168 jobs voor regulatory gevonden

Beschik je over een masterdiploma in een wetenschappelijke richting (voorkeur chemie)?Heb je enkele jaren werkervaring binnen Regulatory Affairs?

Beschik je over een masterdiploma in een wetenschappelijke richting (voorkeur chemie)?Heb je enkele jaren werkervaring binnen Regulatory Affairs?

Als Associate Regulatory Site Officer zal je ondersteuning bieden bij de regulatory CMC-dossierbeheersactiviteiten voor verschillende farmaceutische producten.Je bent verantwoordelijk voor het beheren en beoordelen van CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) dossiers, variaties, verlengingen, jaarlijkse rapporten, site-registraties en territoriale uitbreidingen als onderdeel van de verantwoordelijkheid voor het beheer van de regulatory Life-cycle van producten.Dit houdt ook in het implementeren van wijzigingsbeheerupdates van onze partnersites in de bestaande regelgevende dossiers en het voorbereiden van bijbehorende regelgevende CMC-documentatie voor indiening bij de autoriteiten, in samenwerking met interne experts en externe partners.

Verder zal je impact van voorgestelde wijzigingen op de bestaande regelgevende submissions analyseren, en operationele documentatie/rapporten beoordelen om te zorgen voor naleving van de dossiers.

Liaise directly with licensing authorities as needed to achieve objectives.Help assemble new authorization dossiers and help coordinate/support responses to Authority questions.Provide regulatory support for geographic expansion, especially in those cases where geographic expansion activities are concurrent with EU authorisation activities.Serve as regulatory representative on assigned teams responsible for maintaining and geographically expanding veterinary biological products.Help develop and implement the regulatory strategy for assigned teams, with guidance and mentoring from the manager of the biological team.Help provide regulatory support and advice regarding Global Manufacturing initiatives and Commercial market enhancements.Help liaise with US and CLAR/APAC regulatory staff to facilitate global registration activities where appropriate.Bedrijfsprofiel:For our client in Zaventem we are looking for a SR.Associate Regulatory Affairs s who willprovide regulatory guidance and support for regional and global veterinary biological maintenance teams anddevelopment project teams.

The Regulatory Affairs Specialist is responsible for ensuring compliance with regulatory guidelines and successful execution of regulatory submissions.In addition to regulatory expertise, the Regulatory Affairs Specialist integrates project management principles to drive efficient processes and achieve project milestones.

.Samenwerken met consultants en data onderhouden voor productregistraties in niet Europese landen waar CRC Industries Europe actief is..

.Your journey with usWithin our Governance, Regulatory & Risk department in Zaventem, we are currently looking for a Senior Consultant Regulatory Compliance in Insurance.Join a larger team of legal and regulatory experts serving the entire Financial Service Industry (banking, asset management, insurance, etc.) Work alongside top experts on all domains of the FSI value chain (actuaries, risk management and valuation experts, strategy consulting, finance transformation, etc.) on the most interesting, innovative and challenging projects in the world Help clients define their regulatory strategy and translate their vision into concrete initiatives Support clients in their business transformation by turning existing legal and regulatory challenges into concrete opportunities Support clients by developing practical and innovative solutions to manage their legal and regulatory challenges Support clients in large regulatory implementation projects .

Regio Kortrijk | master farmacie, chemie, bio-ingenieur | Extra ADV-dagen | aantal dagen thuiswerk | 1103754

Over de organisatie
Hays Life Sciences Kortrijk heeft een vacature als regulatory compliance medewerker voor een internationaal actief bedrijf in de regio West-Vlaanderen.

Jouw nieuwe functie
In deze job als regulatory affairs medewerker ondersteun je de farmaceutische divisie rond de wetgeving, regelgeving, naleving, productveiligheid en kwaliteit van de grondstoffen.Je zorgt voor een correcte invulling van de technische en regelgevende documentatie van klanten en verwerkt dit in het documentbeheersysteem.Verder heb je regelmatig contact met fabrikanten, klanten, leveranciers en interne diensten.

* Opvolgen van de productwetgevingen ten einde een bijdrage te leveren tot administratieve of compliance opvolging .* Uitvoeren van de nodige registraties & rapportage voor de verschillende regulatory systemen.

Managing and reviewing of CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) dossiers, variations, renewals, annual reports, site registrations and territory extensions as part of regulatory product lifecycle management responsibilitymplementing change control updates from our partnered sites into the existing regulatory dossiers and prepare associated regulatory CMC documentation for submission to the authorities, in collaboration with Sanofi experts and external partnersAnalyzing impact of proposed change controls on the existing regulatory submissionsReview operational documentation/reports in order to ensure compliance with the dossiersBedrijfsprofiel:Science Talents is part of House of Talents, an international HR services group specialized in bottleneck professions.You will be working in a no nonsense environment where team spirit, drive and eagerness to learn are key.We are very open and communicative go getters who are keen on results and quality.To further strengthen our growth, we are constantly looking for new colleagues within Project Staffing.Working as a consultant equals working with a fixed contract at Science Talents.

* Opvolgen van de productwetgevingen ten einde een bijdrage te leveren tot administratieve of compliance opvolging .* Uitvoeren van de nodige registraties & rapportage voor de verschillende regulatory systemen.

Let's meet!JobomschrijvingManaging and reviewing of CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) dossiers, variations, renewals, annual reports, site registrations and territory extensions as part of regulatory product lifecycle management responsibilitymplementing change control updates from our partnered sites into the existing regulatory dossiers and prepare associated regulatory CMC documentation for submission to the authorities, in collaboration with Sanofi experts and external partnersAnalyzing impact of proposed change controls on the existing regulatory submissionsReview operational documentation/reports in order to ensure compliance with the dossiers

Uitvoeren van de nodige registraties & rapportage voor de verschillende regulatory systemen.Bijhouden van de vereiste interne documentatie en in samenwerking met het diensthoofd kwaliteitsbeheer & milieu uitvoering geven aan de strategie om een ononderbroken activiteit van het bedrijf binnen het regulatory kader mogelijk te maken.

• Opvolgen van productwetgevingen om te zorgen voor naleving van regelgeving en compliance.
• Uitvoeren van registraties en rapportage voor verschillende regelgevende systemen.
• Bijhouden van interne documentatie en samenwerken met het diensthoofd kwaliteitsbeheer & milieu om strategieën te ontwikkelen voor ononderbroken activiteiten binnen het regelgevend kader.
• Bijhouden van veranderingen en evoluties in verschillende wetgevingen.
• Communicatie en deelname aan vergaderingen met consortia en sectorverenigingen, waarbij belangrijke punten worden geselecteerd en intern besproken.

Bedrijfsprofiel:

Voor onze klant, leider in technologie en innovatieve producent van hoogwaardige basischemicaliën kijk we uit naar een chemical regulatory expert!

Heb je min.3 jaar ervaring in Regulatory Affairs?#regulatory #affairs #specialist #food.Beschik je over een masterdiploma met een voorkeur voor een specialisatie in landbouw, voeding of chemie?

Wij produceren en verdelen gespecialiseerde chemische producten, waaronder smeermiddelen, reinigers, ontvetters en anticorrosiemiddelen voor de elektronica- en automobielsector in het bijzonder en voor de industrie in het algemeen.

De distributie in de overige Europese landen en het Middenen Verre Oosten gebeurt rechtstreeks vanuit Zele.

Om de verdere professionalisering te ondersteunen, wenst CRC Industries over te gaan tot de aanwerving van een (m/v) in onze Regulatory afdeling Hazard Communication Specialist (m/v).

Je verantwoordelijkheden:

* Samenwerken met consultants en data onderhouden voor productregistraties in niet-Europese landen waar wij actief zijn.
* In je functie als “Hazard Communication Specialist” ben je het eerste aanspreekpunt voor vragen van klanten en collega's aan de regulatory afdeling.
* Je bepaalt eveneens welke vragen bijkomende studie nodig hebben of moeten doorverwezen worden.
* Op basis van klantenvragen voorzie je de nodige info en stel je certificaten en verklaringen op zoals ROHS, absence SVHC, allergenen, …
* Je beheert een document managementsysteem voor Regulatory documenten en certificaten
* Je verzamelt informatie via het centrale datasysteem of leveranciers en communiceert met toxicologische departementen bij grote klanten
* Je assisteert het regulatory team bij het opstellen en opvolgen van product veiligheidsinformatiebladen en gerelateerd datamanagement

Heb je min.3 jaar ervaring in Regulatory Affairs?#regulatory #affairs #specialist #food.Beschik je over een masterdiploma met een voorkeur voor een specialisatie in landbouw, voeding of chemie?

Ze leveren innovatieve basismaterialen aan de meest diverse industrieën wereldwijd..Momenteel zoeken zij voor de afdeling kwaliteit een medewerker Regulatory ( REACH).Onderhouden / continue verbeteren van de onderliggende gegevensbasis.

In this role, you will oversee quality assurance and regulatory affairs activities within our QARA department, staying ahead of regulatory changes, managing registrations, engaging with authorities, implementing ISO standards, and overseeing our quality management system You will provide strategic leadership to our team, ensuring compliance with relevant regulations and standards while driving continuous improvement initiatives...

Support in the preparation and follow up of CMC project plans and timelines based on Global project plans, with special focus on planned pre clinical and clinical studies, regulatory submissions and future industrialisation objectives;.Review and when necessary approve development records, master manufacturing batch records, manufacturing protocols and the corresponding reports and product specifications. .

Act as.point of contact and guide for all external regulatory compliance related requests:. .Evaluate the impact of expected developments in relevant legislation and regulations (global, EU and national) on product compliance and.

Momenteel zijn zij op zoek naar een gemotiveerde en enthousiaste Regulatory Affairs Officer voor hun vestiging in Essen.

Vivaldis Bedienden zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs

Waar moet je zijn?

• Regio Arendonk 
• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn 

Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature?Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne!

• Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/databases/analyses mbt de sector
• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Orderbeheer/verwerking, opmaak klantendossier, ondersteuning accountmanagers met offiertes/prijsaanvragen, prijsvergelijkingen, productgamma opvolgen, beheer kwaliteitsdocumentatie, validatie apparatuur.
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende 
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits
• Geven van training/ opleiding

Wat ga je doen?.Onze klant produceert chemicaliën voor food, pharma, personal care en de industrie..Ter versterking van hun Quality team zijn zij op zoek naar een QA/ regulatory medewerker.Taken:.

You work will include advising clients on the regulatory status of food, feed and their ingredients, pre-market authorisation procedures, product positioning and compliance with food information requirements, and the interpretation and application of other EU and national regulatory requirements relevant to specific client circumstances.

You will work with fellow associates and in-house scientists under the guidance of partners from the relevant practice areas of the Brussels and the DC offices.

Bij Pauwels Consulting zijn we iedere dag op zoek naar Regulatory Affairs specialist.

You work will include advising clients on the regulatory status of food, feed and their ingredients, pre-market authorisation procedures, product positioning and compliance with food information requirements, and the interpretation and application of other EU and national regulatory requirements relevant to specific client circumstances.

You will work with fellow associates and in-house scientists under the guidance of partners from the relevant practice areas of the Brussels and the DC offices.

Met een master in een scheidkundige richting en een sterke interesse in chemische regelgeving.Jij hebt reeds ervaring met REACH of wilt jouw kennis als junior uitbouwen.

Functieomschrijving

Een regulatory affairs positie in een chemisch bedrijf vereist een diepgaande kennis van wet- en regelgeving in de chemische industrie, evenals sterke analytische, communicatie- en projectmanagementvaardigheden om ervoor te zorgen dat het bedrijf voldoet aan alle relevante voorschriften en normen

Verantwoordelijkheden

• Je staat in voor de opvolging van de productwetgevingen
• Je zorgt voor de nodige administratie en rapportage
• Je zorgt dat alle interne documentatie correct wordt bijgehoden.-Bijhouden van de vereiste interne documentatie.
• In samenwerking met het diensthoofd kwaliteitsbeheer & milieu geef je uitvoering aan de strategie om een ononderbroken activiteit te garanderen