Jobs

99 jobs voor qa engineer gevonden

Zoekopdracht

Trefwoord 99 jobs voor qa engineer gevonden

Vind een Job

Geen actieve filters

Wijzig zoekopdracht en filters
99 jobs gevonden
Sorteer op
Sorteer op Standaard
Standaard Datum Profile

Verantwoordelijke QA

Maandag Belgium in ANTWERPEN
Vaste jobs
Online sinds 6 feb. 2025

Als Verantwoordelijke QA ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, beheren en optimaliseren van kwaliteitsborgingsprocessen binnen de organisatie.Je voert interne en externe audits uit, implementeert preventieve maatregelen om kwaliteitsproblemen te voorkomen, en stuurt een team van professionals aan.In deze leidinggevende functie zorg je voor een succesvolle integratie en onboarding van nieuwe medewerkers en bied je hen de nodige begeleiding en ondersteuning in hun dagelijkse taken.

Taken:

  • Volgen van externe opleidingen zoals de NEC4 en interne intensieve contractopleidingen
  • Uitvoeren van kwaliteitsborgingsaudits: plannen en uitvoeren van QA-audits om te waarborgen dat processen en systemen voldoen aan de gestelde kwaliteitsnormen
  • Risicoanalyse en preventieve maatregelen: identificeren van risico's en implementeren van preventieve maatregelen om kwaliteitsproblemen te voorkomen
  • Opleiding en ondersteuning: aanbieden van opleidingen en ondersteuning aan verschillende teams met betrekking tot QA-processen en -tools
  • Rapportage over QA-activiteiten: verslag uitbrengen over auditresultaten en aanbevelingen doen voor procesverbeteringen aan het Hoofd QA/QC
  • Ontwikkelen en implementeren van QA-processen: waarborgen dat de kwaliteitsborgingsprocessen voldoen aan de vereiste normen voor projecten
  • Monitoring en verbetering van QA-systemen: voortdurende evaluatie en verbetering van QA-systemen om de efficiëntie en effectiviteit te optimaliseren
  • Documentatiebeheer: zorgen voor het juiste beheer van alle documentatie met betrekking tot QA-processen en -resultaten, en zorgen dat deze toegankelijk is voor de relevante partijen

Verantwoordelijkheid: Je rapporteert direct aan het Hoofd QA/QC en bent verantwoordelijk voor het aansteken van de kwaliteitscultuur binnen de organisatie en het verbeteren van processen om de algehele kwaliteitsnormen te waarborgen.

QA Release Engineer

Maandag Belgium in ANTWERPEN
Vaste jobs
Online sinds 8 feb. 2025

Als QA Release Engineer speel je een cruciale rol in het vrijgaveproces van FDS bulk batches, waarbij je zorgt voor een vlekkeloze doorstroming van hoogwaardige farmaceutische producten naar de markt.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Batchvrijgave en Dossierbeheer:
    • Tijdig goedkeuren en vrijgeven van FDS bulk batches volgens CGMP-normen en Marketing Authorization-vereisten.
    • Zorgvuldig samenstellen van vrijgavedossiers en beoordelen van batch-gerelateerde issues.
    • Strak bijhouden van planningen en tijdig escaleren van mogelijke vertragingen naar het hoger management.
    • Nauwe samenwerking met QC, QA en productie om te waarborgen dat aan alle vrijgavevoorwaarden wordt voldaan.
    • Ondersteunen van de QP en QP-delegates in het vrijgaveproces en onderhouden van communicatie met drugproductielocaties.
  • Change Control & Regulatoire Wijzigingen:
    • Beoordelen en goedkeuren van Change Control Request Forms bij wijzigingen met regulatoire impact.
    • Opstarten van change controls om vrijgave naar nieuwe markten mogelijk te maken.
    • Opstellen van regulatory change assessments en market allocation reports als onderdeel van het batchvrijgaveproces.
  • Afwijkingsbeheer:
    • Beoordelen van afwijkingen bij transport van FDS bulk batches naar andere locaties.
    • Uitvoeren van root cause analyses, impactbeoordelingen en implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen.
  • Procesverbetering & Audits:
    • Actief bijdragen aan verbeterinitiatieven binnen het vrijgaveproces.
    • Deelnemen aan audits en inspecties, waarbij je de organisatie vertegenwoordigt en kwaliteitsnormen hooghoudt.
  • Vertegenwoordiging & Overname van Verantwoordelijkheden:
    • Vertegenwoordigen van de locatie tijdens End-to-End productvergaderingen.
    • Samenwerken met drugproductielocaties en Global Supply voor optimale productdoorstroming.
    • Bij afwezigheid van de QA Operations.Release supervisor kun je gevraagd worden om bepaalde verantwoordelijkheden over te nemen.