23 jobs voor regulatory affairs manager gevonden

JobomschrijvingAs a successful Regulatory Affairs (RA), Quality Assurance (QA) & Pharmacovigilance (PV) Specialist, you will have the following responsibilities: Regulatory Affairs:.Prepare regulatory documentation & registrations dossier for market authorization of Pharma products (cosmetics, food supplements and homeopathic solutions).

De Regulatory Affairs Officer werkt mee in het Regulatory Affairs team, bestaande uit 13 personen dat verantwoordelijk is voor de ondersteuning van de global registration activiteiten...

Contact with Belgian authorities (participating on inspections, declarations & reporting, license requests)..Investigate queries with local authorities..

The Opportunity As the Regulatory Affairs Manager Benelux and Ireland you are responsible for arranging the provision of regulatory expertise and execution of regulatory strategy & activities including contact with and submissions to the local Health Authorities, management of product information and artwork.Ensure regulatory compliance with Astellas policies, regional/ local regulations and the registered dossier including review/approval of promotional materials.Hybrid Working At Astellas, we recognize that our employees enjoy having a balance between their professional and home lives.

The candidate will also liaise withEUAf.ME, CLAR and APAC regulatory staff to support other global registration and product maintenanceactivities where appropriate.The candidate will liaise with VMRA Regulatory Chemistry Manufacturing andControl (CMC), Laboratory Sciences, Global Biological Research, Global Therapeutic Research, CommercialDevelopment, Global Manufacturing, Project Management, and other partner groups to drive regulatoryactivities consistent with approved Company objectives.Key responsibilities:Assemble renewal and variation dossiers for biological veterinary products and coordinate/support subsequent responses to Authority questions.

The Opportunity As the Regulatory Affairs Manager Benelux and Ireland you are responsible for arranging the provision of regulatory expertise and execution of regulatory strategy & activities including contact with and submissions to the local Health Authorities, management of product information and artwork.Ensure regulatory compliance with Astellas policies, regional/ local regulations and the registered dossier including review/approval of promotional materials.Hybrid Working At Astellas, we recognize that our employees enjoy having a balance between their professional and home lives.

Ensure our complete product offering is compliant with the relevant legislation..provide regulatory input on new product developments..For this you work in a project based environment.carry out other related regulatory affairs missions, e.g.

Develop and implement labelling procedures, quality processes and quality control measures in compliance with ISO 13485..Work collaboratively with other departments to streamline labelling processes (Regulatory Affairs, supply chains, Business Units.)..

Ensure accurate and timely financial reporting, in alignment with GAAP, IFRS, or other applicable standards..Oversee the preparation of financial statements, management reports, and Board presentations, providing clear insights into financial performance and operational metrics..

Provide legal training to affiliates on contracts, antitrust, and chemical manufacturing regulations.Manage and enhance the regional compliance management system, including developing policies, conducting training, and organizing compliance audits and investigations.

Initieel als 'Investigator' en na het opdoen van ervaring, als 'Study Director'; * Binnen GLP ben je verantwoordelijk voor opvolging en beheer van temperatuursregistraties; * Je zal een belangrijke rol spelen bij de implementatie van ISO17025 in het laboratorium; * Je biedt wetenschappelijke ondersteuning aan onze R&D, Regulatory Affairs, Product Management, e.a Deze job is een combinatie tussen administratief werk & labo werk.

Opvolgen – behandelen en rapporteren van klachten, bijwerkingen, recalls, afwijkingen, changes, out of specificaties….Regulatory Affairs.

.Coördinatie en samenwerking met collega's van andere afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operation /logistiek..

Afhandelen van exportorders van A tot Z, inclusief het opstellen van documenten zoals oorsprongscertificaten, verzekeringen, EUR1, L/C, facturen, enz..Coördineren en samenwerken met collega's van afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operations en logistiek..

Je handelt de export orders van a tot z en maakt de nodige documenten klaar (oorsprongscertificaten, verzekering, EUR1, L/C, facturatie,).Coördinatie en samenwerking met collega’s van andere afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operation /logistiek..

Op zoek naar een uitdagende en klantgerichte functie waarin je order van A-Z zal opvolgen alsook de logistieke afwikkeling om een correct transport te verzekeren.

Bedrijfsomschrijving

Onze klant, een internationaal gekende chemische speler, is actief op zoek naar een Customer Service Medewerker.Export.

Het bedrijf is gelegen in Antwerpen (Eilandje) en eenvoudig te bereiken met fiets en wagen.

Omschrijving

De Customer Service/Sales & Logistics Support medewerker zal rechtstreeks rapporteren aan de internal sales manager en ondersteuning bieden aan het bestaande team.

Administratieve verwerking en opvolging

• Je plant, organiseert en coördineert de aan jouw toegewezen sales orders.Je volgt de volledige flow op en bent de schakel tussen de klant en de sales manager.
• Je boekt de transporten (road / sea transport) en je volgt dit op;
• Je ontwikkelt de labelling die voldoen aan de specifieke eisen van de klant en de lokale wetgeving.
• Je handelt de export orders van a tot z en maakt de nodige documenten klaar (oorsprongscertificaten, verzekering, EUR1, L/C, facturatie,)

Coördinatie en samenwerking met collega's van andere afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operation /logistiek.

Opvolgen van reglementering over persoonlijke beschermingsmiddelen..Coördinatie van de interne flow..Audits uitvoeren.. Uitvoeren van jaarlijkse nacontroles in binnen en buitenland..Opvolgen van normen, nationale en internationale wetgeving..

Een uitdagende en klantgerichte rol waarin je verantwoordelijk bent voor de volledige opvolging van orders, inclusief de coördinatie van logistieke processen om een vlot en correct transport te garanderen.

Bedrijfsomschrijving

Onze klant is een internationaal bedrijf en gekende speler in de chemische sector.Vanuit de Europese vestiging worden de verkoop en distributie gecoördineerd naar Europa, het Midden-Oosten, het Verre Oosten en Afrika.

Omschrijving

• Plannen, organiseren en coördineren van toegewezen sales orders, inclusief volledige opvolging als schakel tussen klant en sales manager.
• Boeken en opvolgen van transporten (weg- en zeetransport).
• Ontwikkelen van labels volgens de specifieke eisen van de klant en lokale wetgeving.
• Afhandelen van exportorders van A tot Z, inclusief het opstellen van documenten zoals oorsprongscertificaten, verzekeringen, EUR1, L/C, facturen, enz.
• Coördineren en samenwerken met collega's van afdelingen zoals regulatory affairs, marketing, sales, operations en logistiek.

Supporting Quality departments in relation to Regulatory affairs..

Regulatory Affairs personnel (in house).Coordinating efforts with international division staff to.resolve product/clinical issues involving international customers.

Vast Contract – Regio Deinze.#quality #assurance #management #textile .

Samen met je collega’s binnen ons team ligt er een gevarieerd takenpakket op jou te wachten:

• Je voert analyses uit in ons  Chemisch lab;
• Je biedt ondersteuning bij het ontwikkelen en valideren van analysemethodes;
• Je bent een actief lid van ons GLP kwaliteitssysteem.Initieel als ‘Investigator’ en na het opdoen van ervaring, als ‘Study Director’;
• Binnen GLP ben je verantwoordelijk voor opvolging en beheer van temperatuursregistraties;
• Je zal een belangrijke rol spelen bij de implementatie van ISO17025 in het laboratorium;
• Je biedt wetenschappelijke ondersteuning aan onze R&D, Regulatory Affairs, Product Management, e.a

Deze job is een combinatie tussen administratief werk & labo werk.

In addition, you will continuously strive for inventory and logistics related cost optimizations, under constant consideration of customer service, quality, safety, sustainability, and legal compliances.You will manage, maintain and further develop established long term collaborations with existing Logistic Service Providers, covering both warehousing and transportation activities.You will manage the LSP’s and their performance by implementing strategic KPI’s regarding cost, delivery, lead performance, flexibility, quality improvement, risk management and sustainability whilst striving for continuous improvement.You will develop and update the Logistics Manual for the LSP in alignment with the business needs.You will participate and/or take the lead in RFQ’s and secure the implementation of new 3PL providers.You ensure proper inventory management by LSP’s by continuously keeping them informed on the inbound planning, storage, capacity needs and outbound execution.You will provide day to day logistic support across different departments, to ensure seamless flows on inbound, handling, storage and outbound.You will act as internal SPOC to the Sales & Marketing department, ensuring continuity between the supply chain flows and the sales strategy.