7 jobs voor qc analist gevonden

Kwaliteitscontrole van grondstoffen en geneesmiddelen (suspensies, vloeistoffen, zalven, poeders, tabletten) volgens vastgelegde specificaties en analyse protocollen (HPLC , UPLC , GC analyses, titraties en small testing).Verwerken en review van gegevens en uitvoeren van labo onderzoek bij afwijkende resultaten in samenwerking met de QC compliance officer.

Als QC Analist ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en verbeteren van analytische methoden, zoals HPLC/UPLC-gebaseerde assays (bijv.size exclusion, anion exchange, enz.), in het laboratorium.Je speelt een cruciale rol in het kwaliteitscontroleproces, het karakteriseren van producten en het ontwikkelen van nieuwe analytische methoden.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van analytische experimenten:
  • Uitvoeren van experimenten volgens vastgestelde procedures om de kwaliteit van producten te controleren.
  • Toepassen van analytische technieken zoals HPLC/UPLC voor het uitvoeren van assays zoals size exclusion en anion exchange.
• Ontwerpen en verbeteren van methoden:
  • Bijdragen aan het ontwerp, de ontwikkeling en de verbetering van analytische methoden.
  • Helpen bij het valideren van nieuwe methoden en het optimaliseren van bestaande processen.
• Documentatie en rapportage:
  • Documenteren van experimentele resultaten in gedetailleerde analyserapporten en wetenschappelijke/technische rapporten.
  • Communiceren van bevindingen en zorgen voor een gedegen overdracht van documentatie binnen het team.
• Methodenmonitoring:
  • Monitoren van lopende methoden en analyses om de betrouwbaarheid en efficiëntie van het proces te waarborgen.
  • Identificeren van verbeteringen in de methoden en implementeren van optimalisaties.

Als QC Analist ben je verantwoordelijk voor kwaliteitstesten van celtherapieproducten binnen een c.GMP-omgeving.Je ondersteunt zowel klinische studies als commerciële operaties door:

• Het uitvoeren van analytische testen op grondstoffen, in-proces- en eindproducten.
• Het naleven van GMP-normen en kwaliteitsprocedures.
• Samen te werken met Process Development en Quality voor de overdracht van processen.
• Het opstellen, beoordelen en goedkeuren van QC-documentatie.
• Het gebruik van LIMS-systemen en peer reviews van laboratoriumgegevens.

Ben jij gedreven?Wij zoeken iemand met passie voor laboratoriumwerk.Jouw achtergrond: Een diploma in Biomedische Laboratoriumtechnologie, Farmaceutische, Biotechnologische, Biochemische of Biologische Wetenschappen, of gelijkwaardige laboratoriumervaring.Functie: QC Analist / Laboratoriumtechnicus.Jouw rol: Een cruciale bijdrage leveren aan kwaliteitscontrole binnen een farmaceutische omgeving.Ervaring: Heb je gewerkt in een microbiologisch laboratorium?

Je voert de analyses uit op basis van de vooropgestelde procedures..Je bent verantwoordelijk voor: proefopstelling, bereiden van reagentia, steriliseren van het glaswerk, opkuisen en onderhouden van het laboratorium..

De functie van QC Analist is een positie met verantwoordelijkheden voor het uitvoeren van kwaliteitstesten met betrekking tot de productie van celtherapieproducten voor klinische proeven en commerciële operaties in een gecontroleerde GMP-omgeving.

• Je voert kwaliteitstesten uit met betrekking tot de productie van autologe CAR-T-producten voor klinische proeven en commerciële operaties in een gecontroleerde c.GMP-cleanroomomgeving.
• Je zorgt ervoor dat tests worden uitgevoerd in overeenstemming met alle toepasselijke procedures, normen en GMP-regelgeving.
• Je werk samen met het Process Development-team, Quality en Operations-organisatie voor een succesvolle overdracht van proces/analytische tests naar de c.GMP-faciliteit voor productie.
• Je voert analytische tests uit van grondstof/utility, in proces of eindproductmonsters die zijn ingediend bij de QC-laboratoria.
• Je voert peer review/goedkeuring van laboratoriumgegevens uit.
• Je gebruikt elektronische systemen (LIMS) voor uitvoering en documentatie van tests.
• Je maakt, beoordeelt en keurt relevante QC-documenten, SOP's en WI's goed.
• Je voert taken uit in overeenstemming met veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en c.GMP-vereisten.

Ben jij gedreven?Wij zoeken iemand met passie voor laboratoriumwerk.Jouw achtergrond: Een diploma in Biomedische Laboratoriumtechnologie, Farmaceutische, Biotechnologische, Biochemische of Biologische Wetenschappen, of gelijkwaardige laboratoriumervaring.Functie: QC Analist / Laboratoriumtechnicus.Jouw rol: Een cruciale bijdrage leveren aan kwaliteitscontrole binnen een farmaceutische omgeving.Ervaring: Heb je gewerkt in een microbiologisch laboratorium?