61 jobs voor investigator gevonden

De Operations Investigation Expert maakt deel uit van het Operations projectteam met als missie:Onderzoeken binnen Operations (productie) ondersteunen en uitvoeren.Strategieën opstellen om snel de hoofdoorzaak van complicaties te achterhalen en kritieke releasevensters te halen.De hoogste prioriteit is om een veilige en tijdige productreleases.Operationele onderzoeken uitvoeren, bewustzijn creëren en de organisatie informeren over het belang van deze onderzoeken.Deelnemen aan het toepassen en implementeren van geschikte risicobeoordelingsmethoden en hulpmiddelen voor root cause analysis.De impact op de productkwaliteit beoordelen.Processen correct toepassen en de implementatie van CAPA's voor het productieproces ondersteunen.Het onderzoek dashboard en ondersteunende QEM systemen verder onderhouden en verbetermogelijkheden identificeren.Optreden als operationeel SPOC (single point of contact) voor inspecties door regelgevende instanties, strategieën verdedigen, onderzoeksrapporten beheren en observaties beantwoorden.Sterke en langdurige connecties opbouwen met belanghebbers om een soepele afhandeling van complexe onderzoeken te garanderen.Bijdragen aan de ontwikkeling van operationele, wetenschappelijke en c.

What will you do?

• Lead production investigations: Conduct thorough investigations within our production process according to GMP standards to ensure safe product releases.
• Primary contact for regulatory agencies: Act as the main point of contact during inspections and defend investigation strategies.
• Drive continuous improvement: Implement process improvements and lead challenging trend investigations to reduce recurring deviations.
• Build strong partnerships: Collaborate with various stakeholders to ensure efficient execution of validation and production schedules.

• Analyse and approve the master data's requests (change requests on maintenance plans or spare parts/drawings,.)
• Launch the investigations if necessary/share the feedback if necessary
• Realise QA oversights (documentation/shopfloor)
• Collect investigations data and analyse them in order to prepare a final investigation report (top chrono, check of the investigation )
• Approve the maintenance work orders requests (ie.: technical modification requests) and participate to the meeting in link

Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken gemotiveerde en toegewijde teamleden.JobomschrijvingHet Operations team van onze klant in Gent is op zoek naar een gedreven Investigation Expert.

.Als Investigation Expert bij onze klant heb je een uitdagend en gevarieerd takenpakket.

Responsibilities:

• Collaborate with on-site staff to provide guidance and solutions for production issues.
• Manage and review production investigations, CAPA's, change control, and complaints.
• Analyze quality indicator data.
• Work with different departments to solve issues and gather necessary information.
• Manage projects and follow safety, quality, and c.GMP requirements.
• Lead continuous improvement efforts and assist colleagues with quality concerns.
• Perform risk assessments and consult management for complex decisions.

Analyse et traitement de façon proactive et qualitative toutes les demandes du Client/de la première ligne/du sales (investigations, commandes.), par sa maîtrise des procédures internes..Consolider la relation de confiance avec le client et le fidéliser..

.Vous assurez les dépannages et les investigations techniques suite aux pannes.Vous assurez les activités de maintenance et de calibration selon le planning établi.Vous assurez les rondes techniques et la supervision des installations.

Initieel als 'Investigator' en na het opdoen van ervaring, als 'Study Director'; * Binnen GLP ben je verantwoordelijk voor opvolging en beheer van temperatuursregistraties; * Je zal een belangrijke rol spelen bij de implementatie van ISO17025 in het laboratorium; * Je biedt wetenschappelijke ondersteuning aan onze R&D, Regulatory Affairs, Product Management, e.a Deze job is een combinatie tussen administratief werk & labo werk.

Wat ga je doen?

• Productieonderzoeken leiden: Je voert grondige onderzoeken uit binnen ons productieproces volgens GMP-standaarden om veilige productreleases te garanderen.
• Contactpersoon voor regelgevende instanties: Je bent het aanspreekpunt tijdens inspecties en verdedigt onderzoeksstrategieën.
• Continue verbetering stimuleren: Je implementeert procesverbeteringen en leidt uitdagende trendonderzoeken om herhalende afwijkingen te verminderen.
• Sterke samenwerkingen opbouwen: Je werkt samen met diverse stakeholders om een efficiënte uitvoering van validatie- en productieschema’s te waarborgen.



Material selection & design optimisation .Providing general support and problem solving to our customers..Supervising metallographic characterisations to identify the root cause analysis of failure of metal components.

Samen met je collega’s binnen ons team ligt er een gevarieerd takenpakket op jou te wachten:

• Je voert analyses uit in ons  Chemisch lab;
• Je biedt ondersteuning bij het ontwikkelen en valideren van analysemethodes;
• Je bent een actief lid van ons GLP kwaliteitssysteem.Initieel als ‘Investigator’ en na het opdoen van ervaring, als ‘Study Director’;
• Binnen GLP ben je verantwoordelijk voor opvolging en beheer van temperatuursregistraties;
• Je zal een belangrijke rol spelen bij de implementatie van ISO17025 in het laboratorium;
• Je biedt wetenschappelijke ondersteuning aan onze R&D, Regulatory Affairs, Product Management, e.a

Deze job is een combinatie tussen administratief werk & labo werk.

• Perform quality tests for CAR-T cell therapy production within a controlled c.GMP cleanroom environment.
• Ensure that all tests are carried out according to applicable procedures, standards, and GMP regulations.
• Conduct analytical tests on raw materials, in-process samples, and final product samples.
• Document test results in electronic systems like LIMS.
• Draft, review, and approve relevant QC documents, SOPs, and work instructions.
• Manage daily production planning and support production investigations.
• Create and review SOPs, work instructions, master batch records, and forms.
• Ensure compliance with safety policies, quality systems, and c.GMP requirements.

Create and lead satellite communities per expertise to facilitate exchanges, identify gaps and mitigations, build strategies on lessons learnt and successes to prepare future.Author & review technical documents including CMC regulatory sections, SOPs, technical position papers, & technical reports.

Ta mission

Notre entreprise automobile multiculturelle, basée à Braine-l'Alleud, recherche actuellement un technicien électromécanique pour son département de testing sur banc d'essai.Cette équipe effectue des tests de performance et de durabilité 24/7 des pièces d'assemblage et des composants sur des bancs d'essai dans notre centre de développement.

Sur quoi allez-vous travailler ?

• Préparation & suivi d'un test sur banc d'essai
• Surveillance des bancs d'essais et de leurs paramètres
• Préparation et investigation des specimens d'essai
  • Prises de mesures dimensionnelles
  • Evaluation visuelle
  • Reporting
  • Contrôle non destructif

To strengthen their team, they are looking for a motivated driller.Responsibilities:.Responsibility for all fieldwork, including drilling and installing piezometers for geotechnical, environmental, and archaeological investigations..

Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole van productie, beoordeelt en beheert productieonderzoeken, CAPA's, Root cause analyses en klachten, en voert risicobeoordelingen uit.Kwaliteit en compliance: Je zorgt ervoor dat alle onderzoeken voldoen aan de hoogste GMP standaarden en regelgeving als beoordeelt SOP's, werkvoorschriften, master batch records en andere documenten..Je leidt onderzoeken naar afwijkingen en ondersteunt andere afdelingen hierbij.

One of your main tasks will be to investigate complaints, deviations, out-of-specifications (OOS) and non-conformities, draft a report on these and propose corrective and preventive actions (CAPA).

You will take on a part of the batch release activities of the medicines and other medical products produced on site.Additionally, you will monitor compliance to the internal Standard Operating Procedures (SOPs) and GMP (flows and zoning included) in production and the laboratory.

More specific:

• Investigation and drafting of report for deviations; OOS; complaints and non-conformities.Monitor compliance on internal standard operating procedures (SOP’s) and GMP in production and laboratory area
• Final batch release - including review of batch records (1-2h per day)
• GMP/GDP/Pharmacovigilance training of QC and production operators; warehouse workers and drivers.
• Writing of the yearly PQR (Product Quality Review)
• Review of QC and GMP procedures
• Involvement in GMP validation and qualification activities (equipment and processes in production and laboratory area) and other GMP projects
• Management of CAPA’s related to GMP activities
• Management of change controls related to GMP activities
• Support during (preparation of) audits on site
• Perform internal audits at other sites and suppliers

Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole van productie, beoordeelt en beheert productieonderzoeken, CAPA's, Root cause analyses en klachten, en voert risicobeoordelingen uit.Kwaliteit en compliance: Je zorgt ervoor dat alle onderzoeken voldoen aan de hoogste GMP standaarden en regelgeving als beoordeelt SOP's, werkvoorschriften, master batch records en andere documenten..Je leidt onderzoeken naar afwijkingen en ondersteunt andere afdelingen hierbij.

Your job

• You’ll be responsible for the building & testing of marketing campaigns in Adobe Campaign Classic and/or Standard
• You’ll be in close contact with marketing & other departments
• You’ll collaborate with technical experts for the implementation of business requirements
• You’ll be responsible for creating reports & dashboards to reflect on marketing campaigns within Adobe Campaign

Act as expert for analytical HPLC including troubleshooting..Support analytical activities for product characterization, transfer and process improvements for products in late development, next generation, or commercial phase..

Navigate through various online platforms, including MES, SAP, COMET and e.LIMS Initiate product non conformance investigations and deviation investigations in COMET as necessary.

We deliver innovative, robust, and cost effective next generation processes, enable launch of new products, and provide commercial manufacturing/Quality Control support.The function is responsible for tech transfer activities including fit gap assessment, validation, dossier sections preparation, & PAI support to enable launch of new and LCM products.

We deliver innovative, robust, and cost effective next generation processes, enable launch of new products, and provide commercial manufacturing/Quality Control support.The function is responsible for tech transfer activities including fit gap assessment, validation, dossier sections preparation, & PAI support to enable launch of new and LCM products.

Act as expert for analytical HPLC including troubleshooting..Support analytical activities for product characterization, transfer and process improvements for products in late development, next generation, or commercial phase..

Vous gérez les normes, standards et indicateurs de qualité.Vous vérifiez, calibrerz réparer et optimisez les équipements de mesure.

Monitor the documentation associated with the analytical laboratory activities by mastering the computer softwares in use at the laboratory (eg Mikado, GLIMS, e noval, Track.Wise,).

Modify, review, and ensure contractor quality standards and protocols for processing materials into partially finished or finished products meet company and GMP requirements..Contribute to the completion of milestones associated with specific projects..