11 jobs voor qc analist gevonden

Chromatografie.QC Analist.Quality Control.Laboratoriumtechnologie. .Voor onze klant te Wevelgem zijn wij uitkijkend naar een QC Analist (onmiddellijk vast contract).

Accuraat rapporteren van analyseresultaten volgens het ALCOA+ principe in de GMP omgeving..Het accuraat volgen van voorgeschreven analysemethoden, aangeleerde werkmethoden en planning..

Accuraat rapporteren van analyseresultaten volgens het ALCOA+ principe in de GMP omgeving..Het accuraat volgen van voorgeschreven analysemethoden, aangeleerde werkmethoden en planning..

Voor onze klant in Leuven, gespecialiseerd in tandheelkundige producten, zijn wij op zoek naar een QC Analyst.

Jobomschrijving

* Kwaliteitscontrole: fysisch-chemische en mechanische tests (incoming, intermediate en final release) in het labo op tandheelkundige producten die ter plaatse worden vervaardigd volgens ISO-normen en interne procedures;
* Documentcontrole: opvolging en archivering van de kwaliteitsdossiers;
* Kalibratie: opvolging van externe en uitvoering van interne kalibratie van alle productie/QC gerelateerde meetapparatuur;
* Klachtenbehandeling: in nauwe samenwerking met collega's analyseer je officiële klachtenen schrijf je een kort verslag over je bevindingen en conclusies;
* Non-conformiteit: je bent verantwoordelijk voor het documenteren en onderzoeken van afwijkingen van de standaard operationele procedures.Je rapporteert niet-conformiteiten en volgt de nodige acties op;
* Trouble shooting: je neemt deel aan de opvolging en dagelijkse troubleshooting van het QC-lab;
* Je bent verantwoordelijk voor het zorgvuldig noteren van de ruwe data: je bent in staat om data te analyseren in Excel, trends/grafieken te maken en anomalieën op te sporen;
* Continu verbeteren: samen met je collega's van andere afdelingen werk je mee aan het implementeren en verbeteren van de QC controlesystemen en/of andere processen;
* Risicoanalyse/Validatie: deelname aan het voorbereiden, uitvoeren en documenteren van FMEA-analyses en validatie van nieuwe/gewijzigde apparatuur/processen.

* Wat krijg je in return voor jouw werk?Na een succesvolle interimperiode krijg je een vast contract;
* Een competitief salarispakket met extralegale voordelen (maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering, bonus);
* Een kans om bij te dragen tot een betere, gezondere wereld in samenwerking met collega's die gepassioneerd zijn door wat ze doen;
* Je werkt voltijds en start om 6u 's ochtends met een glimlach;
* Geweldige bedrijfscultuur, gebaseerd op respect en kameraadschap.

Opstellen van analyse en rapportages volgens het ALCOA+ principe..Nauwgezet volgen van werkprocedures en analysatiemethoden.. Dan is deze rol iets voor jou!..

H metingen, conductiviteit, vochtigheid, en oplosbaarheid.Deze taken zijn eenvoudig aan te leren.Verschillende ondersteunende taken achter de schermen, zoals het opruimen van potten en het vullen en legen van de vaatwassers.

Gent | Bachelor | Biotechologie| Celtherapie | Flowcytometrie| Innovatie

Over de organisatie

Onze klant is wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zich inzet voor de behandeling en uiteindelijk genezing van levensbedreigende ziektes.In 2017 zijn ze een wereldwijde samenwerking aangegaan grote farmaceutische bedrijven, om samen te werken aan de ontwikkeling van cellen en op de markt te brengen.Deze strategische samenwerking is bedoeld om de krachten en expertise van de bedrijven te bundelen en immunotherapie te bevorderen.

Jouw nieuwe functie

Als QC-analist speel je een cruciale rol in het waarborgen van de hoogste kwaliteit van celtherapieproducten.Dit zijn je taken:

• Je voert QC-testen uit en zorgt voor naleving van alle procedures, normen en GMP-regelgeving.
• Je controleert de classificatie van cleanrooms door monsters te nemen van
• Je werkt nauw samen met de afdelingen Kwaliteit en Operaties om analytische testen van de testbank naar de productie te brengen.
• Je beoordeelt en keurt QC-gegevens goed,
• Je houdt documentatie bij en beheert testresultaten in een lims-systeem
• Je maakt QC-documenten, SOP's en werkinstructies
• Je draagt ook bij aan procesoptimalisaties
• Je werkt in 2 shiften (10u) voor 4 dagen en daarna ben je 4 dagen thuis

Jouw profiel

• Je hebt een bachelor in laboratoriumtechnologie met een relevante achtergrond
• Je hebt ervaring in farmaceutische of productieomgeving
• Je hebt reeds kennis genomen met GMP regelgeving en cleanrooms
• Je bent communicatief sterk in het Nederlands en Engels
• Je werkt graag gestructureerd maar toch een echte teamplayer

De functie van QC Analist is een positie met verantwoordelijkheden voor het uitvoeren van kwaliteitstesten met betrekking tot de productie van celtherapieproducten voor klinische proeven en commerciële operaties in een gecontroleerde GMP-omgeving.

• Je voert kwaliteitstesten uit met betrekking tot de productie van autologe CAR-T-producten voor klinische proeven en commerciële operaties in een gecontroleerde c.GMP-cleanroomomgeving.
• Je zorgt ervoor dat tests worden uitgevoerd in overeenstemming met alle toepasselijke procedures, normen en GMP-regelgeving.
• Je werk samen met het Process Development-team, Quality en Operations-organisatie voor een succesvolle overdracht van proces/analytische tests naar de c.GMP-faciliteit voor productie.
• Je voert analytische tests uit van grondstof/utility, in proces of eindproductmonsters die zijn ingediend bij de QC-laboratoria.
• Je voert peer review/goedkeuring van laboratoriumgegevens uit.
• Je gebruikt elektronische systemen (LIMS) voor uitvoering en documentatie van tests.
• Je maakt, beoordeelt en keurt relevante QC-documenten, SOP's en WI's goed.
• Je voert taken uit in overeenstemming met veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en c.GMP-vereisten.

De functie van QC Analist is een positie met verantwoordelijkheden voor het uitvoeren van kwaliteitstesten met betrekking tot de productie van celtherapieproducten voor klinische proeven en commerciële operaties in een gecontroleerde GMP-omgeving.

• Je voert kwaliteitstesten uit met betrekking tot de productie van autologe CAR-T-producten voor klinische proeven en commerciële operaties in een gecontroleerde c.GMP-cleanroomomgeving.
• Je zorgt ervoor dat tests worden uitgevoerd in overeenstemming met alle toepasselijke procedures, normen en GMP-regelgeving.
• Je werk samen met het Process Development-team, Quality en Operations-organisatie voor een succesvolle overdracht van proces/analytische tests naar de c.GMP-faciliteit voor productie.
• Je voert analytische tests uit van grondstof/utility, in proces of eindproductmonsters die zijn ingediend bij de QC-laboratoria.
• Je voert peer review/goedkeuring van laboratoriumgegevens uit.
• Je gebruikt elektronische systemen (LIMS) voor uitvoering en documentatie van tests.
• Je maakt, beoordeelt en keurt relevante QC-documenten, SOP's en WI's goed.
• Je voert taken uit in overeenstemming met veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en c.GMP-vereisten.

Het accuraat volgen van voorgeschreven analysemethoden, aangeleerde werkmethoden en planning..Accuraat rapporteren van analyseresultaten volgens het ALCOA+ principe in onze GMP omgeving..

We zijn voor een voedingsbedrijf gelegen te Maasmechelen opzoek naar een Laboratorium Analist. Ben jij iemand die heel leergierig is, goed kan tegen geuren , smaken en temperatuur verschillen?