47 jobs voor validatie ingenieur gevonden

Als Validatie Ingenieur werk je aan innovatieve producten en technologieën binnen de farmaceutische industrie, biotechnologie en medical devices.

.De Cleaning Validation Engineer speelt een sleutelrol bij de ontwikkeling, validatie en verbetering van de reinigingsprocessen voor APPARATUUR EN GEREEDSCHAPPEN (geen omgeving)..

Jouw profielJe bent in het bezit van een HBO, Master of PhD diploma met voorkeur afstudeerrichting als industrieel ingenieur, bio ingenieur, bio farmaceutische wettenschappen, werktuig bouwkunde of iets gelijkaardigs en reeds praktische ervaring binnen een GMP omgeving.

We zoeken een Project ingenieur Formulatie met technische kennis van aseptische formulatie processen en apparatuur ( utilititeitspanelen, mengers, koeling van tanks, …) mobiele (RVS) vaten, CIP/SIP systemen voor procestechnologie gerelateerd aan farmaceutische formulatieprocessen voor onze klant in Puurs.

• Leiden van projecten gerelateerd aan specifieke technologie (CIP/SIP-systemen en isolartechnologie), apparatuur of procesinstallatie (installatie, testen, verificatie en validatie)
• Je levert technische input in het projectteam vanuit je operationele, technische en compliance kennis
• Definieert en documenteert de technische specificaties (Engineering Design specification, P&ID's, elektrische schema's)
• Volgt de technische normen op en stemt af met de projectleider tijdens ontwerp, constructie en implementatie.Je garandeert dat de installatie volgens specificatie is.
• Projectmanagement: planning, budgetcontrole, problem solving, beslissingen, rapportering, stakeholdermanagement.
• Je houdt toezicht op de externe leverancier tijdens de bouw, installatie en testing.
• Tijdens de afrondende fase, draag je over naar de productie, lever je alle projectdocumentatie op en volgt opstartresultaten vanuit jouw kennis.
• Voor dit project ben je verantwoordelijk voor de het definiëren en uitvoeren van de engineeringtesten, verificatie en validatie.Je definieert de benadering, creëert testprotocollen voor technische tests en zorgt voor verificatie -en validatiedocumenten.Je voert de tests uit, coördineert in overleg met de Subject Matter Expert en andere stakeholders.
• Afwijkingen en acties worden door jou aangemaakt (CAPA's, risico analyses, CGMP-beoordeling, …)

- Als Embedded Software Engineer ben je verantwoordelijk voor het implementeren, documenteren en testen van de embedded softwarecomponenten.Je doet dit in nauwe samenwerking met systeem ingenieurs, software en systeem testers en andere embedded software ingenieurs.

- Je bent eindverantwoordelijke voor nieuwe software en software wijzigingen.

• Je valideert de softwarespecificaties met R&D en product management.
• Je zorgt voor de conceptuele opbouw van software architectuur.
• Je denkt mee over het ontwikkelings- en validatieproces van software binnen het JIRA-XRay SW test management systeem.

- Je zorgt voor de gepaste documentatie en communicatie in Confluence zodat de samenwerking met collega’s vlot verloopt.

- Je analyseert softwareproblemen en stelt de gepaste oplossing voor.

- Je rapporteert aan de R&D Director.

Softwarecomponenten.Je doet dit in nauwe samenwerking met systeem ingenieurs, software en systeem testers en andere embedded software ingenieurs..

Misschien deel je op termijn jouw inzichten met andere professionals binnen een breder netwerk van specialisten.Zo bouw je niet alleen aan processen, maar ook aan jouw eigen ontwikkeling.Klaar voor een uitdagende rol waar techniek, precisie en innovatie samenkomen?

Procesveiligheid, kwaliteitsnormen en werfveiligheid (PBM’s, vergunningen) zijn voor jou prioriteit..Sterke relaties met klanten, leveranciers en stakeholders onderhouden is vanzelfsprekend voor jou..

Binnen deze rol zorg je ervoor dat de productiesystemen voldoen aan de hoogste normen op het gebied van kwaliteit, efficiëntie en compliance.Je werkt nauw samen met andere ingenieurs en bent het eerste aansrpeekpunt voor cleaning gerelateerde projecten..

Gedetailleerde engineering is jouw verantwoordelijkheid: je werkt technische dossiers uit voor aanbesteding..Je begeleidt de uitvoering on site, van aannemers tot technische validatie..

Wij selecteren op basis van ervaring, studies en competenties en niet op basis van nationaliteit, uiterlijke kenmerken, geaardheid, religie, handicap, leeftijd en /of geslacht.Onze rol als uitzendbedrijf impliceert het streven naar inclusie en diversiteit.

Wij selecteren op basis van ervaring, studies en competenties en niet op basis van nationaliteit, uiterlijke kenmerken, geaardheid, religie, handicap, leeftijd en /of geslacht.Onze rol als uitzendbedrijf impliceert het streven naar inclusie en diversiteit.

Als Project Engineer zul je verantwoordelijk zijn voor het opstellen, controleren en beheren van documentatie en elektrische schema's volgens hoge standaarden.Je zult ook de technische en administratieve aspecten van veldwerk coördineren, inclusief facturatie, planning en levertermijnen.

Voor een toonaangevend bedrijf in machinebouw gelegen te Gent zijn wij op zoek naar een project ingenieur hydraulica.

Het bedrijf werkt aan innovatieve oplossingen voor het optimaliseren van efficiëntie en productiviteit in diverse sectoren.Met een divers portfolio aan projecten en een getalenteerd team blijven ze grenzen verleggen van wat mogelijk is.

 

Jouw takenpakket als project ingenieur hydraulica:

• Je speelt een cruciale rol bij het ontwerp, de ontwikkeling en de uitvoering van werktuigkundige projecten (hydraulica, aandrijftechnieken, machinebouw etc.)
• Samenwerking met interdisciplinaire teams om op maat gemaakte oplossingen te leven voor problemen waar momenteel nog geen oplossing voor bestaat
• Projectbeheer: waken over de planning van jouw project
• Ontwerp en engineering: je gaat je technische expertise gaan gebruiken om concepten te bedenken, die te ontwerpen en de machines te gaan optimaliseren 
• Voorbereiden van projectdocumentatie: specificaties, tekeningen, handleidingen en rapporten om de projectuitvoering en kennisoverdracht te vereenvoudigen
• Je staat steeds borg voor de kwaliteit: collega's uit de montage kunnen jouw technische expertise steeds raadplegen.
• Je gaat grondige tests en validatie van machines gaan uitvoeren om betrouwbaarheid, veiligheid en naleving van regelgevende normen te waarborgen

Voor een toonaangevend bedrijf in machinebouw gelegen te Gent zijn wij op zoek naar een project ingenieur material handling.

Het bedrijf werkt aan innovatieve oplossingen voor het optimaliseren van efficiëntie en productiviteit in diverse sectoren.Met een divers portfolio aan projecten en een getalenteerd team blijven ze grenzen verleggen van wat mogelijk is.

 

Jouw takenpakket als project ingenieur material handling:

• Je speelt een cruciale rol bij het ontwerp, de ontwikkeling en de uitvoering van werktuigkundige projecten (hydraulica, aandrijftechnieken, machinebouw etc.)
• Samenwerking met interdisciplinaire teams om op maat gemaakte oplossingen te leven voor problemen waar momenteel nog geen oplossing voor bestaat
• Projectbeheer: waken over de planning van jouw project
• Ontwerp en engineering: je gaat je technische expertise gaan gebruiken om concepten te bedenken, die te ontwerpen en de machines te gaan optimaliseren 
• Voorbereiden van projectdocumentatie: specificaties, tekeningen, handleidingen en rapporten om de projectuitvoering en kennisoverdracht te vereenvoudigen
• Je staat steeds borg voor de kwaliteit: collega's uit de montage kunnen jouw technische expertise steeds raadplegen.
• Je gaat grondige tests en validatie van machines gaan uitvoeren om betrouwbaarheid, veiligheid en naleving van regelgevende normen te waarborgen

Je werkt zeer service gericht op het vlak van problematieken die zich voordoen binnen het labo..We zoeken een Lab System Engineer met sterke ervaring in het labo gecombineerd met de eraan gelinkte software..

Instaan voor de implementatie, documentatie en het testen van embedded softwarecomponenten..rapporteren aan de.R&D Director. Regio van Veurne zijn we op zoek naar een.Embedded Software Engineer.Met een stevige.

Wij zoeken een Project Engineer Filling met ervaring in CIP/SIP systemen voor onze klant in de farmaceutische industrie in Puurs.Ploegen of weekendwerk kan nodig zijn.Leiden van projecten gerelateerd aan specifieke technologie (CIP/SIP systemen en isolartechnologie), apparatuur of procesinstallatie (installatie, testen, verificatie en validatie)Je levert technische input in het projectteam vanuit je operationele, technische en compliance kennisDefinieert en documenteert de technische specificaties (Engineering Design specification, P&ID's, elektrische schema's)Volgt de technische normen op en stemt af met de projectleider tijdens ontwerp, constructie en implementatie.

Interesse?Solliciteer hieronder voor meer informatie!Hoe zal jouw takenpakket eruit zien?Het ontwerpen en realiseren van innovatieve producten en marktstrategieën die zijn afgestemd op de behoeften van de klant en de inzichten uit de markt.Bieden van technische ondersteuning en intensief samenwerken met diverse teams om oplossingen te ontwikkelen voor daglicht en RWA systemen.Uitvoeren van tests en validaties van prototypes, waarbij je de relevante wetgeving en technische berekeningen in acht neemt.Proactief bijdragen aan de verbetering van producten en interne processen, gericht op voortdurende optimalisatie.

Leiden van de tech transfers en/of co validatie van analytische methoden in samenwerking met de labo's Fungeren als primair aanspreekpunt voor de labo's, verzamelen en evalueren van gegevens en vergelijken met interne data voor bestaande of nieuwe productieprocessen Plannen en beheren van analytische projecten, identificeren van risico’s en rapporteren van voortgang en risico’s Beheren, aanpassen en communiceren van projectdocumentatie.Schrijven en beoordelen van protocollen en rapporten voor tech transfer/co validatie Ondersteunen van indieningsdossiers met betrekking tot analytische aspecten

• Je bent verantwoordelijk voor HVAC-projecten vanaf het eerste design van de installatie tot de finale oplevering ervan.Bij aanvang van elk project overleg je samen met interne stakeholders (onderhoud, QA, EHS…) om een duidelijke beschrijving van de uit te voeren systemen op te stellen.

• Deze systeembeschrijving vertaal je naar specificaties en je verdedigt de klantenbelangen bij de leverancier.Je voert de nodige risicoanalyses uit en verzorgt een correcte documentatie.

• Je coördineert en begeleidt de installatie en voert de verificatie/validatie van de HVAC-systemen uit.

• Je bent in staat een detailplanning op te stellen die gealiëneerd is met de algemene projectplanning of operationele planning, en zorgt voor een tijdige oplevering van de projecten binnen budget.

Hij/zij vertegenwoordigt het bedrijf met zijn/haar vakkennis en technische expertise..Deze functie vereist een secure, gestructureerde aanpak.

Heb jij kennis van Solidworks en 2/3D ontwerpen?Dan ben jij de geknipte persoon!

Heb jij kennis van Solidworks, Inventor en 2/3D ontwerpen?Dan ben jij de geknipte persoon!

Je organiseert de project kick off, waarbij je de doelstellingen, projectstructuur, tijdlijn en aanpak duidelijk communiceert naar de stakeholders binnen het project..Je ontwikkelt bevatbare projectplannen, legt te mijlpalen vast en houdt nauw toezicht op de uitvoering van taken door jouw nauwgezette follow up..

Bepalen hoe een installatie of systeem functioneert (operationeel, technisch, compliance)Definieert en documenteert de technische specificaties (Engineering Design Specification, P&ID's, elektrische schema's) in overleg met de Subject Matter ExpertVolgt technische normen op en stemt af met de projectleider tijdens ontwerp, constructie en implementatieVolgt de project voortgang en implementatie op om te garanderen dat de werking van de apparatuur conform specificaties isGarandeert voortgang en tools (planning, budgetcontrole, issues, beslissingsmatrix, rapportering, stakeholder management, …) voor eigen scopeHoudt toezicht op de werken van de externe partij die bouwt, installeert of testVerantwoordelijk voor het definiëren en uitvoeren van engineeringtesten, verificatie en validatie van eigen apparatuur.Definieert de validatiebenadering, creëert testprotocollen voor technische tests, creëert verificatie en validatiedocumenten, voert tests uit en coördineert het proces in overleg met de Subject Matter Expert.

Wat houdt het takenpakket in?

Beheren van zowel lopende als nieuwe kwaliteitsprojecten:

• Inventariseren van vraagstellingen omtrent de kwaliteit en voedselveiligheid en uitvoeren van risicoanalyses.

• Adviseren omtrent de verbetering of aanpassing van machines, installaties of werkomgevingen.
• Opvolgen van de implementatie van investerings- en verbeterprojecten en zorgen voor HACCP validaties, naleving van internationale regelgeving en voedselveiligheidsregels.
• Trainen van medewerkers en hen voorzien van de benodigde documentatie.
• Deelnemen aan werkgroepen om producten en processen te verbeteren.

Andere taken:

• Beheer en actualisering van het QMS (quality management system).
• Uitvoeren en begeleiden van interne en externe audits.
• Verrichten van administratieve taken zoals het opstellen, aanpassen en vereenvoudigen van procedures.
• Deelnemen aan HACCP-vergaderingen, metaaldetectie, werken met derden, GMP, Food Defence etc.

Je helpt mee aan de nodige validaties conform de ISO normen en geldende kwaliteitsvoorschriften..Je onderhoudt en kalibreert apparatuur..HR Mentor rekruteert en selecteert voor haar klant een.R&D Wetenschapper.