183 jobs voor regulatory gevonden

JobomschrijvingAs a successful Regulatory Affairs (RA), Quality Assurance (QA) & Pharmacovigilance (PV) Specialist, you will have the following responsibilities: Regulatory Affairs:.Prepare regulatory documentation & registrations dossier for market authorization of Pharma products (cosmetics, food supplements and homeopathic solutions).

Develop and maintain professional relationships with relevant external contacts including the Health Authority and Trade Associations.Monitor, apply and communicate local regulatory intelligence within EST RA and within the affiliate.Communicate & apply the regulatory strategy in the local affiliate.

Als Regulatory Strategist maak je deel uit van een team dat verantwoordelijk is voor het interpreteren van federale, staats en internationale regelgeving en het begeleiden van het bedrijf bij het naleven van deze voorschriften.Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen, waaronder productie, laboratoria, QA en supply, om ervoor te zorgen dat de producten voldoen aan de geldende regelgeving.Een belangrijk onderdeel van jouw werk als Regulatory Strategist is het ondersteunen van de reglementaire indieningen voor de producten.

Liaise directly with licensing authorities as needed to achieve objectives.Help assemble new authorization dossiers and help coordinate/support responses to Authority questions.Provide regulatory support for geographic expansion, especially in those cases where geographic expansion activities are concurrent with EU authorisation activities.Serve as regulatory representative on assigned teams responsible for maintaining and geographically expanding veterinary biological products.Help develop and implement the regulatory strategy for assigned teams, with guidance and mentoring from the manager of the biological team.Help provide regulatory support and advice regarding Global Manufacturing initiatives and Commercial market enhancements.Help liaise with US and CLAR/APAC regulatory staff to facilitate global registration activities where appropriate.

Develop and maintain professional relationships with relevant external contacts including the Health Authority and Trade Associations.Monitor, apply and communicate local regulatory intelligence within EST RA and within the affiliate.Communicate & apply the regulatory strategy in the local affiliate.

Provide customer guidance, monitor customer licenses and regulatory blocks..Act/report proactively when recognizing significant business risks .

Our client is seeking a passionate Regulatory Officer, keen to help the company develop its Legal & Regulatory department for its activities in Belgium.

Key responsibilities include:

• Managing relationships with regulators, DSOs, industry groups, and other key stakeholders (Law Firms, Consumer organizations, politicians), and actively participating in external meetings.
• Monitoring regulatory changes in the energy sector to support compliance and strategic planning.
• Collaborating with internal teams (Sales, Marketing, Customer Experience, Operations) to address regulatory issues and uncover business opportunities.
• Engaging in proactive lobbying to advance the company's interests and support sustainable growth in the market.

Managing relationships with regulators, DSOs, industry groups, and other key stakeholders (Law Firms, Consumer organizations, politicians), and actively participating in external meetings..Monitoring regulatory changes in the energy sector to support compliance and strategic planning..

De Regulatory Affairs Officer werkt mee in het Regulatory Affairs team, bestaande uit 13 personen dat verantwoordelijk is voor de ondersteuning van de global registration activiteiten...

.As member of the global regulatory team, you.ensure our complete product offering is compliant with the relevant legislation..provide regulatory input on new product developments..

.Lead the Quality Assurance Labelling teams, ensuring continuous improvement and regulatory compliance..

Heb je bovendien een goed taalgevoel in het Nederlands, Engels en Frans en draag je nauwkeurigheid hoog in het vaandel?Dan is deze job waarschijnlijk echt iets voor jou!Je komt terecht in een farmaceutisch bedrijf regio Hoogstraten op de dienst regulatory affairs.Je belangrijkste taken zijn productregistratie, communicatie met regelgevende instanties in verschillende landen wereldwijd en het begeleiden van productontwikkeling.Als administratief bediende regulatory affairs zorg je voor de registratie van farmaceutische producten voor verkoop in het buitenland.

Process Optimization: Streamline operational processes to maximize efficiency and minimize risks..Stakeholder Collaboration: Build and maintain strong relationships with internal and external stakeholders, including regulatory bodies, industry partners, and suppliers..

Regulatory:.Mapping of key regulatory obligations for the group, and in particular relating to data & telecom, and track upcoming changes to said regulations.

Vivaldis Office zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs

Waar moet je zijn?

• Regio Arendonk 
• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn 

Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature?Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne!

• Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/databases/analyses mbt de sector
• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Orderbeheer/verwerking, opmaak klantendossier, ondersteuning accountmanagers met offiertes/prijsaanvragen, prijsvergelijkingen, productgamma opvolgen, beheer kwaliteitsdocumentatie, validatie apparatuur.
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende 
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits
• Geven van training/ opleiding

• You are the link between our R&D department-,our Application specialists and our Regulatory Affairs department.
• You support registration strategies (together with regulatory) for potential biocidal products.
  • Out of the box thinking
  • Market evaluation
  • Deep dives in existing biocidal product registrations
• You follow up new BPR registrations and trends.
• You analyze efficacy data and risk assessments, support the regulatory team in the registration process.
• You provide training and support to local sales teams in relation to the practical aspects and impact of biocidal products on their market.
• You participate in internal and external meetings with stakeholders, associations, authorities.
• You are Part of the Christeyns Food Hygiëne Applications Team.

Accumulate knowledge based on lessons learnt, investigation and literature on potential risks, quality and regulatory requirements and suggest alternatives.Collaborates with internal and external partners to stay abreast of industry trends and emerging risks related to raw materials, regulatory and quality requirements evolution, best practices.

As an ALTEN consultant, you will have the opportunity to be part of the following activities:Ensure the release of batches of pharmaceutical products in accordance with local and international regulations Act as the quality assurance representative to approve production activities and associated documentation Perform critical reviews of batch records, including certificates of analysis, manufacturing and control protocols, and test reports Work closely with production, quality control, and pharmaceutical development teams to ensure the quality of pharmaceutical products Ensure that facilities, equipment, processes, and procedures are in compliance with quality and safety standards Participate in incident, deviation, and change management, and conduct quality investigations Maintain a thorough knowledge of local and international regulations related to batch release and regulatory compliance

Om de groei en de bijhorende bedrijfstransformaties te ondersteunen dient ook het Legal & Compliance Team versterkt te worden.Bent u de Group Legal Counsel Commercial & Regulatory die onze klant nodig heeft?.

Alle Vivaldis collega's zetten zich in voor een gelijke kansenbeleid.Wij selecteren op basis van ervaring, studies en competenties en niet op basis van nationaliteit, uiterlijke kenmerken, geaardheid, religie, handicap, leeftijd en /of geslacht.Onze rol als uitzendbedrijf impliceert het streven naar inclusie en diversiteit.Discriminatie wordt niet getolereerd.

Jobomschrijving

* Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/databases/analyses mbt de sector
* Analyseren van de markt
* Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Orderbeheer/verwerking, opmaak klantendossier, ondersteuning accountmanagers met offiertes/prijsaanvragen, prijsvergelijkingen, productgamma opvolgen, beheer kwaliteitsdocumentatie, validatie apparatuur.
* Contact leveranciers + rapportage leidinggevende
* Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
* Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
* Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits
* Geven van training/ opleiding

Als Regulatory Affairs Officer maak je deel uit van de afdeling compliance en sta jij in voor de registraties van het productassortiment in het buitenland.Je zal het volledige proces in goede banen leiden zodat de producten uitgeleverd kunnen worden naar alle verschillende werelddelen..

Develop and maintain clinical development plans, risk management plans, and mitigation strategies to address potential challenges;.Ensure compliance with regulatory and ethical standards in clinical trials, including GCP, ICH guidelines, and applicable regional laws;.

Ensure compliance with regulatory requirements and bank policies..Collaborate with internal teams to optimize client experience..

We are seeking a skilled Technical Writer to join our team, specializing in creating and maintaining technical documentation for advanced optical metrology equipment used in the semiconductor manufacturing sector.This role involves close collaboration with engineering, product management, and regulatory teams to ensure accurate, clear, and compliant documentation that meets both internal and external requirements..

JobomschrijvingYou work will include advising clients on the regulatory status of food, feed and their ingredients, pre market authorisation procedures, product positioning and compliance with food information requirements, and the interpretation and application of other EU and national regulatory requirements relevant to specific client circumstances.You will work with fellow associates and in house scientists under the guidance of partners from the relevant practice areas of the Brussels and the DC offices..

.Advise clients on data governance strategies that support business growth while mitigating risks around data breaches and regulatory penalties. .

❏ Conduct regular compliance monitoring, considering an array of contextual data including regulation, policies, procedures, controls, training, and governance structures, escalating and assisting in the remediation of any identified gaps..❏ Review Employee surveillance related alerts..

Zoek je een uitdagende functie in een hoogtechnologisch bedrijf.Heb je ervaring in een compliance of regulatory functie binnen de biotechnologie of bioprocesindustrie of een vergelijkbare hightechsector?Lees dan zeker verder!

Functieomschrijving
Onze klant regio Tienen is op zoek naar een Compliance Officer Productontwikkeling.


Verantwoordelijkheden

• Het monitoren van de Belgische, Europese en globale wet- en regelgeving met betrekking tot biotechnologie en export van producten.
• Je zal actief samenwerken met het PPD team en de kwaliteitsafdeling om innovaties te ondersteunen binnen de kaders van HACCP en regelgeving.
• Opstellen en valideren van safety, product en feed safety data sheets voor nieuwe productontwikkelingen;
• Identificeren van compliance risico's in productontwikkeling, adviseren van management, QA en PPD over impact van de compliance risico's en van veranderende wet- en regelgeving op de productontwikkeling.
• Ondersteuning bieden aan site compliance voor relevante regelgeving gelinkt met de nieuwe productontwikkelingen.