13 jobs voor compliance associate gevonden

Als Quality Projects Associate speel je een sleutelrol binnen de implementatie, optimalisatie en veranderingsprojecten.Je waarborgt de kwaliteits- en compliancevereisten binnen de verpakkingsafdeling en draagt bij aan een efficiënte en gestroomlijnde productie van farmaceutische eindproducten.

🔹 Kwaliteitsborging & Projectimplementatie:

• Eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsaspecten binnen implementatie- en veranderingsprojecten.
• Actief vertegenwoordigen van de QA-stem binnen multidisciplinaire projectteams.
• Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen, interne kwaliteitsnormen en compliancevereisten.

🔹 Samenwerking & Expertise:

• Nauwe samenwerking met productie, engineering voor een integrale kwaliteitsaanpak.
• Adviseren en ondersteunen bij de ontwikkeling van projectstrategieën, implementatie, optimalisatie en veranderinsprojecten
• Actief contact zoeken met klanten om kwaliteitsaspecten te bespreken en af te stemmen.

🔹 Documentatie & Compliance:

• Goedkeuren van SOP’s, validatiedocumenten, change controls en risicoanalyses.
• Beoordelen van de impact van veranderingen op bestaande processen en documentatie.
• Zorgen voor een correcte en tijdige review van gecontroleerde documentatie.

• Beheer van afwijkingen, klachten en CAPA's: Bieden van technische, kwaliteits- en compliance-expertise voor diepgaande onderzoeken naar afwijkingen, klachten en andere kwaliteitskwesties om tijdige oplossingen te waarborgen.
• Assistentie bij inspecties en audits: Assisteren bij de voorbereiding, uitvoering en opvolging van interne en externe inspecties en audits om te voldoen aan GMP- en andere regelgevingseisen.
• Kwaliteitstoezicht en goedkeuring van GMP-documentatie.
• Samenwerking met interne en externe teams.
• Batch documentatie controle en vrijgave: Controleren en goedkeuren van batchdocumentatie om naleving van regelgeving en bedrijfsnormen te verifiëren.

• Deviation, complaint, and CAPA management: Provide technical, quality, and compliance expertise for in-depth investigations into deviations, complaints, and other quality issues to ensure timely resolutions.
• Assistance with inspections and audits: Assist in the preparation, execution, and follow-up of internal and external inspections and audits to comply with GMP and other regulatory requirements.
• Quality oversight and GMP documentation approval.
• Collaboration with internal and external teams.
• Batch documentation review and release: Review and approve batch documentation to verify compliance with regulations and company standards.

• Performing analysis to support product characterization, method qualification/validation, release, and stability testing, with a main focus on liquid chromatography.
• Ensuring compliance with all relevant regulatory regulations, analytical methods and specifications, GMP standards, and safety guidelines.
• Evaluating scientific data generated during testing to ensure accurate results.