69 jobs voor qa operator gevonden

Ben jij klaar voor een nieuwe uitdaging als Quality Assurance Operator?Voor onze klant, een trots Belgisch familiebedrijf actief in de farmaceutische industrie sinds 1986, zoeken wij een gemotiveerde en enthousiaste QA Operator..

Ben jij klaar voor een nieuwe uitdaging als Quality Assurance Operator?Voor onze klant, een trots Belgisch familiebedrijf actief in de farmaceutische industrie sinds 1986, zoeken wij een gemotiveerde en enthousiaste QA Operator.

Jobomschrijving

Verantwoordelijk voor de controle van verpakkingslijnen en de netheid van de lokalen en apparatuur
- Beheer van administratieve taken zoals het archiveren van retentiestalen, logboeken, opleidingen, certificaten, calibraties en procedures
- Het geven van algemene en lijnspecifieke GMP-trainingen
- Uitvoeren van batch reviews voor QA productie en verpakking en verwerken in SAP
- Afhandelen van klachten en incidenten
- Voorstellen doen voor verbeteringsprojecten op het gebied van GMP

Uitvoeren van reconciliaties in SAP;.Registratie van staalname en data fysico chemische analyses in SAP ( analyses worden niet zelf uitgevoerd);.

Trefwoorden: Pharma ploegen arbeider operator kwaliteit.Controles van verpakking of productie, ook periodieke controles. Uitvoeren van reconciliaties in SAP.Voor een farmaceutisch bedrijf in Puurs, ben ik op zoek naar een operator QA..

Dit niet alleen op vlak van voedselveiligheid, maar ook op sensorisch vlak.Je bent dagelijks aanwezig in productie om controles uit te voeren op CCP's en PVA's.Verantwoordelijkheden:Je begeleidt en ondersteunt productieoperatoren, lead operators en shift supervisors in instructies en procedures, opdat onze productkwaliteit altijd gegarandeerd is.Bij non conformiteiten doe je een zeer grondige oorzaakanalyse zodat we verbeteracties kunnen opzetten om gelijkaardige situaties te vermijden in de toekomst.Hierbij werk je nauw samen met je QC, QA en R&D collega's.Verbeteren is jouw 2de natuur.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten.Verantwoordelijkheden Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen,) Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …) Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing Project documentatie (e.g.procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP) Compliance zijn met SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA’s. Cross departementele samenwerkingen ondersteunen Weten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager

Als QA Release Engineer speel je een cruciale rol in het vrijgaveproces van FDS bulk batches, waarbij je zorgt voor een vlekkeloze doorstroming van hoogwaardige farmaceutische producten naar de markt.

Jouw verantwoordelijkheden

• Batchvrijgave en Dossierbeheer:
  • Tijdig goedkeuren en vrijgeven van FDS bulk batches volgens CGMP-normen en Marketing Authorization-vereisten.
  • Zorgvuldig samenstellen van vrijgavedossiers en beoordelen van batch-gerelateerde issues.
  • Strak bijhouden van planningen en tijdig escaleren van mogelijke vertragingen naar het hoger management.
  • Nauwe samenwerking met QC, QA en productie om te waarborgen dat aan alle vrijgavevoorwaarden wordt voldaan.
  • Ondersteunen van de QP en QP-delegates in het vrijgaveproces en onderhouden van communicatie met drugproductielocaties.
• Change Control & Regulatoire Wijzigingen:
  • Beoordelen en goedkeuren van Change Control Request Forms bij wijzigingen met regulatoire impact.
  • Opstarten van change controls om vrijgave naar nieuwe markten mogelijk te maken.
  • Opstellen van regulatory change assessments en market allocation reports als onderdeel van het batchvrijgaveproces.
• Afwijkingsbeheer:
  • Beoordelen van afwijkingen bij transport van FDS bulk batches naar andere locaties.
  • Uitvoeren van root cause analyses, impactbeoordelingen en implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen.
• Procesverbetering & Audits:
  • Actief bijdragen aan verbeterinitiatieven binnen het vrijgaveproces.
  • Deelnemen aan audits en inspecties, waarbij je de organisatie vertegenwoordigt en kwaliteitsnormen hooghoudt.
• Vertegenwoordiging & Overname van Verantwoordelijkheden:
  • Vertegenwoordigen van de locatie tijdens End-to-End productvergaderingen.
  • Samenwerken met drugproductielocaties en Global Supply voor optimale productdoorstroming.
  • Bij afwezigheid van de QA Operations.Release supervisor kun je gevraagd worden om bepaalde verantwoordelijkheden over te nemen.

• Coordinate quality processes within MES projects.
• Translate production processes into Master Batch Records (MBRs) and related master data.
• Provide QA support for MBRs, including training and guidance.
• Conduct tests and quality controls on MES systems.
• Oversee the implementation of MES software and applications.
• Analyze system errors and propose improvements.
• Collaborate with internal teams to drive process optimization.
• Report project progress and quality to management.
• Actively participate in project, operational, and system teams.
• Work closely with operations, IT, and automation teams.
• Support operational and QA teams through coaching and/or training.

Wat ga je doen:
- Verantwoordelijk voor de controle van verpakkingslijnen en de netheid van de lokalen en apparatuur
- Beheer van administratieve taken zoals het archiveren van retentiestalen, logboeken, opleidingen, certificaten, calibraties en procedures
- Het geven van algemene en lijnspecifieke GMP-trainingen
- Uitvoeren van batch reviews voor QA productie en verpakking en verwerken in SAP
- Afhandelen van klachten en incidenten
- Voorstellen doen voor verbeteringsprojecten op het gebied van GMP

• Coördineren van kwaliteitsprocessen binnen MES-projecten.
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records (MBRs) en gerelateerde masterdata.
• QA-ondersteuning bieden voor MBR’s, inclusief training en begeleiding.
• Uitvoeren van tests en kwaliteitscontroles op MES-systemen.
• Toezicht houden op de implementatie van MES-software en toepassingen.
• Analyseren van systeemfouten en voorstellen van verbeteringen.
• Samenwerken met interne teams om procesoptimalisatie te bevorderen.
• Rapporteren over projectvoortgang en kwaliteit aan het management.
• Actieve deelname aan project-, operationele en systeemteams.
• Nauwe samenwerking met operations, IT en automation.
• Ondersteunen van operationele en QA-teams door coaching en/of training.

O.Je geeft hierover sturende coaching aan de productiemedewerkers/operatoren.

Bij opstart van de productielijnen in de productie en verpakkingsafdelingen voer jij staalnames uit gedurende het hele productieproces..Bijkomend hou jij nauwlettend de reiniging van de productielijnen in het oog, zodat de kwaliteit gewaarborgd blijft..

Je fungeert als het “QA/QC geweten” binnen de organisatie, waarbij je alle betrokken actoren verbindt en op één lijn brengt: werknemers, management, klanten, ….Je bent verantwoordelijk voor alle kwaliteitskwesties, zoals methodologie, documentatie & normen, assurance & controls, … met betrekking tot grondstoffen, productie, WIP en (tussen)voorraden, eindproducten en klantrelaties.

.Uitvoeren van controles bij de opstart van het productie of verpakkingsproces (vrijgave) en het uitvoeren van periodieke controles tijdens de operatie..

Het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits (interne, klanten, notified bodies) in het kader van validatie..

Administratieve.verwerking van de uitgevoerde testen (Excel, labo software)·.Ingangskeuring.van binnenkomende grondstoffen:o. Ondersteuning.van de afdeling fysicochemie voor een aantal organoleptische controles·.

Administratieve.verwerking van de uitgevoerde testen (Excel, labo software)·.Ingangskeuring.van binnenkomende grondstoffen:o. Ondersteuning.van de afdeling fysicochemie voor een aantal organoleptische controles·.

• Develop and implement strategies to reduce contamination risks.
• Manage the aseptic qualification program for production staff.
• Supervise aseptic operations and conduct on-site process monitoring.
• Review and approve microbiological process investigations.
• Prepare and maintain QC documents, SOPs, and work instructions.
• Support continuous improvement initiatives in collaboration with operators, QC, and operations management.

• Ontwikkelen en implementeren van strategieën ter vermindering van contaminatierisico’s.
• Beheer van het aseptisch kwalificatieprogramma voor productiemedewerkers.
• Toezicht houden op aseptische operaties en werkvloercontroles uitvoeren.
• Beoordelen en goedkeuren van microbiologische procesonderzoeken.
• Opstellen en onderhouden van QC-documenten, SOP’s en werkinstructies.
• Verbeterinitiatieven ondersteunen in samenwerking met operators, QC en operations management.

As Operational Quality Manager (OQM) you are welcomed in a smaller, amiable, and enthusiastic
QA team where you will have day-to-day interaction with other QA experts in the field, such as other OQMs, Quality Compliance Managers, Auditors, …

As OQM, you will be an indispensable partner of the operational teams - specifically at our Clinical Pharmacology Unit (CPU) in Edegem - in the management of their part of the quality system.As such, you will gain insight into the different investigator site processes applicable for the conduct of clinical trials for pharma and biotech companies from start to finish.

Your responsibilities:

Your main responsibilities are the following:

• Collaborate with the assigned operational teams at CPU to improve quality and maintain high quality standards throughout the organization by:
  • Developing and maintaining operational quality (SOPs, WIs, CDs, and manuals and various guidance documents) and personnel documents
  • Leading the non-conformance management process by guiding the teams through the risk assessment of non-conformances, Root Cause Analyses and formulation of CAPA Plans or corrections
  • Supporting the teams by providing additional explanation on topics relating to quality documents/process improvements, development of trainings (e.Learnings, classroom trainings) together with the QA training department
  • Proposing changes to operational quality documents and associated training to improve the quality system
  • Initiating process improvements / efficiencies where needed
  • Supporting the teams in performing their daily work in a consistent and efficient way, by the creation of operational checklists, guidance documents, etc.
• As assigned, assist in the further development of the new SGS CR electronic Quality Management System.
• In general, participate in / facilitate cross-functional discussions and working groups related to any aspect of quality at the CPU, to create or optimize cross-functional procedures, or to look for efficiencies in processes, systems, and collaboration.

Als Chemielaborant voer je chemische analyses uit op inkomende grondstoffen, productieprocessen en eindproducten.Je werkt in een laboratoriumomgeving en rapporteert rechtstreeks aan de QA Manager.

Jouw verantwoordelijkheden

• Nauwkeurig uitvoeren van analyses.
• Verwerken en registreren van resultaten.
  
• In overleg met de QA Manager afkeuren van grondstoffen.
  
• Goedkeuren of blokkeren van eindproducten.

Takenpakket

• Ingangscontrole van grondstoffen:
  • Staalname van vrachtwagens.
    
  • Bepalen van chemische parameters (zoals p.H, vetgehalte, droge stof).
    
  • Eventueel uitvoeren van microbiologische controles.
    
  • Controle van begeleidende documenten.
    
• Analyseren van tussen- en eindproducten:
  
  • Bepalen van chemische parameters (bijvoorbeeld p.H, vetgehalte, sucrose).
    
  • Verwerken van testresultaten in Excel en labo-software.
    
  • Correcte communicatie bij afwijkende resultaten.
    
• Ondersteuning en controles:
  
  • Organoleptische controles in samenwerking met fysicochemie.
    
  • Uitvoeren van hygiënerondgangen en visuele inspecties.
    
  • Onderhoud en kalibratie van meetapparatuur.
    
  • Controle van concentraties in reinigings- en desinfectievloeistoffen.
    
• Nauwe samenwerking met productieafdelingen zoals roombereiding en operators.

Met jouw wetenschappelijk inzicht en ervaring met GMP zet jij je in om een directe impact te hebben op de productie van galenische formuleringen.Je werkt zowel smaen met wetenschappers als direct met de productie.

Functieomschrijving

Het team Formulering en Productie speelt een sleutelrol in de ontwikkeling van formuleringen en de overdracht van de technologie naar GMP, voor de productie van klinisch materiaal.

Verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan een team van Associate Scientists
• Vertalen van de input van de Project Managers naar uitvoerbare taken op de werkvloer
• Reviewen van de Technical Quality Agreement en opstellen van de interne instructies
• Opstellen en trainen van Master Batch Record Documentation en Batch Record Documentation templates en ervoor zorgen dat ze strikt worden gebruikt
• Coördineren van de aankoop en beschikbaarheid van uitgangsmaterialen voorafgaand aan de start van de GMP-productie
• Plannen en opvolgen van de GMP Productie activiteiten, gebieden en apparatuur.
• Assisteert de geassocieerde wetenschappers bij het documenteren van non-conformiteiten om de kwaliteit en naleving te garanderen.
• Communiceren met QA voor opvolging en te volgen strategie voor non-conformiteiten
• Verantwoordelijk voor het oplossen en bespreken van kwaliteitsgerelateerde problemen met QA/QP

H, vetgehalte, droge stof, sucrose,…) op tussenproducten en eindproducten .· Administratieve verwerking van de uitgevoerde testen (Excel, labo software).· Ingangskeuring van binnenkomende grondstoffen:.o staalname op de vrachtwagen.

Bij de opstart van de verschillende lijnen binnen de productie en verpakkingsafdelingen zal je instaan voor het uitvoeren van controles alsook staalafnames tijdens het gehele proces..Je houdt toezicht op de correcte uitvoering van de lijnreinigingen.

Voor een producent van zuivelproducten in Dilsen-Stokkem zijn we op zoek naar een Laborant.

 

Als Laborant Scheikunde sta je in voor het uitvoeren van scheikundige ingangs-, proces- en

eindcontroles.Je werkt in het laboratorium en rapporteert rechtstreeks aan de QA Manager.

 

Wat zijn je verantwoordelijkheden?

• Correct uitvoeren van diverse controles.
• Verwerken van de resultaten van deze analyses.
• Afkeuren van binnenkomende grondstoffen in samenspraak met de QA Manager.
• Goedkeuren of blokkeren van eindproducten.

Wat ga je doen?

• Ingangskeuring van binnenkomende grondstoffen:
  • staalname op de vrachtwagen
  • bepalingen van scheikundige parameters (p.H, vetgehalte, droge stof,…) en eventueel microbiologische controle
  • controle van de noodzakelijke documenten
• Controle van scheikundige parameters (p.H, vetgehalte, droge stof, sucrose,…) op tussenproducten en eindproducten
• Administratieve verwerking van de uitgevoerde testen (Excel, labo-software)
• Administratieve verwerking en correcte communicatie in geval van niet conforme resultaten
• Ondersteuning van de afdeling fysicochemie voor een aantal organoleptische controles
• Uitvoering van hygiënerondgangen en visuele inspecties in de productie.
• Onderhoud en kalibratie van meetapparatuur.
• Controle van de concentraties van reinigings- en desinfectievloeistoffen
• Je staat in contact met zowel roombereiding, operatoren en leidinggevenden in productie en je biedt hun ondersteuning

Eventuele microbiologische controles horen hier ook bij Controleren van chemische parameters op zowel tussen als eindproducten (p.H, vetgehalte, droge stof, sucrose, etc.) Administratieve verwerking van de testresultaten in Excel en gespecialiseerde laboratoriumsoftware Correct handelen en communiceren in geval van afwijkende resultaten Ondersteuning bieden bij organoleptische controles in de afdeling fysicochemie Uitvoeren van hygiënerondgangen en visuele inspecties binnen de productieomgeving Onderhoud en kalibratie van laboratoriumapparatuur Controleren van de concentraties van reinigings en desinfectiemiddelen Nauwe samenwerking met de afdelingen productie en roombereiding; ondersteuning bieden aan operators en leidinggevenden

Reinigingscontrole: Je controleert de concentraties van reinigings en desinfectievloeistoffen..Je werkt nauw samen met de productieleiding en operatoren en biedt ondersteuning waar nodig..

Reinigingscontrole: Je controleert de concentraties van reinigings en desinfectievloeistoffen..Je werkt nauw samen met de productieleiding en operatoren en biedt ondersteuning waar nodig..