15 jobs voor regulatory affairs officer gevonden

Contact with Belgian authorities (participating on inspections, declarations & reporting, license requests)..Investigate queries with local authorities..

Heb je bovendien een goed taalgevoel in het Nederlands, Engels en Frans en draag je nauwkeurigheid hoog in het vaandel?Dan is deze job waarschijnlijk echt iets voor jou!Je komt terecht in een farmaceutisch bedrijf regio Hoogstraten op de dienst regulatory affairs.Je belangrijkste taken zijn productregistratie, communicatie met regelgevende instanties in verschillende landen wereldwijd en het begeleiden van productontwikkeling.Als administratief bediende regulatory affairs zorg je voor de registratie van farmaceutische producten voor verkoop in het buitenland.

Het laten legaliseren/notariseren van documenten;.Je bent verantwoordelijk voor Free sales certificaten en hebt veel contact met het FAVV;.

Develop and maintain professional relationships with relevant external contacts including the Health Authority and Trade Associations.Monitor, apply and communicate local regulatory intelligence within EST RA and within the affiliate.Communicate & apply the regulatory strategy in the local affiliate.

Develop and maintain professional relationships with relevant external contacts including the Health Authority and Trade Associations.Monitor, apply and communicate local regulatory intelligence within EST RA and within the affiliate.Communicate & apply the regulatory strategy in the local affiliate.

Vivaldis Office zoekt Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs

Waar moet je zijn?

• Regio Arendonk 
• Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn 

Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature?Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne!

• Opvolgen en up-to-date houden van de administratieve documenten, opvolging wetgeving/regelgeving/databases/analyses mbt de sector
• Analyseren van de markt 
• Administratie hoort er natuurlijk ook bij: Orderbeheer/verwerking, opmaak klantendossier, ondersteuning accountmanagers met offiertes/prijsaanvragen, prijsvergelijkingen, productgamma opvolgen, beheer kwaliteitsdocumentatie, validatie apparatuur.
• Contact leveranciers + rapportage leidinggevende 
• Ondersteuning QA, borging kwaliteitssysteem, procesoptimalisatie
• Bekomen en behouden van vergunningen/registraties
• Voorbereiding en ondersteuning/begeleiding audits
• Geven van training/ opleiding

Als regulatory affairs officer maak je deel uit van de afdeling compliance en sta jij in voor de.registraties van ons productassortiment in het buitenland.buitenland alsook verschillende externe partijen.Deze communicatie verloopt in het Engels..

For this you work in a project based environment.carry out other related regulatory affairs missions, e.g.ensure our complete product offering is compliant with the relevant legislation..provide regulatory input on new product developments..

Registratie en kennisgevingsdossiers indienen bij gezondheidsautoriteiten.De levenscyclus van de klantenportefeuilles beheren (variaties, verlengingen.).

.
• Je creëert de veiligheidsinformatiebladen en labelteksten en houdt deze up-to-date voor de verschillende markten
• Je werkt mee aan de evaluatie van bestaande en nieuwe grondstoffen en eindproducten
• Je geeft steun in regelgeving betreffende goederenopslag en transport aan de Supply Chain afdeling
• Je verzekert en handhaaft wettelijke product registraties, toelatingen en goedkeuringen, aangepast aan ons marketingprogramma
• Je onderhoudt goede relaties met alle afdelingen van de firma
• Indien mogelijk neem je actief deel aan regelgevingskwesties bij het IVP, Fipec, BCF of VVVF en je behoudt een goed zicht op de ontwikkelingen op CEPE-, CEFIC-,Essenscia- en EC-niveau

Key Responsibilities

• Periodical Account Closings: Oversee the entire process of periodical closings, from the initial planning stages to the final approval and submission of consolidation packages to the Head Office.
• Regulatory Compliance: Stay up-to-date with evolving accounting and taxation regulations, ensuring compliance with both local and international standards (BGAAP and IFRS) in collaboration with specialized teams.
• Financial Reporting: Prepare and submit comprehensive internal and external accounting and taxation reports, along with other mandatory financial documents required by authorities.
• Tax Management: Manage all aspects of corporate income tax, VAT, and other taxes, including the filing process, prepayments, and coordination of inspections.
• Fiscal Affairs: Oversee the fiscal responsibilities for our operations in France.
• Internal Controls: Implement and maintain robust internal controls within accounting processes to ensure compliance with regulatory frameworks such as SOX.
• Accounts Payable: Supervise the accounts payable function, including the implementation of e-invoicing in accordance with legal requirements.
• Intercompany Services: Manage the recharge process for services provided by the Belgian branch to other entities within the group.
• OPEX Planning and Forecasting: Lead the planning and forecasting activities related to operating expenses.
• This position is based in Brussels.After an initial integration period of four months, there will be an opportunity to work remotely.

Samen met je collega’s binnen ons team ligt er een gevarieerd takenpakket op jou te wachten:

• Je voert analyses uit in ons  Chemisch lab;
• Je biedt ondersteuning bij het ontwikkelen en valideren van analysemethodes;
• Je bent een actief lid van ons GLP kwaliteitssysteem.Initieel als ‘Investigator’ en na het opdoen van ervaring, als ‘Study Director’;
• Binnen GLP ben je verantwoordelijk voor opvolging en beheer van temperatuursregistraties;
• Je zal een belangrijke rol spelen bij de implementatie van ISO17025 in het laboratorium;
• Je biedt wetenschappelijke ondersteuning aan onze R&D, Regulatory Affairs, Product Management, e.a

Deze job is een combinatie tussen administratief werk & labo werk.

AGFA is een Belgisch bedrijf met een innovatieve mindset, met hoofdkwartier in Mortsel.We bieden hoogtechnologische oplossingen die bijdragen aan een duurzame toekomst.Bij ons kun je een interessante carrière verwachten in een internationale en dynamische omgeving

Product Safety Assistant

Als Assistent Productreglementeringen, maak je deel uit van het Product Safety & Regulatory Affairs (PS&RA) team dat belangrijke informatie verschaft aangaande de duurzaamheid (sustainability) van onze verkoopsproducten.Het veiligheidsinformatieblad is een van de peilers om de impact van onze producten op mens en milieu in te schatten.

Functie-inhoud:

- Opstellen, beheren en beschikbaar stellen van Veiligheidsinformatiebladen voor al onze verkoopsproducten

Dit houdt in:

- Bepalen van de GHS gevarenklassificatie en -etikettering

- Bepalen van transport- en verpakkingsgegevens volgens de internationale transportwetgeving

- Gebruik maken van gespecialiseerde software voor de aanmaak van de veiligheidsinformatiebladen

Andere aspecten van de functie zijn:

- Operationele contacten onderhouden met interne en externe klanten (R&D, Productie, Applicatie, Marketing, Logistiek, Centrale Diensten, Filialen,…)

- Aanmelden van producten, verpakkingen, batterijen en e-waste bij de relevante autoriteiten

Regulatory Affairs personnel (in house).Coordinating efforts with international division staff to.resolve product/clinical issues involving international customers.

Je staat in voor het management van jouw team, waarbij je zowel organisatie als budget voor jouw rekening neemt.Je ontwikkelt uitstekende relaties met Sales, Regulatory Affairs, Productie, en jouw collega’s in Europa..