) voor uitvoering en documentatie van tests.
• Je maakt, beoordeelt en keurt relevante QC-documenten, SOP's en WI's goed.
• Je voert taken uit in overeenstemming met veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en c.GMP-vereisten.

Zoolyx is een.diergeneeskundig diagnostisch laboratorium in volle expansie..Aalst (Erembodegem) zoeken we een.voltijds labomedewerker voor de afdeling microbiologie.. Wat zijn de taken van een laborant in de afdeling microbiologie?.

Jouw focus ligt op het uitvoeren van verschillende chromatografische en non chromatografische analyses zoals Karl Fisher, spectometrie, titraties, HPLC, UPLC, GC,..Je voert GMP screeningen uit, stabiliteits en release testings van klinische batches..

Je werkt dagelijks in een cleanroom productieomgeving (Graad A/B/C/D).Je vervaardigt ATMP's van klinische en commerciële kwaliteit door middel van een aseptisch handmatig proces, waaronder isolatie, selectie, activering, transductie, kweek, vullen en afwerken en cryopreservatie van cellen volgens SOP's en aseptische technieken..

Voor deze functie als Technian neem je volgende taken op jou;

• Je werkt dagelijks in een cleanroom productieomgeving (Grade A/B/C/D).
• Je beheert en onderhoudt de omgeving (apparatuur- en faciliteitsreiniging en milieubewaking) van de GMP-productiegebieden.
• Je produceert klinische en commerciële ATMP's door aseptische handmatige processen, inclusief isolatie, selectie, activatie, transductie, cultuur, afvullen, afwerken en cryopreservatie van cellen volgens SOP's en aseptische technieken.
• Je voert in-procescontrole testen uit op batchmonsters, zoals cel telling en levensvatbaarheid.
• Je houdt apparatuur in werking door gebruiksaanwijzingen te volgen, storingen op te lossen en reparaties aan te vragen.
• Je draagt bij aan activiteiten gerelateerd aan procesoptimalisatie, en de introductie van nieuwe producten, procedures en apparatuur in GMP-gebieden.
• Je neemt deel aan de opvolging van QMS-gerelateerde taken, waaronder Change Control Request (CCR), afwijkingen/gebeurtenissen en CAPA.
• Je ondersteunt het schrijven en herzien van SOP's en bijbehorende documenten (inclusief batch records, werkbestanden, checklists, procedures) gerelateerd aan routinematige productiedocumentatie.
• Je beheert de grondstoffen, verbruiksartikelen en afval, inclusief de voorbereiding van interne bestellingen, invoer en uitvoer uit de zones, reiniging en opslag, volgens SOP's.
• Je vult zorgvuldig alle GMP-documentatie in (formulieren, rapporten, logboeken en registratie van apparatuur en batches).
• Je communiceert duidelijk met de Supervisors en Experts om de productiestatus of zaken gerelateerd aan veiligheid, kwaliteit,.
• Je gebruikt diverse manufacturing execution systemen (bijv.e.Li.MS, MES, SAP) en ondersteunt bij het testen en implementeren hiervan.
• Je werkt op een constructieve en flexibele manier in een team.

Voor deze functie als Technian neem je volgende taken op jou; Je werkt dagelijks in een cleanroom productieomgeving (Grade A/B/C/D).Je beheert en onderhoudt de omgeving (apparatuur en faciliteitsreiniging en milieubewaking) van de GMP productiegebieden.Je produceert klinische en commerciële ATMP's door aseptische handmatige processen, inclusief isolatie, selectie, activatie, transductie, cultuur, afvullen, afwerken en cryopreservatie van cellen volgens SOP's en aseptische technieken.Je voert in procescontrole testen uit op batchmonsters, zoals cel telling en levensvatbaarheid.