20 jobs voor regulatory affairs officer gevonden

Robert Half is op zoek naar een Regulatory Affairs Artwork Officer (m/v/x) voor een farmaceutisch bedrijf in Anderlecht.

Ben jij een gedetailleerde en proactieve professional met een passie voor Regulatory Affairs en artworkbeheer?Wil je werken in een dynamische en multiculturele omgeving waar jouw bijdrage echt telt?Dan is deze functie als Regulatory Affairs Artwork Officer (m/v/x) iets voor jou!

Over het bedrijf

Dit bedrijf is een Belgische farmaceutische groep met vestigingen in Ierland en de Verenigde Staten.Met meer dan 140 medewerkers wereldwijd en 45 mensen op het kantoor in België, focust het bedrijf zich op de distributie van farmaceutische producten en het ontwikkelen van niche-, complexe en toegevoegde waarde-producten binnen de generieke geneesmiddelenmarkt.

Over de functie
Als Regulatory Affairs Artwork Officer (m/v/x) ben je verantwoordelijk voor het beheer van de artwork lifecycle van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.
Taken en verantwoordelijkheden:
* Ontwikkelen en aanpassen van artwork in nauwe samenwerking met het designbureau.
* Proeflezen van bijsluiters en controleren op leesbaarheid, spelling en grammatica.
* Kwaliteitscontrole van documenten.
* Artwork voorbereiden voor commercialisatie of licentie-/wijzigingsaanvragen.
* Controleren of geïmporteerde geneesmiddelenbatches voldoen aan de geldende licenties en zo nodig actie ondernemen.
* Beheer van monsters van geneesmiddelen conform de interne procedures.
* Assisteren bij de voorbereiding van licentie-/wijzigingsaanvragen.
* Printen en assembleren van artwork-prototypes en het vastleggen van prototypes en monsters voor het licentiedossier.
* Communiceren van artwork-updates binnen de organisatie.
* Ondersteunen van de juridische afdeling bij de voorbereiding van kennisgevingsbrieven.
* Up-to-date houden van RA-databases en stockbeheer
* Bieden van algemene ondersteuning aan het RA-team waar nodig.

Helpen bij het voorbereiden en bijwonen van wereldwijde Regulatory Affairs vergaderingen..Communiceren over Regulatory Affairs, zowel intern als extern..

For this purpose the advisor follows up on specific regulatory and legal files and analyses the impact on the civil law notary profession.The Legal Advisor Regulatory Affairs informs the relevant stakeholders on a regular basis on the evolution and outcome of these files and gives advice on the strategy to be followed.What does your job entail: Gather and analyse regulatory and strategic information with regard to European legislative/regulatory files, mainly concerning information technology and data governance.

Evaluate the specificities and regulatory requirements of the markets associated with the submission of internal portfolio onto these markets. Define the strategy for the registration of new products Compile, write and submit the dossiers.

Je verwerkt en archiveert deze documenten..Je ondersteunt administratieve processen (aanvraag, verwerking, goedkeuring, archivering) van verschillende studies en/of producten van Janssen Pharmaceutica, zoals volmachten, verzekeringspolissen, verklaringen..

Administratieve opvolging van verschillende soorten keuringen en kalibraties Je volgt de (biocide)wetgeving op.Je ondersteunt je collega voor onze ISO 9001 & ISO 14001 certificering .

Werk jij graag mee aan business support processen in een internationale setting? Voor een topbedrijf in de farmaceutische sector te Beerse zijn wij op zoek naar een Business Support Consultant.Als business support consultant maak je deel uit van een team van specialisten die interne afdelingen ondersteunen in allerlei administratieve en compliance taken.

Antwerpen | Logistiek | Sales Coördinator | ERP | Bachelor | NL/EN | 1106772

Over de organisatie

Voor onze klant, een grote internationale speler in de Supply Chain sector met vestigingen in meer dan 80 landen, zijn we op zoek naar een Sales Coördinator.

Jouw nieuwe functie

Als Sales Coördinator ben je verantwoordelijk voor de administratieve verwerking en opvolging van meststoffen.Je staat in voor de volgende taken:

• Je plant, organiseert en coördineert sales orders en fungeert als schakel tussen klant en salesmanager om de volledige flow te volgen.
• Je boekt en monitort transporten (road & seatransport).
• Je ontwikkelt labels die voldoen aan de specifieke eisen van de klant en de lokale wetgeving.
• Je handelt exportorders volledig af en bereidt alle benodigde documenten voor.
• Je coördineert en werkt samen met collega's van afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales en logistiek.

Coördinatie en samenwerking met collega's van andere afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operation /logistiek.

Ben je op zoek naar een boeiende tijdelijke functie?Dit internationale bedrijf in Machelen zoekt een vervanger voor iemand die helaas voor een langere periode ziek is.Ze behoren tot de toonaangevende leveranciers van cardiovasculaire technologie.

Als technisch support ben je verantwoordelijk voor:

• Het bieden van technische ondersteuning op het gebied van Remote Patient Monitoring en CRM-apparaten.
• Het verstrekken van technische informatie aan klanten als reactie op vragen of meldingen uit het veld.
• Het bieden van back-up ondersteuning aan klinische specialisten en Territory Managers bij verkoopondersteuning (remote care en apparaatbeheer), regionale trainingsseminars en probleemoplossing.
• Het assisteren bij de presentatie van educatief materiaal voor trainingen over nieuwe producten en in-service seminars voor artsen, verpleegkundigen en verkoopvertegenwoordigers.
• Waar nodig, technische en klinische ondersteuning bieden aan medewerkers van Regulatory Affairs (intern).
• Het coördineren van inspanningen met internationale divisies om product- en klinische problemen van internationale klanten op te lossen.

Samen met je collega’s binnen ons team ligt er een gevarieerd takenpakket op jou te wachten:

• Je voert analyses uit in ons  Chemisch lab;
• Je biedt ondersteuning bij het ontwikkelen en valideren van analysemethodes;
• Je bent een actief lid van ons GLP kwaliteitssysteem.Initieel als ‘Investigator’ en na het opdoen van ervaring, als ‘Study Director’;
• Binnen GLP ben je verantwoordelijk voor opvolging en beheer van temperatuursregistraties;
• Je zal een belangrijke rol spelen bij de implementatie van ISO17025 in het laboratorium;
• Je biedt wetenschappelijke ondersteuning aan onze R&D, Regulatory Affairs, Product Management, e.a

Deze job is een combinatie tussen administratief werk & labo werk.

Robert Half is op zoek naar een Administratief Medewerker Customer Care (m/v/x) in de regio Antwerpen.

Je komt terecht in een innovatieve organisatie die wereldwijd actief is in de productie en verkoop van meststoffen en chemische producten voor de industrie.Het bedrijf distribueert zijn producten naar markten in Europa, het Midden-Oosten, het Verre Oosten en Afrika, en hecht veel waarde aan kwaliteit en klantgerichtheid.

Rol

• Je verwerkt zelfstandig exportdocumenten (o.a.Certificate of Origin, Certificate of Analysis, Insurance Certificate, Bill of Lading, Packing List, SDS, EUR1, Dangerous Goods Declaration);
• Je stelt een compleet dossier samen door documenten af te drukken, te ondertekenen, te stempelen, te scannen en goed te keuren in samenwerking met klanten, en je verstuurt deze via DHL;
• Je volgt exportdossiers nauwkeurig op door reminders te sturen en feedback te vragen bij klanten en leveranciers;
• Je werkt samen met freight forwarders, Regulatory Affairs, de Kamer van Koophandel, ambassades, leveranciers, klanten en collega's;
• Je neemt een proactieve houding aan om vertragingen te voorkomen, bijvoorbeeld door het opvolgen van aankomsten van containers;
• Je brengt correcties aan in foutief opgestelde documenten;
• Je update Excel-bestanden met openstaande dossiers.

Op zoek naar een uitdagende en klantgerichte functie waarin je orders van A-Z zal opvolgen alsook de logistieke afwikkeling voor je rekening neemt om een correct transport te verzekeren.

Bedrijfsomschrijving

Onze klant, een internationaal gekende chemische speler, is actief op zoek naar een Customer Service Medewerker.Export.

Het bedrijf is gelegen in Antwerpen (Eilandje) en eenvoudig te bereiken met fiets en wagen.

Omschrijving

De Customer Service/Sales & Logistics Support medewerker zal rechtstreeks rapporteren aan de internal sales manager en ondersteuning bieden aan het bestaande team.

Administratieve verwerking en opvolging

• Je plant, organiseert en coördineert de aan jouw toegewezen sales orders.Je volgt de volledige flow op en bent de schakel tussen de klant en de sales manager.
• Je boekt de transporten (road / sea transport) en je volgt dit op;
• Je ontwikkelt de labelling die voldoen aan de specifieke eisen van de klant en de lokale wetgeving.
• Je handelt de export orders van a tot z en maakt de nodige documenten klaar (oorsprongscertificaten, verzekering, EUR1, L/C, facturatie,)

Coördinatie en samenwerking met collega's van andere afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operation /logistiek.

Bijdrage tot impact evaluaties van change controls.Mede uitvoeren en supporteren van zelfinspecties en audits.Als quality assurance officer bestaat je takenpakket uit volgende:..

AGFA is een Belgisch bedrijf met een innovatieve mindset, met hoofdkwartier in Mortsel.We bieden hoogtechnologische oplossingen die bijdragen aan een duurzame toekomst.Bij ons kun je een interessante carrière verwachten in een internationale en dynamische omgeving

Product Safety Assistant

Als Assistent Productreglementeringen, maak je deel uit van het Product Safety & Regulatory Affairs (PS&RA) team dat belangrijke informatie verschaft aangaande de duurzaamheid (sustainability) van onze verkoopsproducten.Het veiligheidsinformatieblad is een van de peilers om de impact van onze producten op mens en milieu in te schatten.

Functie-inhoud:

- Opstellen, beheren en beschikbaar stellen van Veiligheidsinformatiebladen voor al onze verkoopsproducten

Dit houdt in:

- Bepalen van de GHS gevarenklassificatie en -etikettering

- Bepalen van transport- en verpakkingsgegevens volgens de internationale transportwetgeving

- Gebruik maken van gespecialiseerde software voor de aanmaak van de veiligheidsinformatiebladen

Andere aspecten van de functie zijn:

- Operationele contacten onderhouden met interne en externe klanten (R&D, Productie, Applicatie, Marketing, Logistiek, Centrale Diensten, Filialen,…)

- Aanmelden van producten, verpakkingen, batterijen en e-waste bij de relevante autoriteiten

Ensure traceability and manage customer complaints, communicating effectively with production sites and other quality departments..Propose and implement corrective and preventive actions..

Onze klant is gelegen dicht bij het Eilandje JobomschrijvingBen jij iemand die goed kan organiseren, een passie heeft voor klantenservice en logistiek, en graag samenwerkt in een dynamische omgeving? Dan hebben wij de ideale functie voor jou!

Administratie verzorgen: Van oorsprongscertificaten tot facturen en EUR1 documenten, jij zorgt ervoor dat alles in orde is..Interne samenwerking: Je schakelt moeiteloos met afdelingen zoals Regulatory Affairs, Marketing, Sales en Logistiek om alles soepel te laten verlopen..

Onze klant is gelegen in Antwerpen en is een grote internationale speler in grondstoffen. JobomschrijvingBen jij een organisatietalent met een passie voor klantenservice en logistiek?

Je schakelt moeiteloos tussen de andere afdelingen zoals Regulatory Affairs, Marketing, Sales en Logistiek om alles soepel te laten verlopen..Je focus ligt op wateroplosbare meststoffen, een cruciaal onderdeel van het productportfolio. .