26 jobs voor quality assurance specialist gevonden

.Quality assurance:.

Verzekeren van geharmoniseerde CS validatieaanpak in projecten waarbij gecomputerizeerde systemen betrokken zijn.Eventueel nazicht en goedkeuren van kwalificatie en validatiedocumenten voor andere domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen,).

Waarborgen naleving van wetgeving voor producten zoals grondstoffen, cosmetica en medische hulpmiddelen..Fungeren als aanspreekpunt voor operationele projecten binnen de QA afdeling en rapporteren aan de Quality Manager.

Vast Contract – Regio Deinze.#quality #assurance #specialist .

.Je beheert, implementeert en verbetert het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) volgens ISO 13485.Regelgevingen (MDR, IVDR, Biociden,.) worden dank zij jou nageleefd .Je volgt klachtenbeheer en audits op, net als CAPA en KPI’s.

Je beheert, implementeert en verbetert het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) volgens ISO 13485.Regelgevingen (MDR, IVDR, Biociden,.) worden dank zij jou nageleefd .

Trefwoorden: life sciences, quality, kwaliteit, pharma, farma, project engineering, consultancy, hvac, cleanrooms, gmp, gxp .

Ben jij specialist op het gebied van QA en GMP?Dan is deze functie iets voor jou!

Functieomschrijving

We zijn op zoek naar een Sr Quality specialist met ervaring in de farma industrie.Je gaat aan de slag in een afwisselende job in een financieel gezond, familiaal geleid bedrijf.

Verantwoordelijkheden

• Opvolgen en implementeren van farmaceutische regelgeving in nauw overleg met de productie- en ondersteunende afdelingen.In dit kader onderhouden van elementen van het kwaliteitssysteem en schrijven of beoordelen van procedures.
• Begeleiden van de verschillende afdelingen op het vlak van compliance met de farmaceutische regelgeving en het kwaliteitssysteem.
• Organiseren en verzorgen van GMP-opleidingen.
• Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits en inspecties (van leveranciers en subcontractors en door klanten en overheden) en opvolgen ervan via effectieve CAPA-plannen.
• Voorbereiden van management reviews.
• Beoordelen van change requests en begeleiden van de implementatie van changes.
• Bijdragen tot het controleren en vrijgeven van master batch records en tot het vrijgaveproces van producten.
• Mee opstellen en handhaven van de kwaliteitsdoelstellingen binnen projecten zoals tech transfer projecten.
• Onderhandelen van kwaliteitscontracten met leveranciers en klanten.
• Verzorgen van de communicatie met klanten, leveranciers en overheden.

Uitvoeren van audits + maatregelen treffen indien nodig.Behandelen van non conformiteiten.Adviseren van de afdeling marketing op vlak van kwaliteit.Rapportage aan de Quality Manager.

Rapportage aan de Quality Manager..Uitvoeren van audits + maatregelen treffen indien nodig..Behandelen van non conformiteiten.. Onderhouden van registratiedossiers volgens wetgeving..Evalueren en goedkeuren van productspecificaties.

Allowing them to independently monitor, prevent and remediate emerging critical data quality issues.Evaluate data from data sources to identify and interpret trends.Identify data quality issues, determine business impact, find out the root cause, collaborate to resolve, and make recommendations for long term solutions.Gather data from data sources to identify and interpret trends, optimize its efficiency and quality by analyzing and cleansing it, as well as resolving data quality issues.Run data queries to identify coding issues and data exceptions.Support clients in their journey towards becoming data driven by bridging the gap between business and technology and advising them on best practices, tooling, implementation processes,Implement data quality principles, processes, and standards and embed them into the clients’ daily operating rhythm to improve trust in both business and technical data domains.Collaborate with business and database/application developers to improve processes, system and database designs.Follow up on the latest developments and trends in data quality analysis and tooling. 

De opslag en archivering van GMP (= good manufacturing practice) documenten & batchgerelateerde records..Nakijken van GMP logboeken en controleren en goedkeuren van SOP's (= standard operating procedures)..

Waarborgen van de stroom van documenten, gerelateerd aan het productieplan..De opslag en archivering van GMP (= good manufacturing practice) documenten & batchgerelateerde records..

Visuele controle van inkomende goederen (analyscertificaten en labels)..Onderhouden van contact met autoriteiten en internationale collega’s..Opstellen en beoordelen van Quality Agreements..Toezien op naleving van wettelijke GDP richtlijnen..

Als Quality Assurance Specialist ben je verantwoordelijk voor het beheren, verbeteren en waarborgen van ons kwaliteitssysteem, zodat dit altijd voldoet aan de hoogste normen.Je draagt bij aan een cultuur van continue verbetering en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om de kwaliteitsdoelstellingen te behalen.

- Kwaliteitssystemen en certificeringen
- Klachtenbeheer en procesverbetering
- Communicatie en rapportage
- Projectondersteuning en technische expertise
- Optimaliseren

Wij denken in oplossingen en werken intensief samen met onze klanten.Met lijmen en mortels (en tal van andere bouw chemische producten) maken wij namelijk de mooiste bouwwerken mogelijk: hightech distributiecentra, zwembaden, sportaccommodaties., appartementen, winkelcentra.

Ervaring met datakwaliteitstools zoals Collibra DQ, Soda, Great Expectations, Informatica CDQ, etc..Kennis van data landschappen binnen een organisatie, begrip van end to end dataflows (van bron tot consument), data architectuur en principes van data engineering/ science..

Voor een toonaangevend, familiale productiebedrijf in de voedingsindustrie, gespecialiseerd in het verwerken van natuurlijke grondstoffen tot hoogwaardige producten, zijn wij op zoek naar een quality assurance Specialist.Dit bedrijf, gevestigd in regio Nevele, staat bekend om zijn vakmanschap, innovatie en focus op kwaliteit, waarmee het zich onderscheidt binnen de sector.

Reviewing GMP logbooks and checking and approving SOPs (Standard Operating Procedures)..Performing all tasks consistently with safety policies, quality systems, and GMP requirements..

Onderhandelen van kwaliteitscontracten met leveranciers en klanten..Verzorgen van de communicatie met klanten, leveranciers en overheden.Voor een farmaceutisch bedrijf regio Turnhout zijn we op zoek naar een ervaren QA specialist..Taken:.

Performing all tasks consistently with safety policies, quality systems, and GMP requirements...Managing batch related documents (issuance, review, approval, and alignment)..

You will participate in the general release process and handle various quality assurance requests and mysteries..Our organisation is constantly evolving and innovating.

• Beheer en optimalisatie van het managementsysteem
  
  • Documenten beheren en toezicht houden op het correcte gebruik van het documentbeheersysteem
  • Personeel motiveren voor procedurele naleving en feedback verzamelen
  • KPI’s opvolgen en rapporteren
  • Food- en feedrisicoanalyses verifiëren en verbeteringen aanbrengen
  • Info voorbereiden voor managementreviews en leveranciersbeoordelingen
• Audits en inspecties
  
  • Organiseren en administratief voorbereiden van interne en externe audits
  • Opvolgen van acties en opstellen van rapportages naar aanleiding van audits
• Opleiding en coaching
  
  • Organiseren, voorbereiden en zelf lesgeven tijdens trainingen en toolboxmeetings
• Non-conformiteiten en klantklachten
  
  • Beheren en oplossen van non-conformiteiten en klantklachten
  • Opvolgen van preventieve en corrigerende maatregelen
  • Rapporteren over klantentevredenheid en klachten
• Projectcoördinatie
  
  • Zelfstandig coördineren van projecten gericht op kwaliteit en procesverbetering

.Je verzorgt regelmatig diverse inhoudelijke trainingen, zoals HACCP of interne auditor en deelt graag je ervaringen met productiemedewerkers en specialisten;.

Nieuwe projecten, en supply chains te verbeteren met focus op.kosten, kwaliteit, logistiek, product en procesontwikkeling,.

Arranging Issues Backlog Management (Maintain and prioritize the list of customers issues, and control that team following established rules for managing incidents) .Participate and represent Backend team on the daily meetings with Customers Support team .