3 jobs voor Farmaceutisch Laborant gevonden in Vlaams-Brabant (Provincie)

Organiseren van de dagelijkse magazijnwerkzaamheden, zoals het ontvangen, opslaan, picken en verzenden van goederen, om de efficiëntie en tijdigheid van de processen te waarborgen..Leidinggeven aan een team van 10 20 productie operators en ervoor zorgen dat zij de inpakactiviteiten van productiezakejes en bioreactoren volgens de richtlijnen en schema's uitvoeren..

Voert extracties uit (vb.reflux extracties, liquid/liquid extracties, circulatie procedures,.klant/materiaal specifieke set ups,);.. .Als Analist Staalvoorbereiding zal je je taken uitvoeren in ons analytisch labo..

De CMC Manager ATMP zal belanghebbenden begeleiden bij het ontwikkelen van strategieën om de niet-klinische aspecten (farmacologie en toxicologie) van kandidaat cel- en gentherapieën binnen het Multithera-platform te evalueren.Hij/zij plant studies om te voldoen aan de wettelijke vereisten, voert niet-klinische gap-analyses uit en vertegenwoordigt Multithera en samenwerkingspartners in wetenschappelijke en innovatievergaderingen van regelgevende instanties.De CMC Manager ATMP zal optimale niet-klinische strategieën ontwikkelen en uitvoeren, en topkwaliteit leveren in niet-klinische en aanvullende regelgevende indieningen voor elk programma, in samenwerking met andere leden van het Multithera-team en zijn belanghebbenden.

Kernverantwoordelijkheden:

• Beoordelen van de niet-klinische veiligheidsaspecten van kandidaat cel- en gentherapieprogramma's en uitvoeren van gap-analyses voor externe partners en klanten;
• Ad-hoc niet-klinische veiligheidsondersteuning en begeleiding bieden bij de ontwikkeling van programma’s voor partners en klanten in diverse advanced therapy medicinal products;
• Plannen, ontwerpen en uitvoeren van niet-klinische studies gesponsord door Multithera of zijn partners, inclusief GLP-gereguleerde toxicologie;
• Selectie en monitoring van contractleveranciers beheren, en ervoor zorgen dat deze voldoen aan projectplannen en budgetten;
• Niet-klinische delen van regelgevende documenten opstellen voor wetenschappelijke adviesvergaderingen en aanvragen voor klinische proeven.Multithera en samenwerkende organisaties vertegenwoordigen in vergaderingen met health technology assessment (HTA)-groepen (zowel lokaal als internationaal);
• Ondersteunen van bedrijfsontwikkeling door deelname aan vergaderingen, conferenties, het voorbereiden van voorstellen en het schrijven van subsidieaanvragen, met hoge standaarden en strikte deadlines;
• Sterke relaties en communicatie met leveranciers en samenwerkingspartners onderhouden;
• Literatuur bestuderen en conferenties bijwonen om op de hoogte te blijven van ontwikkelingen in ATMP-ontwikkeling, met een sterke focus op farmacologie en toxicologie;
• Protocols maken en controleren en studieverslagen schrijven voor niet-klinische studies.