13 jobs voor Control Room Operator gevonden in Oost-Vlaanderen (Provincie)

Ensures safe and compliant manufacturing operations according to c.GMP requirements.As supervisor, you must build strong partnerships within Manufacturing Operations to ensure timely execution of daily production tasks.

Aanlevering van zijn machine en afvoer van snijresten alsook monsternames in samenwerking met de kraanoperator.Reiniging en onderhoud van de gehele installatie en ‘control room’ einde shift.

Reiniging en onderhoud van de gehele installatie en ‘control room’ einde shift...Aanlevering van zijn machine en afvoer van snijresten alsook monsternames in samenwerking met de kraanoperator.

De Car-T Operations Technical Lead Cleam Room maakt deel uit van het operations-team, deze is verantwoordelijk voor de coördinatie van specifieke delen van de dagelijkse productie van gepersonaliseerde celtherapie ter ondersteuning van zowel klinische als commerciële doelen.

Binnen deze rol heb je de volgende verantwoordelijkheden:

Je acteert als een supervisor op de vloer en zal specifieke processen binnen Car-T leiden en mee uitvoeren, zoals ondr meer het oogsten en wassen van cellen, vullen en afwerken van cellen,

Opvolgen en van operationele procedures en batch records

Je zorgt dat de GMP-regels worden toegepast

Je werkt nauw samen met Manufacturing Operations, QC, IPC Operations, QA, Facility & Engineering, MSAT/Manufacturing Excellence, Training, Planning en Warehousing om productieproblemen aan te pakken

Je fungeert als SPOC voor technici en experts op de werkvloer

Je coördineert, beheert en controleert alle kwaliteitsaspecten van specifiek gerelateerde productieactiviteiten

Tijdig controleren van productiegerelateerde QMS-documenten in samenwerking met MSAT en QA

Opmaken CAPA(s

Communiceren over QA-gerelateerde QPI's binnen productie

SPOC gedurende interne en externe audits in samenwerking met QA

Verantwoordelijk voor het escaleren van productiegerelateerde zaken binnen Operations.

Operatoren begeleiden en coachen om efficiëntie te verhogen

Ondersteunen van Tech Transfers voor nieuwe product-introducties of procesoptimalisaties

Deelnemen aan afdelingsoverkoepelende projecten

Validatieplan ondersteunen voor nieuwe materialen

Onderzoek voeren naar geneesmiddelen

Deelnemen aan dagelijkse meetings

Fungeren als back-up voor de Operations Supervisor

Monitoren productiegebieden

Fungeren als SPOC

Bedrijfsprofiel:

competitief salaris

high-tech werkomgeving

een directe impact op de patiënt

GMP) procedures, werkvoorschriften, logboeken, overdrachtsformulieren.Beheer van productie gerelateerde QMS documentatie (afwijkingen, CAPA, SOPs, reinigingsvalidatie, protocollen en rapporten) in samenwerking met MS&T en Kwaliteit.Ondersteuning van communicatie van KPI's met betrekking tot kwaliteitsaspecten in Productie.Optreden als productiespecialist voor interne en externe audits in samenwerking met QA, waarbij productie gerelateerde zaken worden geëscaleerd om tijdige beslissingen en follow up te waarborgen.Beoordeling van c.GMP documenten gegenereerd door Productie vóór de QA beoordeling.Expertise in productprocessen:Werken als een team en productietaken uitvoeren indien nodig om het team te helpen, op een manier die consistent is met veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en c.

In case of blockages and/or adjustments of the various machines, you ask your colleagues for help..You identify, monitor and if necessary proactively correct bottlenecks within the sorting and grading process..

Coördineren, beheren en controleren van alle kwaliteitsaspecten met betrekking tot ondersteunende productieactiviteiten:Documentatie (incl.procedures, logboeken, enz.)Back up voor de Operations supervisorInspectie op documentatie en GMP huishouding in de ondersteunende productiezonesControle QMS documentatie (in lijn met c.

Our client, based in Zwijnaarde, is a global biotechnology company bringing the innovative cell therapy to Ghent.With this, the team makes a daily difference in the lives of many patients suffering from cancer and other life threatening diseases..

Our client, based in Zwijnaarde, is a global biotechnology company bringing the innovative cell therapy to Ghent.With this, the team makes a daily difference in the lives of many patients suffering from cancer and other life threatening diseases..

You will lead and execute multiple units within process operations following standard operating procedures and ensure safe and compliant operations according to GMP requirements..

Perform peer review/approval of laboratory data..Utilize electronic systems (LIMS) for execution and documentation of testing..

Perform peer review/approval of laboratory data..Utilize electronic systems (LIMS) for execution and documentation of testing..

Perform peer review/approval of laboratory data..Utilize electronic systems (LIMS) for execution and documentation of testing..