23 jobs voor regulatory affairs officer gevonden

Het laten legaliseren/notariseren van documenten;.Je bent verantwoordelijk voor Free sales certificaten en hebt veel contact met het FAVV;.

* Opvolgen van de productwetgevingen ten einde een bijdrage te leveren tot administratieve of compliance opvolging .* Uitvoeren van de nodige registraties & rapportage voor de verschillende regulatory systemen.

* Opvolgen van de productwetgevingen ten einde een bijdrage te leveren tot administratieve of compliance opvolging .* Uitvoeren van de nodige registraties & rapportage voor de verschillende regulatory systemen.

Vivaldis Office zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs - kwaliteit

 

Waar moet je zijn?Regio Turnhout 

• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn 

Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature?Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne!

Focus= Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/wettelijke eisen/databases/analyses mbt de sector (GMP)

• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Uitschrijven strategie, ondersteuning kwaliteitsbeheersing klant/leveranciers, schrijven reviews, opmaak documenten zoals kwalificatie en validatie,
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende 
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits (GMP)
• Geven van training/ opleiding + risico analyses mbt visuele inspectie/cleaning/sterilisatie
• Meedenken aan verbeteringen, procesoptimalisatie, kwaliteitsgarantie + kritische blik

Vivaldis Office zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs - kwaliteit

 

Waar moet je zijn?Omgeving Hoogstraten

• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn, Pharma
• 4/5de bespreekbaar

 

Focus= Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/wettelijke eisen/databases/analyses mbt de sector (GMP)

• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Uitschrijven strategie, ondersteuning kwaliteitsbeheersing klant/leveranciers, schrijven reviews, opmaak documenten/artworks zoals kwalificatie en validatie en toezien dat ze voldoen aan Europese norm, verzamelen/verwerken productinfo.
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende/ kwaliteitsmanager
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits
• Geven van training/ opleiding + risico analyses mbt visuele inspectie/cleaning/sterilisatie
• Meedenken aan verbeteringen, procesoptimalisatie, kwaliteitsgarantie + kritische blik
• Opstellen verpakkingsteksten zoals bijsluiters (pharma) + nauw contact met collega's van sales/kwaliteit en coördinatie opmaak verpakkingen

Signaleren van kansen en risico's met betrekking tot de European Green Deal en deze vertalen naar concrete voorstellen..Zorgen voor compliance met ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 en het behandelen van non compliance issues..

Vivaldis Bedienden zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs

Waar moet je zijn?

• Regio Arendonk 
• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn 

Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature?Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne!

• Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/databases/analyses mbt de sector
• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Orderbeheer/verwerking, opmaak klantendossier, ondersteuning accountmanagers met offiertes/prijsaanvragen, prijsvergelijkingen, productgamma opvolgen, beheer kwaliteitsdocumentatie, validatie apparatuur.
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende 
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits
• Geven van training/ opleiding

Je assisteert het regulatory team bij het opstellen en opvolgen van product veiligheidsinformatiebladen en gerelateerd datamanagement..Je rapporteert aan de Manager Regulatory Affairs EMEIA. .

Uitvoeren van de nodige registraties & rapportage voor de verschillende regulatory systemen.Bijhouden van de vereiste interne documentatie en in samenwerking met het diensthoofd kwaliteitsbeheer & milieu uitvoering geven aan de strategie om een ononderbroken activiteit van het bedrijf binnen het regulatory kader mogelijk te maken.

• Opvolgen van productwetgevingen om te zorgen voor naleving van regelgeving en compliance.
• Uitvoeren van registraties en rapportage voor verschillende regelgevende systemen.
• Bijhouden van interne documentatie en samenwerken met het diensthoofd kwaliteitsbeheer & milieu om strategieën te ontwikkelen voor ononderbroken activiteiten binnen het regelgevend kader.
• Bijhouden van veranderingen en evoluties in verschillende wetgevingen.
• Communicatie en deelname aan vergaderingen met consortia en sectorverenigingen, waarbij belangrijke punten worden geselecteerd en intern besproken.

Bedrijfsprofiel:

Voor onze klant, leider in technologie en innovatieve producent van hoogwaardige basischemicaliën kijk we uit naar een chemical regulatory expert!

Als regulatory affairs officer maak je deel uit van de afdeling compliance en sta jij in voor de.registraties van ons productassortiment in het buitenland.buitenland alsook verschillende externe partijen.Deze communicatie verloopt in het Engels..

Maintain and improve our quality management system (ISO 13485).Manage registrations and compliance with regulatory agencies.

What will your main tasks be?

• Prepare and update clinical evaluation plans and reports (CERs) for Class III medical devices;
• Liaise with internal and external stakeholders to ensure timely completion of CERs;
• Prepare and update PMS plans, periodic safety update reports (PSURs), post-market clinical follow-up (PMCF) plans and reports, and summaries of safety and clinical performance (SSCPs) for Class III medical devices;
• Conduct clinical literature and vigilance database searches;
• Conduct PMCF studies (e.g.surveys) and collaborate with the Product Management Department or support consultants conducting such studies;
• Implement scientifically and statistically sound methods into study plans and data analyses;
• Participate in the design, management and reporting of clinical investigations as required;
• Liaise with Sales, Marketing and QA Departments to ensure PMS activities are conducted under regulatory supervision;
• Ensure relevant CE marking documents, including product technical files, are complete and up to date;
• Perform vigilance activities as required.

You will also have to ensure that the organisation consistently meets legal obligations, focusing on:

• Compliance with the Medical Device Regulation (MDR) for Class III medical devices;
• Clinical evaluation requirements under the MDR;
• Post-market surveillance (PMS) requirements under the MDR.

Bedrijfsprofiel:

Join a leading innovator in the dental industry as a Clinical Regulatory Affairs Specialist.Do you want to advance your career with a globally recognized company known for its high-quality products, and already have some experience in clinical research and medical writing?Then this role is perfect for you!

Jouw nieuwe job als management assistant weeft drie vakken aan elkaar:

Boekhoudkundige taken: 

• Btw-aangiftes
• Inboeken van aan- of verkoopfacturen
• Jaarrekeningen opstellen
• Loonadministratie
• Credit Control

Assisteren van de directie:

• Afspraken inplannen
• Administratieve ondersteuning bieden aan het consultancy team
• Onderhouden van klantencontact
• Opmaken van inputfiles en klantendossiers
• Social media up to date houden
• Ondersteuning voor de organisatie van evenementen
• Aanvragen beantwoorden, informatie geven aan potentiële huurders
• Klanten ontvangen

Hr-gerelateerde taken:

• Payroll en employee benefits
• Contracten opmaken, registreren van "in" en "uit" dienst
• Aanspreekpunt en vertrouwenspersoon van het personeel
• Ondersteuning van werving en selectie

Bedrijfsprofiel:

Het consultancybureau richt zijn diensten en projecten naar bedrijven binnen de medische en farmaceutische sector, georiënteerd op 4 belangrijke domeinen: medical affairs - quality assurance - regulatory affairs - clinical studies.

Je bent verantwoordelijk voor het volledige certificatieproces:

- Begeleiden van de klant doorheen de procedures en vereiste documenten.
- Analyseren van klantenvragen en vertalen naar proeven.
- Opmaken van offertes.
- Coördineren van de interne flow: staalaanlevering, testen, leveringstermijnen, interpretatie resultaten en rapporteren.
- Communicatie met de klant over de status van dossiers.
- Uitvoeren van typekeuringen en controle op naleving van eisen voor handschoenen, mondmaskers en kleding.
- Bepalen en opvolgen van de uit te voeren controletesten.
- Uitschrijven van certificaten en behandelen van klantenvragen en -klachten.
- Up-to-date blijven met normen, wetgeving en reglementering voor persoonlijke beschermingsmiddelen.
- Jaarlijkse nacontroles uitvoeren, zowel nationaal als internationaal.

Heb je een passie voor chemie? 

En sta je graag in contact met verschillende partijen? 

Dan heeft SD Worx Jobs de vacature voor jou! 

Voor een internationale klant actief in de chemische industrie zijn we op zoek naar een nieuwe Regulatory Affairs Officer.

In deze functie zal je takenpakket uit onderstaande bestaan:

• Je biedt ondersteuning op het vlak van regelgeving.Je zorgt ervoor dat de chemicaliën over de verschillende afdelingen normconform zijn.
• Creatie, beheer (Ex.Ess) en distributie van veiligheidsbladen van de grondstoffen en eindproducten
• Opmaak en beheer van etiketten van nieuwe & bestaande artikelen
• Nazicht op gedrukte etiketten en verpakkingen + regulatorisch luik
• Je verzorgd het veiligheidsbeheer en ziet toe op de naleving van het veiligheidsplan
• Je verzorgt de externe contacten met betrokken overheden en externe partners

Onze klant in de chemische sector is op zoek naar een stressbestendige en leergierige duizendpoot die geen schrik heeft van wat uitdaging.

Heb je een masterdiploma (bio)chemie op zak én relevante werkervaring waar je op kan terugvallen? 

Dan zou jij wel een onze geknipte kandidaat kunnen zijn!

Jouw takenpakket zal er als volgt uit zien:

• Je volgt de productwetgeving op met als doel bij te dragen tot de administratieve of conformiteitsopvolging.
• Je voert de nodige registraties & rapportering uit voor de verschillende reglementaire systemen.
• Samen met de verantwoordelijke van Kwaliteitsbeheer & Milieu, sta jij in voor de nodige interne documentatie om de continue activiteit van het bedrijf mogelijk te maken.
• Je verzekert de taken toevertrouwd door het diensthoofd.
• Vergaderingen vallen ook onder jouw verantwoordelijkheid: jij zal hieraan deelnemen en de belangrijkste punten selecteren en intern bespreken.
• Jij maakt de MSDS-en op en verdeelt ze.

Onze klant in de chemische sector is op zoek naar een stressbestendige en leergierige duizendpoot die geen schrik heeft van wat uitdaging.

Heb je een masterdiploma (bio)chemie op zak én relevante werkervaring waar je op kan terugvallen? 

Dan zou jij wel een onze geknipte kandidaat kunnen zijn!

Jouw takenpakket zal er als volgt uit zien:

• Je volgt de productwetgeving op met als doel bij te dragen tot de administratieve of conformiteitsopvolging.
• Je voert de nodige registraties & rapportering uit voor de verschillende reglementaire systemen.
• Samen met de verantwoordelijke van Kwaliteitsbeheer & Milieu, sta jij in voor de nodige interne documentatie om de continue activiteit van het bedrijf mogelijk te maken.
• Je verzekert de taken toevertrouwd door het diensthoofd.
• Vergaderingen vallen ook onder jouw verantwoordelijkheid: jij zal hieraan deelnemen en de belangrijkste punten selecteren en intern bespreken.
• Jij maakt de MSDS-en op en verdeelt ze.

Samen met je collega’s binnen ons team ligt er een gevarieerd takenpakket op jou te wachten:

• Je voert analyses uit in ons  Chemisch lab;
• Je biedt ondersteuning bij het ontwikkelen en valideren van analysemethodes;
• Je bent een actief lid van ons GLP kwaliteitssysteem.Initieel als ‘Investigator’ en na het opdoen van ervaring, als ‘Study Director’;
• Binnen GLP ben je verantwoordelijk voor opvolging en beheer van temperatuursregistraties;
• Je zal een belangrijke rol spelen bij de implementatie van ISO17025 in het laboratorium;
• Je biedt wetenschappelijke ondersteuning aan onze R&D, Regulatory Affairs, Product Management, e.a

Deze job is een combinatie tussen administratief werk & labo werk.

Verstrekken van advies en begeleiding aan management en medewerkers over gezondheids en veiligheidskwesties..Organiseren en leveren van trainingen en workshops over onderwerpen zoals veiligheidsbewustzijn, gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen en noodprocedures..

Deze wijzigingen omvatten o.a.productieproces wijzigen, andere analyses, gebruik van andere grondstoffen, andere of nieuwe bijwerkingen enzovoort.

Over ons: Wij zijn een toonaangevend Belgisch verfproductiebedrijf, voortdurend op zoek naar innovatie en kwaliteit.Ons labo speelt hierin een cruciale rol door nieuwe verfproducten te ontwikkelen en bestaande producten te optimaliseren.Jouw verantwoordelijkheden:Als administratief medewerker SHE bied je ondersteuning aan onze Safety, Health & Environment (SHE) afdeling.

Productieproces wijzigen, andere analyses, gebruik van andere grondstoffen, andere of nieuwe bijwerkingen enzovoort..Impactanalyse voorbereiden bij wijzigingen in de regelgeving en aanbevelingen geven om compliance te verzekeren..