Projectleider MES Implementatie
Heb jij ervaring in projectmanagement binnen een GMP-omgeving en een sterke interesse in MES-systemen?Als projectleider MES Implementatie neem je de leiding over een multidisciplinair team om een nieuw MES-systeem te implementeren in een geavanceerde faciliteit.Een cruciale rol met impact op meerdere afdelingen en processen!
Wat doet een Projectleider MES Implementatie?
Als MES Implementation Lead ben je verantwoordelijk voor:
- Implementatie en validatie
- Het organiseren, uitvoeren en afronden van een performance Qualification (PQ) voor zes Master Batch Records (MBRs) binnen de gestelde deadlines.
- Beoordelen en uitvoeren van optionele technische runs om risico's te beperken.
- Oganisatorische voorbereiding
- De organisatie voorbereiden op het gebruik van het MES-systeem, inclusief operationele afdelingen, batch record review, QA, onderhoud en magazijnbeheer.
- Opstellen, bijwerken en beheren van GMP-documenten zoals SOP's, werkinstructies en formulieren.
- Auditvoorbereiding
- Procesovergang
- Organiseren, uitvoeren en coördineren van de overgang van papieren processen naar elektronische processen.
- Stakeholdermanagement
- Effectief communiceren met verschillende stakeholders, van het operationele niveau tot C-level.