49 jobs voor validatie ingenieur gevonden

De functie van Projectingenieur ECO Validatie bevindt zich binnen het Micro Operations team van de Kwaliteitsafdeling (QA) van de productiesite.Het ECO Validatieteam is belast met de validatie van schone ruimtes (klasse B, C, D) en schoon materieel (klasse A), waarbij zowel fysieke als microbiologische tests worden uitgevoerd.

Als Validatie Ingenieur werk je aan innovatieve producten en technologieën binnen de farmaceutische industrie, biotechnologie en medical devices.

Jouw profielJe bent in het bezit van een HBO, Master of PhD diploma met voorkeur afstudeerrichting als industrieel ingenieur, bio ingenieur, bio farmaceutische wettenschappen, werktuig bouwkunde of iets gelijkaardigs en reeds praktische ervaring binnen een GMP omgeving.

We zoeken een Project ingenieur Formulatie met technische kennis van aseptische formulatie processen en apparatuur ( utilititeitspanelen, mengers, koeling van tanks, …) mobiele (RVS) vaten, CIP/SIP systemen voor procestechnologie gerelateerd aan farmaceutische formulatieprocessen voor onze klant in Puurs.

• Leiden van projecten gerelateerd aan specifieke technologie (CIP/SIP-systemen en isolartechnologie), apparatuur of procesinstallatie (installatie, testen, verificatie en validatie)
• Je levert technische input in het projectteam vanuit je operationele, technische en compliance kennis
• Definieert en documenteert de technische specificaties (Engineering Design specification, P&ID's, elektrische schema's)
• Volgt de technische normen op en stemt af met de projectleider tijdens ontwerp, constructie en implementatie.Je garandeert dat de installatie volgens specificatie is.
• Projectmanagement: planning, budgetcontrole, problem solving, beslissingen, rapportering, stakeholdermanagement.
• Je houdt toezicht op de externe leverancier tijdens de bouw, installatie en testing.
• Tijdens de afrondende fase, draag je over naar de productie, lever je alle projectdocumentatie op en volgt opstartresultaten vanuit jouw kennis.
• Voor dit project ben je verantwoordelijk voor de het definiëren en uitvoeren van de engineeringtesten, verificatie en validatie.Je definieert de benadering, creëert testprotocollen voor technische tests en zorgt voor verificatie -en validatiedocumenten.Je voert de tests uit, coördineert in overleg met de Subject Matter Expert en andere stakeholders.
• Afwijkingen en acties worden door jou aangemaakt (CAPA's, risico analyses, CGMP-beoordeling, …)

- Als Embedded Software Engineer ben je verantwoordelijk voor het implementeren, documenteren en testen van de embedded softwarecomponenten.Je doet dit in nauwe samenwerking met systeem ingenieurs, software en systeem testers en andere embedded software ingenieurs.

- Je bent eindverantwoordelijke voor nieuwe software en software wijzigingen.

• Je valideert de softwarespecificaties met R&D en product management.
• Je zorgt voor de conceptuele opbouw van software architectuur.
• Je denkt mee over het ontwikkelings- en validatieproces van software binnen het JIRA-XRay SW test management systeem.

- Je zorgt voor de gepaste documentatie en communicatie in Confluence zodat de samenwerking met collega’s vlot verloopt.

- Je analyseert softwareproblemen en stelt de gepaste oplossing voor.

- Je rapporteert aan de R&D Director.

Als Project Engineer zorg jij mee voor technische, wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning in de kwalitatieve productie van geneesmiddelen.Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken gaande van dringende kwaliteitsonderzoeken , risico inschattingen, het implementeren van wijzigingen tot en met het binnenbrengen van nieuwe producten in de site.

Softwarecomponenten.Je doet dit in nauwe samenwerking met systeem ingenieurs, software en systeem testers en andere embedded software ingenieurs..

D Industrieel, Burgerlijk of Bio Ingenieur, Industrie Apothekerminimum 1 jaar werkervaring na het behalen van bovenstaande diplomaervaring in project management en validatie expertisevloeiend in het Nederlands en het Engelsbereid voor shiftwerk (projectmatig) Over het bedrijf Je komt als Project Ingenieur terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector.Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten.

Procesveiligheid, kwaliteitsnormen en werfveiligheid (PBM’s, vergunningen) zijn voor jou prioriteit..Sterke relaties met klanten, leveranciers en stakeholders onderhouden is vanzelfsprekend voor jou..

Gedetailleerde engineering is jouw verantwoordelijkheid: je werkt technische dossiers uit voor aanbesteding..Je begeleidt de uitvoering on site, van aannemers tot technische validatie..

Als Project Engineer zul je verantwoordelijk zijn voor het opstellen, controleren en beheren van documentatie en elektrische schema's volgens hoge standaarden.Je zult ook de technische en administratieve aspecten van veldwerk coördineren, inclusief facturatie, planning en levertermijnen.

Je werkt zeer service gericht op het vlak van problematieken die zich voordoen binnen het labo..We zoeken een Lab System Engineer met sterke ervaring in het labo gecombineerd met de eraan gelinkte software..

Voor een toonaangevend bedrijf in machinebouw gelegen te Gent zijn wij op zoek naar een project ingenieur hydraulica.

Het bedrijf werkt aan innovatieve oplossingen voor het optimaliseren van efficiëntie en productiviteit in diverse sectoren.Met een divers portfolio aan projecten en een getalenteerd team blijven ze grenzen verleggen van wat mogelijk is.

 

Jouw takenpakket als project ingenieur hydraulica:

• Je speelt een cruciale rol bij het ontwerp, de ontwikkeling en de uitvoering van werktuigkundige projecten (hydraulica, aandrijftechnieken, machinebouw etc.)
• Samenwerking met interdisciplinaire teams om op maat gemaakte oplossingen te leven voor problemen waar momenteel nog geen oplossing voor bestaat
• Projectbeheer: waken over de planning van jouw project
• Ontwerp en engineering: je gaat je technische expertise gaan gebruiken om concepten te bedenken, die te ontwerpen en de machines te gaan optimaliseren 
• Voorbereiden van projectdocumentatie: specificaties, tekeningen, handleidingen en rapporten om de projectuitvoering en kennisoverdracht te vereenvoudigen
• Je staat steeds borg voor de kwaliteit: collega's uit de montage kunnen jouw technische expertise steeds raadplegen.
• Je gaat grondige tests en validatie van machines gaan uitvoeren om betrouwbaarheid, veiligheid en naleving van regelgevende normen te waarborgen

Wij selecteren op basis van ervaring, studies en competenties en niet op basis van nationaliteit, uiterlijke kenmerken, geaardheid, religie, handicap, leeftijd en /of geslacht.Onze rol als uitzendbedrijf impliceert het streven naar inclusie en diversiteit.

Voor een toonaangevend bedrijf in machinebouw gelegen te Gent zijn wij op zoek naar een project ingenieur material handling.

Het bedrijf werkt aan innovatieve oplossingen voor het optimaliseren van efficiëntie en productiviteit in diverse sectoren.Met een divers portfolio aan projecten en een getalenteerd team blijven ze grenzen verleggen van wat mogelijk is.

 

Jouw takenpakket als project ingenieur material handling:

• Je speelt een cruciale rol bij het ontwerp, de ontwikkeling en de uitvoering van werktuigkundige projecten (hydraulica, aandrijftechnieken, machinebouw etc.)
• Samenwerking met interdisciplinaire teams om op maat gemaakte oplossingen te leven voor problemen waar momenteel nog geen oplossing voor bestaat
• Projectbeheer: waken over de planning van jouw project
• Ontwerp en engineering: je gaat je technische expertise gaan gebruiken om concepten te bedenken, die te ontwerpen en de machines te gaan optimaliseren 
• Voorbereiden van projectdocumentatie: specificaties, tekeningen, handleidingen en rapporten om de projectuitvoering en kennisoverdracht te vereenvoudigen
• Je staat steeds borg voor de kwaliteit: collega's uit de montage kunnen jouw technische expertise steeds raadplegen.
• Je gaat grondige tests en validatie van machines gaan uitvoeren om betrouwbaarheid, veiligheid en naleving van regelgevende normen te waarborgen

Sluit je aan bij onze innovatieve omgeving en maak een positief verschil in de farmaceutische industrie.Functie eisen Hands onTeamplayerKennis van elektrische schema's (studies elektromechanica of kennis door ervaring).Organisatorische skillsCommunicatief erg sterkPrioriteren Stressbestendig Over het bedrijf Je komt als Project ingenieur automatisatie terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector.Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten.

Wij selecteren op basis van ervaring, studies en competenties en niet op basis van nationaliteit, uiterlijke kenmerken, geaardheid, religie, handicap, leeftijd en /of geslacht.Onze rol als uitzendbedrijf impliceert het streven naar inclusie en diversiteit.

Instaan voor de implementatie, documentatie en het testen van embedded softwarecomponenten..rapporteren aan de.R&D Director. Regio van Veurne zijn we op zoek naar een.Embedded Software Engineer.Met een stevige.

Wij zoeken een Project Engineer Filling met ervaring in CIP/SIP systemen voor onze klant in de farmaceutische industrie in Puurs.Ploegen of weekendwerk kan nodig zijn.Leiden van projecten gerelateerd aan specifieke technologie (CIP/SIP systemen en isolartechnologie), apparatuur of procesinstallatie (installatie, testen, verificatie en validatie)Je levert technische input in het projectteam vanuit je operationele, technische en compliance kennisDefinieert en documenteert de technische specificaties (Engineering Design specification, P&ID's, elektrische schema's)Volgt de technische normen op en stemt af met de projectleider tijdens ontwerp, constructie en implementatie.

Interesse?Solliciteer hieronder voor meer informatie!Hoe zal jouw takenpakket eruit zien?Het ontwerpen en realiseren van innovatieve producten en marktstrategieën die zijn afgestemd op de behoeften van de klant en de inzichten uit de markt.Bieden van technische ondersteuning en intensief samenwerken met diverse teams om oplossingen te ontwikkelen voor daglicht en RWA systemen.Uitvoeren van tests en validaties van prototypes, waarbij je de relevante wetgeving en technische berekeningen in acht neemt.Proactief bijdragen aan de verbetering van producten en interne processen, gericht op voortdurende optimalisatie.

Leiden van de tech transfers en/of co validatie van analytische methoden in samenwerking met de labo's Fungeren als primair aanspreekpunt voor de labo's, verzamelen en evalueren van gegevens en vergelijken met interne data voor bestaande of nieuwe productieprocessen Plannen en beheren van analytische projecten, identificeren van risico’s en rapporteren van voortgang en risico’s Beheren, aanpassen en communiceren van projectdocumentatie.Schrijven en beoordelen van protocollen en rapporten voor tech transfer/co validatie Ondersteunen van indieningsdossiers met betrekking tot analytische aspecten

• Je bent verantwoordelijk voor HVAC-projecten vanaf het eerste design van de installatie tot de finale oplevering ervan.Bij aanvang van elk project overleg je samen met interne stakeholders (onderhoud, QA, EHS…) om een duidelijke beschrijving van de uit te voeren systemen op te stellen.

• Deze systeembeschrijving vertaal je naar specificaties en je verdedigt de klantenbelangen bij de leverancier.Je voert de nodige risicoanalyses uit en verzorgt een correcte documentatie.

• Je coördineert en begeleidt de installatie en voert de verificatie/validatie van de HVAC-systemen uit.

• Je bent in staat een detailplanning op te stellen die gealiëneerd is met de algemene projectplanning of operationele planning, en zorgt voor een tijdige oplevering van de projecten binnen budget.

Hij/zij vertegenwoordigt het bedrijf met zijn/haar vakkennis en technische expertise..Deze functie vereist een secure, gestructureerde aanpak.

Heb jij kennis van Solidworks en 2/3D ontwerpen?Dan ben jij de geknipte persoon!

.Het plannen, coördineren en uitvoeren van analytisch experimenteel werk, inclusief methode ontwikkeling, validatie, en overdracht Focussen op analysemethoden voor onder meer zuiverheid, inhoud en identificatie van grondstoffen, tussenproducten, en eindproducten Onafhankelijk leiding geven aan meerdere toegewezen projecten, inclusief het opstellen van prioriteiten en tijdschema’s Nauwe samenwerking met collega’s van analytische, API, en drug product ontwikkeling Adviseren en informeren van het management over technische vereisten, wetenschappelijke uitdagingen en risico’s, en voorstellen doen voor oplossingen Actief bijdragen aan verbeteringen in efficiëntie en ondersteuning van methodenontwikkeling voor het R&D portfolio Zorgen dat richtlijnen, operationele procedures en veiligheidsvoorschriften strikt worden nageleefd Opstellen en beoordelen van technische rapporten, protocollen, en standaard operationele procedures Actuele kennis behouden van Good Manufacturing Practices (GMP) en ICH richtlijnen

Heb jij kennis van Solidworks, Inventor en 2/3D ontwerpen?Dan ben jij de geknipte persoon!

.beschik je over een masterdiploma Industrieel Ingenieur of Burgerlijk Ingenieur;.Ben jij een project engineer in hart en nieren?Beschik jij over expertise in serialisatieprojecten, HVAC en/of utilities?

Ze bieden een breed scala aan hoogwaardige diensten en producten voor industriële, dienstverlenende en publieke sectoren.Momenteel hebben ze meer dan 1000 medewerkers in dienst Om hun groei te ondersteunen, zoekt het bedrijf nu een Mechanical Project Engineer voor hun vestiging in de regio Gent Takenpakket:Als Mechanical Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het ontwerp, de ontwikkeling en de realisatie van mechanische projecten, waaronder hydraulica, aandrijftechnieken en machinebouwJe houdt toezicht op de voortgang van jouw project om ervoor te zorgen dat het op tijd wordt afgerond, binnen het budget blijft en voldoet aan de gestelde eisenJe houdt nauwkeurig alle documentatie bij rond jouw projectenJe voert uitgebreide tests en validaties uit op machines om hun betrouwbaarheid, veiligheid en naleving van wet en regelgeving te waarborgenJe komt terecht in een team van ongeveer 10 personen en rapporteert aan de Project Manager