20 jobs voor Process Engineer Biotech gevonden in Zwijnaarde (9052)

Je werkt in de GMP Facility in Gent en rapporteert aan de Operationeel Manager Europa.Je hebt ondermeer de volgende verantwoordelijkheden:Geeft leiding aan een productieteamFunctioneert als Operationeel AmbassadeurWerken in aseptische omgevingOndersteunen c.GMP binnen de productieactiviteitenWerken met klinisch en commerciëel materiaalSOPsBatch RecordsCAPA'sBeheren dagelijkse productieplanningOndersteunen projectenPartnerships opbouwenOptreden als productie expertOpleiden productietechniciFungeren als coach en aanspreekpuntVerhelpen dagelijkse operationele problemene.

Lead and supervise various units within the process, such as component preparation, production support activities, process, filling & finishing, and cryopreservation..Build strong collaborative relationships with various departments, including Manufacturing Operations, QC IPC Operations, Quality, Facilities & Engineering, MS&T/Manufacturing Excellence, Training, Planning, Procurement & Supply Chain/Warehouse..

Lead and supervise various units within the process, such as component preparation, production support activities, process, filling & finishing, and cryopreservation..Build strong collaborative relationships with various departments, including Manufacturing Operations, QC IPC Operations, Quality, Facilities & Engineering, MS&T/Manufacturing Excellence, Training, Planning, Procurement & Supply Chain/Warehouse..

GMP omgeving volgens kwaliteits en veiligheidsnormen.Je werkt in de GMP Facility in Gent en rapporteert aan de Operationeel Manager.Verantwoordelijkheden Werkt dagelijks in een cleanroom productieomgeving Vervaardigt ATMP's van klinische en commerciële kwaliteit via een aseptisch handmatig proces, inclusief isolatie, selectie, activering, transductie, cultuur, vullen en afwerken en cryopreservatie van cellen volgens SOP's, aseptische technieken, en registreert productiegegevens volgens de GDP voorwaarden Uitvoeren operationele taken Controleert en onderhoudt de omgeving (reiniging van apparatuur en faciliteiten en milieumonitoring) van de GMP productiegebieden Zorgt ervoor dat de apparatuur blijft werken door de bedieningsinstructies te volgen, storingen op te lossen en reparaties aan te vragen Draagt bij aan procesoptimalisatie en introductie van nieuwe procedures, producten en apparatuur op GMP gebieden Biedt ondersteuning bij het schrijven en herzien van SOP's en bijbehorende documenten (inclusief batchrecords, werkbestanden, checklists, procedures) met betrekking tot routinematige productiedocumentatie.Communiceert duidelijk met de Ops Manager inzake productiestatus Maakt gebruik van verschillende systemen, e.Lims, MES, SAP, Behandelt raw materials Werkt in een teamBedrijfsprofiel:Legend Biotech en Janssen Pharmaceutica slaan de handen in elkaar voor Car T.

De Car-T Operations Technical Lead Cleam Room maakt deel uit van het operations-team, deze is verantwoordelijk voor de coördinatie van specifieke delen van de dagelijkse productie van gepersonaliseerde celtherapie ter ondersteuning van zowel klinische als commerciële doelen.

Binnen deze rol heb je de volgende verantwoordelijkheden:

Je acteert als een supervisor op de vloer en zal specifieke processen binnen Car-T leiden en mee uitvoeren, zoals ondr meer het oogsten en wassen van cellen, vullen en afwerken van cellen,

Opvolgen en van operationele procedures en batch records

Je zorgt dat de GMP-regels worden toegepast

Je werkt nauw samen met Manufacturing Operations, QC, IPC Operations, QA, Facility & Engineering, MSAT/Manufacturing Excellence, Training, Planning en Warehousing om productieproblemen aan te pakken

Je fungeert als SPOC voor technici en experts op de werkvloer

Je coördineert, beheert en controleert alle kwaliteitsaspecten van specifiek gerelateerde productieactiviteiten

Tijdig controleren van productiegerelateerde QMS-documenten in samenwerking met MSAT en QA

Opmaken CAPA(s

Communiceren over QA-gerelateerde QPI's binnen productie

SPOC gedurende interne en externe audits in samenwerking met QA

Verantwoordelijk voor het escaleren van productiegerelateerde zaken binnen Operations.

Operatoren begeleiden en coachen om efficiëntie te verhogen

Ondersteunen van Tech Transfers voor nieuwe product-introducties of procesoptimalisaties

Deelnemen aan afdelingsoverkoepelende projecten

Validatieplan ondersteunen voor nieuwe materialen

Onderzoek voeren naar geneesmiddelen

Deelnemen aan dagelijkse meetings

Fungeren als back-up voor de Operations Supervisor

Monitoren productiegebieden

Fungeren als SPOC

Bedrijfsprofiel:

competitief salaris

high-tech werkomgeving

een directe impact op de patiënt

Lead and supervise various units within the process, such as component preparation, production support activities, process, filling & finishing, and cryopreservation..Build strong collaborative relationships with various departments, including Manufacturing Operations, QC IPC Operations, Quality, Facilities & Engineering, MS&T/Manufacturing Excellence, Training, Planning, Procurement & Supply Chain/Warehouse..

GMP documentatie batch records beoordelen inspecties SMD documentatie change controls indienen opmaken CAPA's SOPs doorvoeren simulatieprotocollen acteren als SPOC gedurende audits escaleren productiegerelateerde zaken ondersteunen tech transfers productie op punt stellen voor commerciële en klinische productie doorvoeren risico beoordelingen participeren aan projecten continuous improvement ondersteuning bieden in validaties nieuwe materialen en apparatuur Bedrijfsprofiel:Legend Biotech en Janssen Pharmaceutica slaan de handen in elkaar voor Car T.Dit is een innovatieve manier om kanker te bestrijden.

Call or mail us for a full job discription.Bedrijfsprofiel:This company is a global biotechnology company dedicated to treating, and one day curing, life threatening diseases.Headquartered in Somerset, New Jersey, we are developing advanced cell therapies across a diverse array of technology platforms, including autologous and allogenic chimeric antigen receptor T cell, T cell receptor (TCR T), and natural killer (NK) cell based immunotherapy.

Component preparation manufacturing, manufacturing support operations, process, fill & finish and cryopreservation) according to standard operating procedures and batch records and ensure safe and compliant manufacturing operations according to c.GMP requirements..

Job duties will be performed within a team based environment, on an assigned production shift scheduleYou will work in the GMP Facility in Ghent and report to the Operational Manager, Europe.RESPONSIBILITIESThe Operations Supervisor will lead and supervise multiple units within the process operations (i.e.component preparation manufacturing, manufacturing support operations, process, fill & finish and cryopreservation) according to standard operating procedures and batch records and ensure safe and compliant manufacturing operations according to c.

GMP facility to manufacture products..Conduct analytical testing of raw material/utility, in process, or final product samples submitted to the QC laboratories..

GMP facility to manufacture products..Conduct analytical testing of raw material/utility, in process, or final product samples submitted to the QC laboratories..

Lead daily shift meetings, assign tasks, and collaborate for personnel development..Ensure safe and compliant manufacturing operations within a team environment..Lead CAR T process units, ensuring SOP and c.GMP compliance..

Lead daily shift meetings, assign tasks, and collaborate for personnel development..Ensure safe and compliant manufacturing operations within a team environment..Lead CAR T process units, ensuring SOP and c.GMP compliance..

Lead daily shift meetings, assign tasks, and collaborate for personnel development..Ensure safe and compliant manufacturing operations within a team environment..Lead CAR T process units, ensuring SOP and c.GMP compliance..

GMP facility to manufacture products..Conduct analytical testing of raw material/utility, in process, or final product samples submitted to the QC laboratories..

Our client, based in Zwijnaarde, is a global biotechnology company bringing the innovative cell therapy to Ghent.With this, the team makes a daily difference in the lives of many patients suffering from cancer and other life threatening diseases..

Our client, based in Zwijnaarde, is a global biotechnology company bringing the innovative cell therapy to Ghent.With this, the team makes a daily difference in the lives of many patients suffering from cancer and other life threatening diseases..

You will lead and execute multiple units within process operations following standard operating procedures and ensure safe and compliant operations according to GMP requirements..

Ensures safe and compliant manufacturing operations according to c.GMP requirements.As supervisor, you must build strong partnerships within Manufacturing Operations to ensure timely execution of daily production tasks.