Home

20 jobs voor Organisatie Coach gevonden in Leuven (3000)

Zoekopdracht

Trefwoord 20 jobs voor Organisatie Coach gevonden in Leuven (3000)

;

Vind een Job

20 jobs gevonden
Sorteer op
Sorteer op
Standaard Datum Profile

Preklinisch ontwikkelingsmanager ATMP

KU LEUVEN in LEUVEN
time Online sinds 13 november 2024 - Vaste jobs
De CMC Manager ATMP zal belanghebbenden begeleiden bij het ontwikkelen van strategieën om de niet-klinische aspecten (farmacologie en toxicologie) van kandidaat cel- en gentherapieën binnen het Multithera-platform te evalueren.Hij/zij plant studies om te voldoen aan de wettelijke vereisten, voert niet-klinische gap-analyses uit en vertegenwoordigt Multithera en samenwerkingspartners in wetenschappelijke en innovatievergaderingen van regelgevende instanties.De CMC Manager ATMP zal optimale niet-klinische strategieën ontwikkelen en uitvoeren, en topkwaliteit leveren in niet-klinische en aanvullende regelgevende indieningen voor elk programma, in samenwerking met andere leden van het Multithera-team en zijn belanghebbenden.

Kernverantwoordelijkheden:

  • Beoordelen van de niet-klinische veiligheidsaspecten van kandidaat cel- en gentherapieprogramma's en uitvoeren van gap-analyses voor externe partners en klanten;
  • Ad-hoc niet-klinische veiligheidsondersteuning en begeleiding bieden bij de ontwikkeling van programma’s voor partners en klanten in diverse advanced therapy medicinal products;
  • Plannen, ontwerpen en uitvoeren van niet-klinische studies gesponsord door Multithera of zijn partners, inclusief GLP-gereguleerde toxicologie;
  • Selectie en monitoring van contractleveranciers beheren, en ervoor zorgen dat deze voldoen aan projectplannen en budgetten;
  • Niet-klinische delen van regelgevende documenten opstellen voor wetenschappelijke adviesvergaderingen en aanvragen voor klinische proeven.Multithera en samenwerkende organisaties vertegenwoordigen in vergaderingen met health technology assessment (HTA)-groepen (zowel lokaal als internationaal);
  • Ondersteunen van bedrijfsontwikkeling door deelname aan vergaderingen, conferenties, het voorbereiden van voorstellen en het schrijven van subsidieaanvragen, met hoge standaarden en strikte deadlines;
  • Sterke relaties en communicatie met leveranciers en samenwerkingspartners onderhouden;
  • Literatuur bestuderen en conferenties bijwonen om op de hoogte te blijven van ontwikkelingen in ATMP-ontwikkeling, met een sterke focus op farmacologie en toxicologie;
  • Protocols maken en controleren en studieverslagen schrijven voor niet-klinische studies.