11 jobs voor Kwaliteitsingenieur gevonden in Zwijnaarde (9052)

What will you do?

• Lead production investigations: Conduct thorough investigations within our production process according to GMP standards to ensure safe product releases.
• Primary contact for regulatory agencies: Act as the main point of contact during inspections and defend investigation strategies.
• Drive continuous improvement: Implement process improvements and lead challenging trend investigations to reduce recurring deviations.
• Build strong partnerships: Collaborate with various stakeholders to ensure efficient execution of validation and production schedules.

Oplossen van technische storingen aan diverse installaties.Uitvoeren van preventief onderhoud om storingen te voorkomen.Samenwerken met een team van professionals om optimale werking van systemen te garanderen.Bijdragen aan continue verbetering en innovatie binnen de sector.

De kans om binnen een hoogtechnologische labo omgeving een impact te hebben op de interne werking.Hiervoor zoeken wij een ervaren profiel met 5 jaar ervaring binnen QA.

Functieomschrijving

Als Quality assurance ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit binnen onze klant.Je werkt samen met laboratoriumpersoneel en kwaliteitscontroleurs om processen te optimaliseren en onze kwaliteitsstandaarden te waarborgen.Jij bent de schakel tussen verschillende stakeholders binnen het bedrijf en speelt een cruciale rol in het beheren van ons ISO 17025-gecertificeerde kwaliteitssysteem.

Verantwoordelijkheden

• Je beheert de centrale accreditatie en het ISO 17025 kwaliteitssysteem van de klant en bent het aanspreekpunt voor Belac.
• Je analyseert processen en systemen en werkt aan verbeteringen volgens het fit-for-purpose principe.
• Je ondersteunt lokale kwaliteitscontroleurs en coördineert Belac-audits.
• Je stuurt de kwaliteitscontroleteams aan binnen de verschillende vestigingen en bepaalt KPI's om de kwaliteit te waarborgen.
• Je werkt nauw samen met labomanagers om efficiëntie en effectiviteit te verhogen.
• Je speelt een actieve rol in projecten die de kwaliteit van onze processen verbeteren.
• Je bouwt een sterke relatie op met klanten en ondersteunt het commerciële team op vlak van kwaliteitsaspecten.

Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole van productie, beoordeelt en beheert productieonderzoeken, CAPA's, Root cause analyses en klachten, en voert risicobeoordelingen uit.Kwaliteit en compliance: Je zorgt ervoor dat alle onderzoeken voldoen aan de hoogste GMP standaarden en regelgeving als beoordeelt SOP's, werkvoorschriften, master batch records en andere documenten..Je leidt onderzoeken naar afwijkingen en ondersteunt andere afdelingen hierbij.

Vinçotte biedt objectieve en adviserende services op het vlak van inspectie, certificatie, conformiteitsevaluatie en opleiding.Vinçotte is actief bij verschillende types klanten.

Onze klant, een biotech bedrijf, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR T celtheraptie naar Gent brengt.Het bedrijf maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes..

Jij zorgt er als.Pressure Equipment & Welding Inspector (M/V/X) voor dat onze klanten hun nieuwbouw installaties & drukapparatuur (drukvaten, warmtewisselaars, leidingen, samenstellen,…) op een correcte manier bouwen zodat deze veilig zijn om op de Europese markt te brengen.

Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie en herkwalificatieactiviteiten voor faciliteiten en nutsvoorzieningen, alsook procesapparatuur binnen de productieomgeving Samenwerken met afdelingen zoals MAM (Make Asset Management) en E&PS om de kwalificatiestatus van essentiële productiemiddelen te waarborgen Identificeren van kritieke systeemaspecten met betrekking tot faciliteiten, product en procesvereisten, en het waarborgen van een passend mitigatieplan .Afwijkingsbeheer en veranderingstoetsing.

Testes avançados de QC: Você realizará testes de QC para produtos CAR T em laboratórios IPC e garantirá a conformidade com todos os procedimentos, normas e regulamentos de GMP..Monitoramento ambiental: Você verifica a classificação de cleanroom recolhendo amostras de partículas e microrganismos (não) viáveis..

Onze klant, een biotech bedrijf, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR T celtheraptie naar Gent brengt.Het bedrijf maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes..

GMP facility to manufacture products..Conduct analytical testing of raw material/utility, in process, or final product samples submitted to the QC laboratories..