117 jobs voor Operator gevonden in Zwijnaarde (9052)

Responsibilities

• Schedule operators across multiple units within the CAR-T process operations, ensuring compliance with standard operating procedures and batch records.
• Collaborate closely with the CAR-T Operations Supervisor to discuss scheduling risks.
• Attend planning meetings to anticipate operational resource needs and communicate effectively with the CAR-T Operations Supervisor/Manager.
• Prepare long-term shift schedules well in advance.
• Schedule detailed shifts one week ahead and coordinate individual training sessions with the training department.
• Ensure that CAR-T Operator training aligns with job-specific tasks.
• Once trained, schedule operators to support and execute the CAR-T process according to procedures.
• Support tracking of training and qualification status of production personnel.
• Foster strong partnerships with the training department, supply chain planning, QC IPL, facilities & engineering, and maintenance.
• Ensure seamless execution of the training program as CAR-T process.
• Attend daily meetings within operations to ensure adherence to daily production tasks and compliance.

Company:

Role Overview The CAR-T Operations Resource Scheduler is a key position within the Technical Operations team.They are responsible for scheduling training and staffing for daily production of personalized cell therapy in a sterile c.GMP environment.This role operates in a team-based environment, adhering to assigned production shifts.



Call or mail us for a full job discription.Bedrijfsprofiel:This company is a global biotechnology company dedicated to treating, and one day curing, life threatening diseases.Headquartered in Somerset, New Jersey, we are developing advanced cell therapies across a diverse array of technology platforms, including autologous and allogenic chimeric antigen receptor T cell, T cell receptor (TCR T), and natural killer (NK) cell based immunotherapy.

De Car-T Operations Technical Lead Cleam Room maakt deel uit van het operations-team, deze is verantwoordelijk voor de coördinatie van specifieke delen van de dagelijkse productie van gepersonaliseerde celtherapie ter ondersteuning van zowel klinische als commerciële doelen.

Binnen deze rol heb je de volgende verantwoordelijkheden:

Je acteert als een supervisor op de vloer en zal specifieke processen binnen Car-T leiden en mee uitvoeren, zoals ondr meer het oogsten en wassen van cellen, vullen en afwerken van cellen,

Opvolgen en van operationele procedures en batch records

Je zorgt dat de GMP-regels worden toegepast

Je werkt nauw samen met Manufacturing Operations, QC, IPC Operations, QA, Facility & Engineering, MSAT/Manufacturing Excellence, Training, Planning en Warehousing om productieproblemen aan te pakken

Je fungeert als SPOC voor technici en experts op de werkvloer

Je coördineert, beheert en controleert alle kwaliteitsaspecten van specifiek gerelateerde productieactiviteiten

Tijdig controleren van productiegerelateerde QMS-documenten in samenwerking met MSAT en QA

Opmaken CAPA(s

Communiceren over QA-gerelateerde QPI's binnen productie

SPOC gedurende interne en externe audits in samenwerking met QA

Verantwoordelijk voor het escaleren van productiegerelateerde zaken binnen Operations.

Operatoren begeleiden en coachen om efficiëntie te verhogen

Ondersteunen van Tech Transfers voor nieuwe product-introducties of procesoptimalisaties

Deelnemen aan afdelingsoverkoepelende projecten

Validatieplan ondersteunen voor nieuwe materialen

Onderzoek voeren naar geneesmiddelen

Deelnemen aan dagelijkse meetings

Fungeren als back-up voor de Operations Supervisor

Monitoren productiegebieden

Fungeren als SPOC

Bedrijfsprofiel:

competitief salaris

high-tech werkomgeving

een directe impact op de patiënt

BedrijfsomschrijvingOur client is a globally renowned biotechnology company committed to treating and ultimately curing life threatening diseases.Headquartered in Somerset, New Jersey, they develop advanced cell therapies based on a broad range of technology platforms.

GMP documentatie batch records beoordelen inspecties SMD documentatie change controls indienen opmaken CAPA's SOPs doorvoeren simulatieprotocollen acteren als SPOC gedurende audits escaleren productiegerelateerde zaken ondersteunen tech transfers productie op punt stellen voor commerciële en klinische productie doorvoeren risico beoordelingen participeren aan projecten continuous improvement ondersteuning bieden in validaties nieuwe materialen en apparatuur Bedrijfsprofiel:Legend Biotech en Janssen Pharmaceutica slaan de handen in elkaar voor Car T.Dit is een innovatieve manier om kanker te bestrijden.

Our client, based in Zwijnaarde, is a global biotechnology company bringing the innovative cell therapy to Ghent.With this, the team makes a daily difference in the lives of many patients suffering from cancer and other life threatening diseases..

Headquartered in Somerset, New Jersey, they develop advanced cell therapies based on a broad range of technology platforms.From its three locations around the world, they apply these innovative technologies to pursue the discovery of safe, effective and advanced therapies for patients worldwide.

Als technisch operator binnen een snelgroeiend staalbedrijf zal je instaan voor:

- het bedienen van de afrollijn
- het instellen van de machines
- het herstellen van de machines

Dankzij jouw basiskennis mechanica kan je met de nodige technische affiniteit jouw machines instellen en bijsturen.

Onze klant is op zoek naar een technical operator die instaat voor onderstaande taken:...BedrijfsinformatieOnze klant is actief in de sector opticiens. Je controleert het product ook regelmatig op fouten; .Je geeft input voor verbetering.

Our client, based in Zwijnaarde, is a global biotechnology company bringing the innovative cell therapy to Ghent.With this, the team makes a daily difference in the lives of many patients suffering from cancer and other life threatening diseases..

Als operator binnen een snelgroeiend staalbedrijf zal je instaan voor:

- het bedienen van de afrollijn
- het instellen van de machines
- het herstellen van de machines

Dankzij jouw technische inzicht, kan je met de nodige technische affiniteit jouw machines instellen en bijsturen.

Headquartered in Somerset, New Jersey, they develop advanced cell therapies based on a broad range of technology platforms.From its three locations around the world, they apply these innovative technologies to pursue the discovery of safe, effective and advanced therapies for patients worldwide.

You will lead and execute multiple units within process operations following standard operating procedures and ensure safe and compliant operations according to GMP requirements..

Ensures safe and compliant manufacturing operations according to c.GMP requirements.As supervisor, you must build strong partnerships within Manufacturing Operations to ensure timely execution of daily production tasks.

Component preparation manufacturing, manufacturing support operations, process, fill & finish and cryopreservation) according to standard operating procedures and batch records and ensure safe and compliant manufacturing operations according to c.GMP requirements..

Job duties will be performed within a team based environment, on an assigned production shift scheduleYou will work in the GMP Facility in Ghent and report to the Operational Manager, Europe.RESPONSIBILITIESThe Operations Supervisor will lead and supervise multiple units within the process operations (i.e.component preparation manufacturing, manufacturing support operations, process, fill & finish and cryopreservation) according to standard operating procedures and batch records and ensure safe and compliant manufacturing operations according to c.

Onze klant gevestigd in Zwijnaarde, is een pionier op het gebied van biotechnologie met een focus op celtherapie.Wij brengen innovatieve behandelingen naar Gent en hebben een directe impact op het leven van patiënten wereldwijd.

Onze klant gevestigd in Zwijnaarde, is een pionier op het gebied van biotechnologie met een focus op celtherapie.Wij brengen innovatieve behandelingen naar Gent en hebben een directe impact op het leven van patiënten wereldwijd.

GMP omgeving volgens kwaliteits en veiligheidsnormen.Je werkt in de GMP Facility in Gent en rapporteert aan de Operationeel Manager.Verantwoordelijkheden Werkt dagelijks in een cleanroom productieomgeving Vervaardigt ATMP's van klinische en commerciële kwaliteit via een aseptisch handmatig proces, inclusief isolatie, selectie, activering, transductie, cultuur, vullen en afwerken en cryopreservatie van cellen volgens SOP's, aseptische technieken, en registreert productiegegevens volgens de GDP voorwaarden Uitvoeren operationele taken Controleert en onderhoudt de omgeving (reiniging van apparatuur en faciliteiten en milieumonitoring) van de GMP productiegebieden Zorgt ervoor dat de apparatuur blijft werken door de bedieningsinstructies te volgen, storingen op te lossen en reparaties aan te vragen Draagt bij aan procesoptimalisatie en introductie van nieuwe procedures, producten en apparatuur op GMP gebieden Biedt ondersteuning bij het schrijven en herzien van SOP's en bijbehorende documenten (inclusief batchrecords, werkbestanden, checklists, procedures) met betrekking tot routinematige productiedocumentatie.Communiceert duidelijk met de Ops Manager inzake productiestatus Maakt gebruik van verschillende systemen, e.Lims, MES, SAP, Behandelt raw materials Werkt in een teamBedrijfsprofiel:Legend Biotech en Janssen Pharmaceutica slaan de handen in elkaar voor Car T.

* Snijden, breken en slijpen van glas.* Proces bedienen/bewaken wasmachine (spoelen glas).* Proces bedienen/bewaken droogkast (drogen glas)

Als Operations Investigation Expert ben je onderdeel van het Operations Projectteam en heb je de volgende verantwoordelijkheden:

Uitvoeren en ondersteunen van investigations binnen operations

Je wordt onderdeel van een onderzoeksteam om een strategie vast te stellen om het product tijdig vrij te geven

Voert operationeel onderzoek uit, creërt bewustzijn en informeert de operationele organisatie over het belang van het onderzoek

Optimaliseren processen

Implementeren CAPA's met betrekking tot het productieproces

Fungeren als Operations SPOC bij audits

Stakeholder management

Operationeel expertise bieden

Kwaliteit implementeren

Continuous Improvements

Bouw sterke partnerships op binnen een matrixomgeving

Bedrijfsprofiel:

Legend Biotech en Janssen Pharmaceutica slaan de handen in elkaar voor Car-T.Dit is een innovatieve manier om kanker te bestrijden.Wil jij hier ook deel van uitmaken?Aarzel niet om te appliceren.

Onze klant is een trotse werkgever die zich inzet voor het aantrekken, behouden en maximaliseren van de prestaties van een divers en inclusief personeelsbestand.JobomschrijvingAls CAR T Operations Expert maak je deel uit van het team dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR T producten voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP).

De Operations Investigation Expert maakt deel uit van het Operations projectteam met als missie:Onderzoeken binnen Operations (productie) ondersteunen en uitvoeren.Strategieën opstellen om snel de hoofdoorzaak van complicaties te achterhalen en kritieke releasevensters te halen.De hoogste prioriteit is om een veilige en tijdige productreleases.Operationele onderzoeken uitvoeren, bewustzijn creëren en de organisatie informeren over het belang van deze onderzoeken.Deelnemen aan het toepassen en implementeren van geschikte risicobeoordelingsmethoden en hulpmiddelen voor root cause analysis.De impact op de productkwaliteit beoordelen.Processen correct toepassen en de implementatie van CAPA's voor het productieproces ondersteunen.Het onderzoek dashboard en ondersteunende QEM systemen verder onderhouden en verbetermogelijkheden identificeren.Optreden als operationeel SPOC (single point of contact) voor inspecties door regelgevende instanties, strategieën verdedigen, onderzoeksrapporten beheren en observaties beantwoorden.Sterke en langdurige connecties opbouwen met belanghebbers om een soepele afhandeling van complexe onderzoeken te garanderen.Bijdragen aan de ontwikkeling van operationele, wetenschappelijke en c.

Onze klant is een trotse werkgever die zich inzet voor het aantrekken, behouden en maximaliseren van de prestaties van een divers en inclusief personeelsbestand.
.

Jobomschrijving

Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP) Je leidt en voert meerdere eenheden uit binnen de CAR-T-procesoperaties volgens standaard werkprocedures en zorgt voor veilige en conforme activiteiten volgens de GMP-vereisten Je werkt in een teamgebaseerde en multifunctionele omgeving om productietaken uit te voeren die volgens schema vereist zijn om continue verbetering van activiteiten te stimuleren door gebruik te maken van eigen observatie en input van junior teamleden Als CAR-T operations expert moet je soepele en sterke samenwerkingen opbouwen en onderhouden met interne afdelingen om te zorgen voor een naadloze uitvoering van dagelijkse taken.Je bent ook het eerste aanspreekpunt voor junior operatoren Je bent verantwoordelijk voor het schrijven van SOPs.

Als CAR T Operations Expert maak je deel uit van het team dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR T producten voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP)..

Als CAR T Operations Expert maak je deel uit van het team dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR T producten voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP)..

Bedrijfsprofiel:Vast contract of Freelance – Regio Gent.#SAP #Peoplemanagement #Logistics..Aansturen van dagelijkse magazijnprocessen en het warehouse team, met focus op coldchain en logistiek..

Als CAR T Operations Expert maak je deel uit van het team dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR T producten voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP)..