Je bent verantwoordelijk voor de batchrecordbeoordeling van een gepersonaliseerde celtherapie ter ondersteuning van zowel klinische als commerciële vereisten in een steriele c.GMP-omgeving.
Bedrijfsomschrijving
Het bedrijf is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op het behandelen en uiteindelijk genezen van levensbedreigende ziekten.Met het hoofdkantoor in Somerset, New Jersey, ontwikkelen ze geavanceerde celtherapieën op een breed scala aan technologieplatforms,
Vanuit hun verschillende locaties over de hele wereld passen ze deze innovatieve technologieën toe om de ontdekking van veilige, effectieve en geavanceerde therapieën voor patiënten over de hele wereld na te streven.
Bij het bedrijf draait het allemaal om mensen te helpen in hun strijd tegen ziektes met als uiteindelijke doel een volledige genezing.
Voor de vestiging in Zwijnaarde is het bedrijf op zoek naar en nieuwe Administratief Verantwoordelijke van de Bloedstalen om mee te werken aan hun onderzoek.
Omschrijving
Dit is het takenpakket van een Administratief Verantwoordelijke Bloedstalen:
- Je zorgt voor de opmaak en updates van alle documentatie in functie van de bloedstalen.
- Je zorgt voor de aanmaak van de productiedocumenten.
- Je voert kwaliteitscontroles uit op de bloedstalen.
- Je voert controlers uit over de documenten die de bloedstalen vrijgeven.
- Je bent een communicatieschakel tussen verschillende interne afdelingen.
- Je assisteert bij audits indien nodig.
- Je zorgt voor de interactie met andere afdelingen voor batchrecordinformatie en documentatieproblemen.
- Je verzorgt de statusbeoordelingen en update de spreadsheets en rapporten.
