25 jobs voor quality assurance specialist gevonden

Quality assurance:..

Verzekeren van geharmoniseerde CS validatieaanpak in projecten waarbij gecomputerizeerde systemen betrokken zijn.Eventueel nazicht en goedkeuren van kwalificatie en validatiedocumenten voor andere domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen,).

Documentatie bijhouden volgens ISO 9001 normen;.De QA Manager ondersteunen bij het beheren van belangrijke documenten en rapporten;.Kwaliteitscontroleurs begeleiden en hun werk evalueren;.Ondersteunen bij externe audits en interne controles;.

Trefwoorden: life sciences, quality, kwaliteit, pharma, farma, project engineering, consultancy, hvac, cleanrooms, gmp, gxp .

Vast Contract – Regio Roeselare.#quality #assurance #control #food.

Ben jij specialist op het gebied van QA en GMP?Dan is deze functie iets voor jou!

Functieomschrijving

We zijn op zoek naar een Sr Quality specialist met ervaring in de farma industrie.Je gaat aan de slag in een afwisselende job in een financieel gezond, familiaal geleid bedrijf.

Verantwoordelijkheden

• Opvolgen en implementeren van farmaceutische regelgeving in nauw overleg met de productie- en ondersteunende afdelingen.In dit kader onderhouden van elementen van het kwaliteitssysteem en schrijven of beoordelen van procedures.
• Begeleiden van de verschillende afdelingen op het vlak van compliance met de farmaceutische regelgeving en het kwaliteitssysteem.
• Organiseren en verzorgen van GMP-opleidingen.
• Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits en inspecties (van leveranciers en subcontractors en door klanten en overheden) en opvolgen ervan via effectieve CAPA-plannen.
• Voorbereiden van management reviews.
• Beoordelen van change requests en begeleiden van de implementatie van changes.
• Bijdragen tot het controleren en vrijgeven van master batch records en tot het vrijgaveproces van producten.
• Mee opstellen en handhaven van de kwaliteitsdoelstellingen binnen projecten zoals tech transfer projecten.
• Onderhandelen van kwaliteitscontracten met leveranciers en klanten.
• Verzorgen van de communicatie met klanten, leveranciers en overheden.

Allowing them to independently monitor, prevent and remediate emerging critical data quality issues.Evaluate data from data sources to identify and interpret trends.Identify data quality issues, determine business impact, find out the root cause, collaborate to resolve, and make recommendations for long term solutions.Gather data from data sources to identify and interpret trends, optimize its efficiency and quality by analyzing and cleansing it, as well as resolving data quality issues.Run data queries to identify coding issues and data exceptions.Support clients in their journey towards becoming data driven by bridging the gap between business and technology and advising them on best practices, tooling, implementation processes,Implement data quality principles, processes, and standards and embed them into the clients’ daily operating rhythm to improve trust in both business and technical data domains.Collaborate with business and database/application developers to improve processes, system and database designs.Follow up on the latest developments and trends in data quality analysis and tooling. 

Waarborgen van de stroom van documenten, gerelateerd aan het productieplan..De opslag en archivering van GMP (= good manufacturing practice) documenten & batchgerelateerde records..

De opslag en archivering van GMP (= good manufacturing practice) documenten & batchgerelateerde records..Nakijken van GMP logboeken en controleren en goedkeuren van SOP's (= standard operating procedures)..

De opslag en archivering van GMP (= good manufacturing practice) documenten & batchgerelateerde records..Nakijken van GMP logboeken en controleren en goedkeuren van SOP's (= standard operating procedures)..

Within a test team, you will be responsible for testing activities over multiple projects.Beside that you will also advise the product teams with an eye for improvement of quality.

Waarborgen van de stroom van documenten, gerelateerd aan het productieplan..De opslag en archivering van GMP (= good manufacturing practice) documenten & batchgerelateerde records..

Vast Contract – Regio Langemark.#quality #assurance #specialist #food.

Optimize Performance: Ensure quality through effective test strategies in CI/CD environments, supporting cloud based deployment..

Als Quality Assurance Specialist ben je verantwoordelijk voor het beheren, verbeteren en waarborgen van ons kwaliteitssysteem, zodat dit altijd voldoet aan de hoogste normen.Je draagt bij aan een cultuur van continue verbetering en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om de kwaliteitsdoelstellingen te behalen.

- Kwaliteitssystemen en certificeringen
- Klachtenbeheer en procesverbetering
- Communicatie en rapportage
- Projectondersteuning en technische expertise
- Optimaliseren

.Provide testing/ quality advice on product level and report about test results..Execute other automation processes and going beyond your own expertise.

Voor een toonaangevend, familiale productiebedrijf in de voedingsindustrie, gespecialiseerd in het verwerken van natuurlijke grondstoffen tot hoogwaardige producten, zijn wij op zoek naar een quality assurance Specialist.Dit bedrijf, gevestigd in regio Nevele, staat bekend om zijn vakmanschap, innovatie en focus op kwaliteit, waarmee het zich onderscheidt binnen de sector.

Onderhandelen van kwaliteitscontracten met leveranciers en klanten..Verzorgen van de communicatie met klanten, leveranciers en overheden.Voor een farmaceutisch bedrijf regio Turnhout zijn we op zoek naar een ervaren QA specialist..Taken:.

Managing batch related documents (issue, review, release and reconciliation)..Issuing and periodically reviewing existing procedures..

.Managing batch related documents (issue, review, release and reconciliation)..You perform everything in a manner consistent with safety policies, quality systems and GMP requirements..

Jouw takenpakket:.

.
• Toezien op kwaliteitsstandaarden: Je bewaakt de naleving van interne en externe kwaliteitsrichtlijnen en voert steekproefsgewijze controles uit op producten en processen
• Kwaliteitsproblemen analyseren: Je signaleert afwijkingen, voert oorzaakanalyses uit en implementeert corrigerende maatregelen
• Procesoptimalisatie: Samen met collega’s werk je aan verbeteringen in productieprocessen om kwaliteit en efficiëntie te verhogen
• Rapportage en documentatie: Je houdt nauwkeurige rapporten bij en adviseert het management over kwaliteitsverbeteringen
• Samenwerken met teams: Je bent een aanspreekpunt voor productie, engineering en leveranciers op het gebied van kwaliteit en compliance

GMP cleanroom environment.Job duties are performed within a team according to an assigned, production shift schedule.Reviews documentation for all manufacturing activity execution in accordance with good documentation practices.Independently executes paper/electronic batch record review associated with commercial; development; and engineering production.Performs duties under limited supervision and according to standard operating and manufacturing procedures.Contributes to process improvement of batch records and turnaround times to ensure turnaround times and QA batch disposition deadlines.Collaborates within Manufacturing to resolve batch record discrepancies or errors as it relates to Good Documentation Practices or Manufacturing Execution System (MES) inventory.Implements appropriate corrective and preventive actions by investigating non conformances in a timely manner.Strive to reduce non conformances in supported areas by dedicatedly driving compliance.Perform tasks in a manner consistent with the safety policies; quality systems and c.

.Je verzorgt regelmatig diverse inhoudelijke trainingen, zoals HACCP of interne auditor en deelt graag je ervaringen met productiemedewerkers en specialisten;.

Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het implementeren en onderhouden van een robuust kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en het opstellen van ISO 17025-normen voor onze LISCO innovatie- en servicelaboratoria.Je ontwikkelt een uitgebreid kwaliteitshandboek, geeft training aan het personeel, zorgt voor naleving van nationale voorschriften, normen en andere relevante vereisten en communiceert afwijkingen of nieuwe/herziene vereisten aan het team.Door jouw inzet draag je in belangrijke mate bij tot de oprichting van LISCO's innovatie- en servicelaboratoria op de biomedische campus van KU Leuven.

Uitdagingen van de functie:

• Bewaken van uitvoering, voortgang en tijdige afronding van projecten
• Toezicht houden op kwaliteit en storingsfactoren, indien nodig probleemoplossing initiëren
• Opzetten van een QMS met functies voor documentcontrole, registratie, corrigerende maatregelen en interne audits
• Ontwikkelen van een kwaliteitshandboek waarin het QMS wordt beschreven, inclusief beleid, procedures en werkinstructies
• Uitvoeren van een gap-analyse om verschillen tussen de huidige praktijken en de ISO 17025-vereisten te identificeren
• Trainen van relevant laboratoriumpersoneel over de ISO 17025-vereisten en het QMS, waarbij hun rollen en verantwoordelijkheden worden gedefinieerd
• Ontwikkelen van goed gedocumenteerde procedures voor testprocessen (inclusief staalname, verwerking, opslag, analyse en rapportage van resultaten), waardoor nauwkeurigheid, precisie en betrouwbaarheid van de resultaten worden gewaarborgd
• Corrigeren van non-conformiteiten die zijn vastgesteld tijdens interne audits of externe beoordelingen
• Deelnemen aan bekwaamheidstestprogramma's na ISO 17025-accreditatie en zorgen voor het behouden van de accreditatie
• Samenwerken met onderzoeks- en serviceteams van diverse LISCO-teams

Nieuwe projecten, en supply chains te verbeteren met focus op.kosten, kwaliteit, logistiek, product en procesontwikkeling,.