20 jobs voor regulatory affairs officer gevonden

De Regulatory Affairs Officer werkt mee in het Regulatory Affairs team, bestaande uit 13 personen dat verantwoordelijk is voor de ondersteuning van de global registration activiteiten...

Contact with Belgian authorities (participating on inspections, declarations & reporting, license requests)..Investigate queries with local authorities..

Heb je bovendien een goed taalgevoel in het Nederlands, Engels en Frans en draag je nauwkeurigheid hoog in het vaandel?Dan is deze job waarschijnlijk echt iets voor jou!Je komt terecht in een farmaceutisch bedrijf regio Hoogstraten op de dienst regulatory affairs.Je belangrijkste taken zijn productregistratie, communicatie met regelgevende instanties in verschillende landen wereldwijd en het begeleiden van productontwikkeling.Als administratief bediende regulatory affairs zorg je voor de registratie van farmaceutische producten voor verkoop in het buitenland.

Develop and maintain professional relationships with relevant external contacts including the Health Authority and Trade Associations.Monitor, apply and communicate local regulatory intelligence within EST RA and within the affiliate.Communicate & apply the regulatory strategy in the local affiliate.

Het laten legaliseren/notariseren van documenten;.Je bent verantwoordelijk voor Free sales certificaten en hebt veel contact met het FAVV;.

Develop and maintain professional relationships with relevant external contacts including the Health Authority and Trade Associations.Monitor, apply and communicate local regulatory intelligence within EST RA and within the affiliate.Communicate & apply the regulatory strategy in the local affiliate.

Vivaldis Office zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs

Waar moet je zijn?

• Regio Arendonk 
• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn 

Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature?Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne!

• Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/databases/analyses mbt de sector
• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Orderbeheer/verwerking, opmaak klantendossier, ondersteuning accountmanagers met offiertes/prijsaanvragen, prijsvergelijkingen, productgamma opvolgen, beheer kwaliteitsdocumentatie, validatie apparatuur.
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende 
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits
• Geven van training/ opleiding

Als regulatory affairs officer maak je deel uit van de afdeling compliance en sta jij in voor de.registraties van ons productassortiment in het buitenland.buitenland alsook verschillende externe partijen.Deze communicatie verloopt in het Engels..

For this you work in a project based environment.carry out other related regulatory affairs missions, e.g.ensure our complete product offering is compliant with the relevant legislation..provide regulatory input on new product developments..

• You are the link between our R&D department-,our Application specialists and our Regulatory Affairs department.
• You support registration strategies (together with regulatory) for potential biocidal products.
  • Out of the box thinking
  • Market evaluation
  • Deep dives in existing biocidal product registrations
• You follow up new BPR registrations and trends.
• You analyze efficacy data and risk assessments, support the regulatory team in the registration process.
• You provide training and support to local sales teams in relation to the practical aspects and impact of biocidal products on their market.
• You participate in internal and external meetings with stakeholders, associations, authorities.
• You are Part of the Christeyns Food Hygiëne Applications Team.

.Coördinatie en samenwerking met collega's van andere afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operation /logistiek..

Registratie en kennisgevingsdossiers indienen bij gezondheidsautoriteiten.De levenscyclus van de klantenportefeuilles beheren (variaties, verlengingen.).

Ensure accurate and timely financial reporting, in alignment with GAAP, IFRS, or other applicable standards..Oversee the preparation of financial statements, management reports, and Board presentations, providing clear insights into financial performance and operational metrics..

Afhandelen van exportorders van A tot Z, inclusief het opstellen van documenten zoals oorsprongscertificaten, verzekeringen, EUR1, L/C, facturen, enz..Coördineren en samenwerken met collega's van afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operations en logistiek..

Je handelt de export orders van a tot z en maakt de nodige documenten klaar (oorsprongscertificaten, verzekering, EUR1, L/C, facturatie,).Coördinatie en samenwerking met collega’s van andere afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operation /logistiek..

Op zoek naar een uitdagende en klantgerichte functie waarin je order van A-Z zal opvolgen alsook de logistieke afwikkeling om een correct transport te verzekeren.

Bedrijfsomschrijving

Onze klant, een internationaal gekende chemische speler, is actief op zoek naar een Customer Service Medewerker.Export.

Het bedrijf is gelegen in Antwerpen (Eilandje) en eenvoudig te bereiken met fiets en wagen.

Omschrijving

De Customer Service/Sales & Logistics Support medewerker zal rechtstreeks rapporteren aan de internal sales manager en ondersteuning bieden aan het bestaande team.

Administratieve verwerking en opvolging

• Je plant, organiseert en coördineert de aan jouw toegewezen sales orders.Je volgt de volledige flow op en bent de schakel tussen de klant en de sales manager.
• Je boekt de transporten (road / sea transport) en je volgt dit op;
• Je ontwikkelt de labelling die voldoen aan de specifieke eisen van de klant en de lokale wetgeving.
• Je handelt de export orders van a tot z en maakt de nodige documenten klaar (oorsprongscertificaten, verzekering, EUR1, L/C, facturatie,)

Coördinatie en samenwerking met collega's van andere afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operation /logistiek.

AGFA is een Belgisch bedrijf met een innovatieve mindset, met hoofdkwartier in Mortsel.We bieden hoogtechnologische oplossingen die bijdragen aan een duurzame toekomst.Bij ons kun je een interessante carrière verwachten in een internationale en dynamische omgeving

Product Safety Assistant

Als Assistent Productreglementeringen, maak je deel uit van het Product Safety & Regulatory Affairs (PS&RA) team dat belangrijke informatie verschaft aangaande de duurzaamheid (sustainability) van onze verkoopsproducten.Het veiligheidsinformatieblad is een van de peilers om de impact van onze producten op mens en milieu in te schatten.

Functie-inhoud:

- Opstellen, beheren en beschikbaar stellen van Veiligheidsinformatiebladen voor al onze verkoopsproducten

Dit houdt in:

- Bepalen van de GHS gevarenklassificatie en -etikettering

- Bepalen van transport- en verpakkingsgegevens volgens de internationale transportwetgeving

- Gebruik maken van gespecialiseerde software voor de aanmaak van de veiligheidsinformatiebladen

Andere aspecten van de functie zijn:

- Operationele contacten onderhouden met interne en externe klanten (R&D, Productie, Applicatie, Marketing, Logistiek, Centrale Diensten, Filialen,…)

- Aanmelden van producten, verpakkingen, batterijen en e-waste bij de relevante autoriteiten

Een uitdagende en klantgerichte rol waarin je verantwoordelijk bent voor de volledige opvolging van orders, inclusief de coördinatie van logistieke processen om een vlot en correct transport te garanderen.

Bedrijfsomschrijving

Onze klant is een internationaal bedrijf en gekende speler in de chemische sector.Vanuit de Europese vestiging worden de verkoop en distributie gecoördineerd naar Europa, het Midden-Oosten, het Verre Oosten en Afrika.

Omschrijving

• Plannen, organiseren en coördineren van toegewezen sales orders, inclusief volledige opvolging als schakel tussen klant en sales manager.
• Boeken en opvolgen van transporten (weg- en zeetransport).
• Ontwikkelen van labels volgens de specifieke eisen van de klant en lokale wetgeving.
• Afhandelen van exportorders van A tot Z, inclusief het opstellen van documenten zoals oorsprongscertificaten, verzekeringen, EUR1, L/C, facturen, enz.
• Coördineren en samenwerken met collega's van afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operations en logistiek.

Samen met je collega’s binnen ons team ligt er een gevarieerd takenpakket op jou te wachten:

• Je voert analyses uit in ons  Chemisch lab;
• Je biedt ondersteuning bij het ontwikkelen en valideren van analysemethodes;
• Je bent een actief lid van ons GLP kwaliteitssysteem.Initieel als ‘Investigator’ en na het opdoen van ervaring, als ‘Study Director’;
• Binnen GLP ben je verantwoordelijk voor opvolging en beheer van temperatuursregistraties;
• Je zal een belangrijke rol spelen bij de implementatie van ISO17025 in het laboratorium;
• Je biedt wetenschappelijke ondersteuning aan onze R&D, Regulatory Affairs, Product Management, e.a

Deze job is een combinatie tussen administratief werk & labo werk.

Regulatory Affairs personnel (in house).Coordinating efforts with international division staff to.resolve product/clinical issues involving international customers.